Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasopressiini vs. Kohdunvaltimoistukitus laparoskopisessa keisarileikkausarven korjauksessa

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Bassem Mohamed Talaat Abdelaziz Ali, Zagazig University

Intramyometrialisen vasopressiini-injektion ei-heikompi tehokkuus verrattuna kohdunvaltimoihin kohdistuvaan tilapäiseen kaksipuoliseen klampaukseen keuhkopussin laparoskopisen poiston ja korjauksen yhteydessä

Tämä tutkimus arvioi kahta menetelmää leikkauksen aikaisen verenvuodon hallintaan laparoskopisen leikkauksen aikana, jossa korjataan keisarileikkausarpiluomen (CSN). Se vertaa lihaskalvoon annetun vassopressiini-injektion tehokkuutta kohdunvaltimoiden väliaikaiseen puristamiseen laparoskopisilla bulldog-puristimilla molemmilta puolilta. Tavoitteena on selvittää, onko vassopressiini-injektio verrattavissa valtimoiden puristamiseen verenvuodon vähentämisessä ja leikkauskentän näkyvyyden ylläpitämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Jeddah, Saudi-Arabia, 23411
        • Dr. Samir Abbas Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireilevan CSN:n diagnoosi.
  • Aikataulutettu laparoskooppinen poisto ja korjaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasopressiinin vasta-aiheet (esim. vaikea verenpainetauti tai sydän- ja verisuonitauti).
  • Muiden merkittävien kohdun patologioiden läsnäolo (esim. suuret myoomat tai pahanlaatuinen kasvain).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vasopressiini-ryhmä (Ryhmä V)
Potilaat, joille annetaan intramyometriaalinen ruiske laimennettua vazopressiinia (12 ml) nicheä ympäröivään alueeseen ennen sen poistoa.
Lääke: Vasopressiini-ryhmä
Potilaat saavat paikallisen pistoksen 12 ml laimennettua vassopressiinia keisarileikkausarven syvennyksen ympäröivään myometriumiin. Tämä suoritataan laparoskopisen toimenpiteen aikana juuri ennen kudoksellisen arvikudoksen poistoa paikallisten verisuonten supistamiseksi ja leikkauksen aikaisen verenvuodon minimoimiseksi.
Menettely: Hoitostandardi

Lähestymistapa: 3-porttinen laparoskopinen lähestymistapa Storz-endoskooppilaitteilla.

Poisto: Fibroosin arpikudoksen täydellinen poisto niche-vian ympäriltä.

Rakentaminen uudelleen: Myometriumin ompelu ja korjaus vian poistamiseksi.
Active Comparator: Kohdunvaltimon puristusryhmä (Ryhmä B)
Potilaat, joille suoritetaan kaksipuolinen tilapäinen kohdunvaltimoiden tukos (BUAO) käyttäen laparoskopisia bulldog-vaskulaariklippejä ennen niche-leikkausta.
Menettely: Hoitostandardi

Lähestymistapa: 3-porttinen laparoskopinen lähestymistapa Storz-endoskooppilaitteilla.

Poisto: Fibroosin arpikudoksen täydellinen poisto niche-vian ympäriltä.

Rakentaminen uudelleen: Myometriumin ompelu ja korjaus vian poistamiseksi.

Menettely: Bulldog Puristusryhmä
Tämä toimenpide sisältää molempien kohdunvaltimoiden väliaikaisen mekaanisen puristamisen laparoskopisten bulldog-verisuonipuristimien avulla. Puristimet asetetaan estämään veren virtaus kohtuun ennen kuin nišši poistetaan ja ne poistetaan, kun myometriumin rekonstruktio on valmis.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen hemoglobiinivaje
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Ero preoperatiivisen ja postoperatiivisen hemoglobiinipitoisuuden välillä, jota käytetään ensisijaisena osoittimena leikkauksen aikaisesta verenhukasta.
24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgisen Kentän Näkyvyys (SFV) -Pistemäärä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Leikkauskentän selkeyden arviointi Boezaartin asteikolla (0-5), jossa pienemmät pisteet osoittavat parempaa näkyvyyttä.
Intraoperatiivinen
Kokonaisleikkausaika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Kirurgisen toimenpiteen kesto alkaen alkuperäisestä leikkauksesta myometriumin rekonstruktion valmistumiseen.
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N#3/2024

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vasopressiini-ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa