Indice de Réserve d'Oxygène dans la Chirurgie Colorectale Laparoscopique
Comparaison des effets de l'utilisation d'oxygène à 100% et 80% pendant l'extubation sur l'indice de réserve d'oxygène dans la chirurgie colorectale laparoscopique
Lors des procédures laparoscopiques, certains changements physiologiques se produisent en raison de la création du pneumopéritoine. Un tel changement est la réduction du flux sanguin veineux portal, ce qui peut entraîner une diminution de la perfusion hépatique et une lésion aiguë des cellules hépatiques. De plus, en raison d'un gradient de pression d'oxygène alvéolo-artériel accru, une atélectasie postopératoire peut survenir, conduisant à une hypoxie.
En d'autres termes, l'augmentation de la pression intra-abdominale pendant la chirurgie laparoscopique, ainsi que les effets du positionnement du patient et de la ventilation mécanique utilisée pendant l'anesthésie, peuvent aggraver les faibles niveaux d'oxygène dans le sang, en particulier chez les patients ayant déjà une compliance pulmonaire réduite et des besoins métaboliques plus élevés. Cela rend la surveillance étroite de l'oxygénation cruciale.
L'Indice de Réserve d'Oxygène (ORI) est un outil relativement nouveau qui peut aider à surveiller à la fois les niveaux élevés d'oxygène (hyperoxémie) et les baisses d'oxygène (désaturation) avant qu'ils ne deviennent cliniquement apparents. Des études ont montré que les valeurs de l'ORI varient de 0 à 1, un ORI de 0 correspondant généralement à un niveau de PaO₂ entre 80 et 125 mmHg. Une tendance à la baisse de l'ORI peut servir de signe d'alerte précoce d'hypoxémie, donnant aux cliniciens une chance d'agir avant qu'il ne soit trop tard.
De nombreuses études ont souligné les risques potentiels de l'utilisation de concentrations élevées d'oxygène pendant la chirurgie. Par exemple, alors que la plupart des hôpitaux administrent encore 100 % d'oxygène aux patients avant l'anesthésie (un processus appelé préoxygénation), des preuves récentes suggèrent que cela pourrait augmenter le risque d'atélectasie. Par conséquent, l'utilisation de 80 % ou moins d'oxygène est maintenant recommandée dans de nombreux contextes. Des niveaux élevés d'oxygène ont également été associés à un stress oxydatif accru dans l'organisme.
Dans cette étude, nous visons à déterminer si la surveillance de l'ORI pendant l'extubation peut nous aider à détecter et à prévenir à la fois l'hyperoxémie et l'hypoxémie, des situations que l'oxymétrie de pouls standard manque souvent. Nous prévoyons de comparer deux groupes de patients : l'un recevant 100 % d'oxygène conventionnel pendant l'extubation, et l'autre recevant 80 % d'oxygène. En surveillant les valeurs de l'ORI dans les deux groupes, nous espérons mieux comprendre comment différents niveaux d'oxygène affectent la sécurité et les résultats des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kartal
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Istanbul, Kartal, Turquie (Türkiye), 34865
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar Eğitim ve Araştırma hastanesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge : 18-75
- ASA : I-II
- Programmé pour une chirurgie laparoscopique élective
- IMC < 35
Critères d'exclusion :
- Patients subissant une chirurgie d'urgence due à un traumatisme
- Patients avec un statut physique ASA de classification III ou IV
- Patients nécessitant une admission en unité de soins intensifs
- Patients avec une anémie active cliniquement symptomatique
- Patients avec une insuffisance cardiaque
- Patients avec une allergie connue au matériau du capteur à utiliser
- Patients avec une ventilation au masque difficile ou une intubation difficile
- Patients avec une numération plaquettaire inférieure à 30 000/mm³
- Patients avec des antécédents de saignement gastro-intestinal au cours des 6 derniers mois
- Patients avec des antécédents de diathèse hémorragique ou un risque accru d'hémorragie intracérébrale
- Patients avec une oligurie et/ou ceux qui ont nécessité une dialyse ou ont subi une dialyse dans le mois précédant la chirurgie
- Patients avec une réaction d'hypersensibilité connue à tout médicament anesthésique ou analgésique utilisé dans l'étude
- Patients qui ne souhaitent pas participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 - Groupe oxygène 100 %
Les patients de ce groupe recevront 100 % d'oxygène pendant l'extubation trachéale dans la chirurgie colorectale laparoscopique.
L'oxygénation sera surveillée en continu à l'aide de l'Indice de Réserve d'Oxygène (ORI) et de la PaO₂ artérielle.
L'intervention est non invasive et administrée via des systèmes d'anesthésie respiratoire standard.
