血管加压素对比子宫动脉钳夹术用于腹腔镜剖宫产疤痕憩室修复
2026年2月25日 更新者：Bassem Mohamed Talaat Abdelaziz Ali、Zagazig University
肌内注射血管加压素与双侧子宫动脉临时夹闭在腹腔镜下剖宫产瘢痕憩室切除修复术中的非劣效性比较
本研究评估了两种在腹腔镜手术中控制剖宫产疤痕憩室（CSN）修复术中出血的方法。
它比较了肌层内注射加压素与使用腹腔镜Bulldog夹临时双侧钳夹子宫动脉的效果。
目的是确定在减少失血量和保持手术视野清晰方面，加压素注射是否不劣于动脉钳夹。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jeddah、沙特阿拉伯、23411
- Dr. Samir Abbas Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 诊断为有症状的CSN。
- 计划进行腹腔镜切除术和修复术。
排除标准：
- 对血管加压素有禁忌症（例如，严重高血压或心血管疾病）。
- 存在其他主要子宫病理（例如，大肌瘤或恶性肿瘤）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：血管加压素组（V组）
在切除前，于子宫肌层内注射稀释的加压素（12 mL）以包围壁龛的患者。
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患者在腹腔镜手术期间，于切除纤维瘢痕组织前，接受将12毫升稀释的血管加压素局部注射到剖宫产瘢痕憩室周围的子宫肌层中，以收缩局部血管并减少术中出血。
方法：采用Storz内窥镜器械进行3孔腹腔镜手术。 切除：完全清除围绕缺损的纤维瘢痕组织。 重建：缝合并修复子宫肌层以解决缺损问题。 |
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有源比较器：子宫动脉钳夹组（B组）
在切除子宫壁缺损前，使用腹腔镜血管夹进行双侧暂时性子宫动脉阻断（BUAO）的患者。
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方法：采用Storz内窥镜器械进行3孔腹腔镜手术。 切除：完全清除围绕缺损的纤维瘢痕组织。 重建：缝合并修复子宫肌层以解决缺损问题。
该干预措施涉及使用腹腔镜哈巴狗血管夹暂时机械性夹闭双侧子宫动脉。
在切除子宫切口憩室前应用血管夹阻断子宫血流，并在子宫肌层重建完成后移除血管夹。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均血红蛋白缺乏 平均血红蛋白缺乏
大体时间：术后24小时。
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术前与术后血红蛋白浓度的差异，用作术中失血量的主要指标。
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术后24小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术视野可见性（SFV）评分
大体时间：术中
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使用Boezaart量表（0-5分）评估手术野清晰度，分数越低表示可视性越好。
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术中
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总手术时间
大体时间：术中
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从初始切口到子宫肌层重建完成的手术过程持续时间。
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月20日
初级完成 (实际的)
2025年10月17日
研究完成 (实际的)
2026年1月15日
研究注册日期
首次提交
2026年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月25日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月25日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- N#3/2024
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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