바소프레신 대 자궁동맥 결찰에 의한 복강경 제왕절개 자국 틈새 수복
2026년 2월 25일 업데이트: Bassem Mohamed Talaat Abdelaziz Ali, Zagazig University
제왕절개 자국 틈새의 복강경 절제 및 봉합 시 자궁동맥 양측 임시 결찰에 비해 자궁근층 내 바소프레신 주사의 비열등성
이 연구는 제왕절개 흉터 틈새(CSN)를 복구하기 위한 복강경 수술 중 수술 중 출혈을 통제하는 두 가지 방법을 평가합니다.
자궁근층 내 바소프레신 주사와 복강경 불독 클립을 사용한 자궁동맥 양측 일시적 결찰의 효과를 비교합니다.
목표는 바소프레신 주사가 혈액 손실 감소와 수술 시야 유지에 있어 동맥 결찰보다 열등하지 않은지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jeddah, 사우디 아라비아, 23411
- Dr. Samir Abbas Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 CSN 진단.
- 복강경 절제 및 수술 예정.
제외 기준:
- 바소프레신 금기증 (예: 중증 고혈압 또는 심혈관 질환).
- 기타 주요 자궁 병리 존재 (예: 큰 근종 또는 악성 종양).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 바소프레신 그룹 (그룹 V)
환자는 절제 전 니치 주변에 희석된 바소프레신(12mL)을 자궁근층 내로 주사받습니다.
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환자는 제왕절개 흉터 틈새를 직접 둘러싼 자궁근육층에 12mL의 희석 바소프레신을 국소 주사로 투여받습니다.
이는 섬유성 흉터 조직 절제 직전, 국소 혈관을 수축시키고 수술 중 출혈을 최소화하기 위해 복강경 수술 중에 시행됩니다.
접근법: Storz 내시경 도구를 사용한 3포트 복강경 접근법. 절제: 니치 결손 주변의 섬유성 흉터 조직을 완전히 제거. 재건: 결손을 해결하기 위한 자궁근층의 봉합 및 수리. |
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활성 비교기: 자궁동맥 결찰 그룹 (그룹 B)
환자는 니치 절제술 전에 복강경 불독 혈관 클립을 사용하여 양측 일시적 자궁 동맥 폐쇄(BUAO)를 받고 있습니다.
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접근법: Storz 내시경 도구를 사용한 3포트 복강경 접근법. 절제: 니치 결손 주변의 섬유성 흉터 조직을 완전히 제거. 재건: 결손을 해결하기 위한 자궁근층의 봉합 및 수리.
이 중재는 복강경용 불독 혈관 클립을 사용하여 양측 자궁동맥을 일시적으로 기계적으로 클램핑하는 것을 포함합니다.
클립은 니치 절제 전 자궁으로의 혈류를 차단하기 위해 적용되며, 자궁근층 재건이 완료되면 제거됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 헤모글로빈 부족량 평균 헤모글로빈 부족량
기간: 수술 후 24시간.
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수술 전과 수술 후의 헤모글로빈 농도 차이로, 수술 중 출혈량의 주요 지표로 사용됩니다.
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수술 후 24시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시야(SFV) 점수
기간: 수술 중
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Boezaart 척도(0-5)를 사용한 수술 시야의 선명도 평가. 점수가 낮을수록 가시성이 더 좋음을 나타냅니다.
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수술 중
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총 수술 시간
기간: 수술 중
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초기 절개부터 자궁근층 재건 완료까지의 수술 절차 기간
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N#3/2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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