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Cette intervention consiste en l'administration d'oxygène pendant l'extubation trachéale chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique.
Deux concentrations d'oxygène différentes sont comparées : le groupe témoin reçoit 100 % d'oxygène, tandis que le groupe d'étude reçoit 80 % d'oxygène pendant la phase d'extubation. Tous les patients sont surveillés à l'aide de l'Index de Réserve d'Oxygène (ORI) pour évaluer en continu l'état d'oxygénation. L'objectif est d'évaluer l'effet de la concentration d'oxygène sur l'hyperoxie et l'hypoxie péri-extubation, telles que détectées par les valeurs ORI. L'intervention est non invasive et administrée via des systèmes d'anesthésie respiratoire standard. |
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Groupe 2 - Groupe à 80 % d'oxygène
Les patients de ce groupe recevront 80 % d'oxygène pendant l'extubation trachéale lors d'une chirurgie colorectale laparoscopique.
L'oxygénation sera surveillée en continu à l'aide de l'Indice de Réserve d'Oxygène (ORI) et de la PaO₂ artérielle.
L'intervention est non invasive et administrée via les systèmes respiratoires d'anesthésie standard.
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Cette intervention consiste en l'administration d'oxygène pendant l'extubation trachéale chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique.
Deux concentrations d'oxygène différentes sont comparées : le groupe témoin reçoit 100 % d'oxygène, tandis que le groupe d'étude reçoit 80 % d'oxygène pendant la phase d'extubation. Tous les patients sont surveillés à l'aide de l'Index de Réserve d'Oxygène (ORI) pour évaluer en continu l'état d'oxygénation. L'objectif est d'évaluer l'effet de la concentration d'oxygène sur l'hyperoxie et l'hypoxie péri-extubation, telles que détectées par les valeurs ORI. L'intervention est non invasive et administrée via des systèmes d'anesthésie respiratoire standard. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxygen Reserve Index (ORI ) at 60 minutes post-extubation
Délai: ORI will be recorded at 60 minutes post-extubation using a Masimo Radical-7 pulse co-oximeter to assess peri-extubation oxygen reserve.
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Oxygen Reserve Index (ORI) will be continuously monitored using a Masimo Radical-7 pulse co-oximeter from the time of extubation until 60 minutes post-extubation.
The ORI value recorded at the 60th minute after tracheal extubation will be used for primary outcome analysis.
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ORI will be recorded at 60 minutes post-extubation using a Masimo Radical-7 pulse co-oximeter to assess peri-extubation oxygen reserve.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tendances de la saturation périphérique en oxygène (SpO₂, %) pendant et après l'extubation
Délai: Surveillance continue pendant et jusqu'à 60 minutes après l'extubation trachéale
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Surveillance continue pendant et jusqu'à 60 minutes après l'extubation trachéale
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Pression partielle d'oxygène artérielle (PaO₂, mmHg) à 5 minutes après l'extubation
Délai: 5 minutes après l'extubation trachéale
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L'analyse des gaz du sang artériel sera réalisée pour mesurer la PaO₂ et évaluer l'état d'oxygénation postopératoire précoce après l'extubation.
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5 minutes après l'extubation trachéale
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Pression partielle d'oxygène artérielle (PaO₂, mmHg) à 60 minutes après l'extubation
Délai: 60 minutes après l'extubation trachéale
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L'analyse des gaz du sang artériel sera utilisée pour mesurer la PaO₂ à 60 minutes après l'extubation afin d'évaluer les différences d'oxygénation soutenues entre les groupes d'étude.
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60 minutes après l'extubation trachéale
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Fréquence cardiaque durant la première heure postopératoire
Délai: De l'extubation jusqu'à 60 minutes post-extubation
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La fréquence cardiaque sera surveillée en continu pour évaluer la stabilité hémodynamique pendant le réveil et la période postopératoire précoce.
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De l'extubation jusqu'à 60 minutes post-extubation
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Pression artérielle moyenne (mmHg) pendant la première heure postopératoire
Délai: De l'extubation jusqu'à 60 minutes après l'extubation
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La pression artérielle moyenne sera surveillée en continu pour évaluer les modifications hémodynamiques pendant l'émergence et la période postopératoire précoce.
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De l'extubation jusqu'à 60 minutes après l'extubation
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Oxygen Reserve Index (ORI) at 5 minutes post-extubation
Délai: 5 minutes after tracheal extubation
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ORI will be continuously monitored from extubation until 60 minutes post-extubation using a Masimo Radical-7 device.
The ORI value at the 5th minute will be recorded to assess sustained postoperative oxygen reserve.
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5 minutes after tracheal extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/01/990
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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