Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Vasopresina vs. Pinzamiento de la Arteria Uterina para la Reparación Laparoscópica del Nicho de la Cicatriz de Cesárea

25 de febrero de 2026 actualizado por: Bassem Mohamed Talaat Abdelaziz Ali, Zagazig University

No inferioridad de la inyección intramiometrial de vasopresina en comparación con la pinzadura temporal bilateral de las arterias uterinas durante la escisión laparoscópica y reparación del nicho de la cicatriz de cesárea

Este estudio evalúa dos métodos para controlar el sangrado intraoperatorio durante la cirugía laparoscópica para reparar un nicho de cicatriz de cesárea (CSN). Compara la eficacia de la inyección intramiometrial de vasopresina frente a la pinzadura temporal bilateral de las arterias uterinas utilizando clips laparoscópicos tipo bulldog. El objetivo es determinar si la inyección de vasopresina no es inferior a la pinzadura arterial en la reducción de la pérdida de sangre y el mantenimiento de la visibilidad del campo quirúrgico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
      • Jeddah, Arabia Saudita, 23411
        • Dr. Samir Abbas Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de CSN sintomático.
  • Programado para escisión y reparación laparoscópica.

Criterios de exclusión:

  • Contraindicaciones para la vasopresina (por ejemplo, hipertensión grave o enfermedad cardiovascular).
  • Presencia de otras patologías uterinas importantes (por ejemplo, miomas grandes o malignidad).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo Vasopresina (Grupo V)
Pacientes que reciben una inyección intramiometrial de vasopresina diluida (12 mL) alrededor del nicho antes de la escisión.
Droga: Grupo de Vasopresina
Los pacientes reciben una inyección local de 12 mL de vasopresina diluida en el miometrio que rodea directamente el nicho de la cicatriz de cesárea. Esto se realiza durante el procedimiento laparoscópico, justo antes de la escisión del tejido cicatricial fibroso, para constreñir los vasos sanguíneos locales y minimizar el sangrado intraoperatorio.
Procedimiento: Estándar de Cuidado

Enfoque: Un abordaje laparoscópico de 3 puertos utilizando instrumental endoscópico Storz.

Excisión: Extirpación completa del tejido cicatricial fibroso que rodea el defecto del nicho.

Reconstrucción: Sutura y reparación del miometrio para resolver el defecto.
Comparador activo: Grupo de Pinzamiento de la Arteria Uterina (Grupo B)
Pacientes sometidos a oclusión temporal bilateral de la arteria uterina (BUAO) utilizando clips vasculares bulldog laparoscópicos antes de la escisión del nicho.
Procedimiento: Estándar de Cuidado

Enfoque: Un abordaje laparoscópico de 3 puertos utilizando instrumental endoscópico Storz.

Excisión: Extirpación completa del tejido cicatricial fibroso que rodea el defecto del nicho.

Reconstrucción: Sutura y reparación del miometrio para resolver el defecto.

Procedimiento: Grupo de Sujeción Bulldog
Esta intervención consiste en la sujeción mecánica temporal de ambas arterias uterinas mediante clips vasculares bulldog laparoscópicos. Los clips se aplican para bloquear el flujo sanguíneo hacia el útero antes de la extirpación del nicho y se retiran una vez completada la reconstrucción del miometrio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Déficit Medio de Hemoglobina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía.
La diferencia entre las concentraciones de hemoglobina preoperatorias y postoperatorias, utilizada como indicador principal de la pérdida de sangre intraoperatoria.
24 horas después de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Visibilidad del Campo Quirúrgico (SFV)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Evaluación de la claridad del campo quirúrgico utilizando la escala de Boezaart (0-5), donde puntuaciones más bajas indican mejor visibilidad.
Intraoperatorio
Tiempo Operatorio Total
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Duración del procedimiento quirúrgico desde la incisión inicial hasta la finalización de la reconstrucción del miometrio.
Intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zagazig University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

17 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N#3/2024

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo de Vasopresina

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Malawi

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir