Васпрессин vs. Зажим маточной артерии для лапароскопического восстановления ниши рубца после кесарева сечения
25 февраля 2026 г. обновлено: Bassem Mohamed Talaat Abdelaziz Ali, Zagazig University
Ненинфериорность интрамиометриальной инъекции вазопрессина по сравнению с двусторонним временным клипированием маточных артерий при лапароскопическом иссечении и пластике ниши послеоперационного рубца на матке после кесарева сечения
В данном исследовании оцениваются два метода контроля интраоперационного кровотечения при лапароскопической хирургии для устранения ниши послеоперационного рубца после кесарева сечения (CSN).
Сравнивается эффективность интрамиометриальной инъекции вазопрессина с временным двусторонним пережатием маточных артерий с использованием лапароскопических бульдог-клипсов.
Цель — определить, является ли инъекция вазопрессина не уступающей пережатию артерий в снижении кровопотери и поддержании видимости операционного поля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jeddah, Саудовская Аравия, 23411
- Dr. Samir Abbas Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Диагноз симптоматической CSN.
- Запланирована лапароскопическая эксцизия и репарация.
Критерии исключения:
- Противопоказания к вазопрессину (например, тяжелая гипертензия или сердечно-сосудистые заболевания).
- Наличие других серьезных патологий матки (например, крупные миомы или злокачественные образования).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вазопрессина (Группа V)
Пациенты, получающие интрамиометральную инъекцию разбавленного вазопрессина (12 мл) вокруг ниши перед иссечением.
|
Пациенты получают локальную инъекцию 12 мл разбавленного вазопрессина в миометрий, непосредственно окружающий нишу кесарева сечения.
Это выполняется во время лапароскопической процедуры, непосредственно перед иссечением фиброзной рубцовой ткани, чтобы сузить локальные кровеносные сосуды и минимизировать интраоперационное кровотечение.
Подход: Лапароскопический доступ через 3 порта с использованием эндоскопических инструментов Storz. Эксцизия: Полное удаление фиброзной рубцовой ткани, окружающей нишевой дефект. Реконструкция: Наложение швов и восстановление миометрия для устранения дефекта. |
|
Активный компаратор: Группа с наложением зажима на маточную артерию (Группа B)
Пациентки, проходящие двустороннюю временную окклюзию маточной артерии (ДВОМА) с использованием лапароскопических сосудистых зажимов типа «бульдог» перед иссечением ниши.
|
Подход: Лапароскопический доступ через 3 порта с использованием эндоскопических инструментов Storz. Эксцизия: Полное удаление фиброзной рубцовой ткани, окружающей нишевой дефект. Реконструкция: Наложение швов и восстановление миометрия для устранения дефекта.
Это вмешательство включает временное механическое пережатие обеих маточных артерий с использованием лапароскопических сосудистых зажимов типа "бульдог".
Зажимы накладываются для блокировки кровотока к матке перед иссечением ниши и удаляются после завершения реконструкции миометрия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний дефицит гемоглобина Средний дефицит гемоглобина
Временное ограничение: через 24 часа после операции.
|
Разница между предоперационной и послеоперационной концентрацией гемоглобина, используемая в качестве основного показателя интраоперационной кровопотери.
|
через 24 часа после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка видимости операционного поля (SFV)
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Оценка чистоты операционного поля по шкале Бозарта (0-5), где более низкие баллы указывают на лучшую видимость.
|
Интраоперационный
|
|
Общее время операции
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Длительность хирургической процедуры от первоначального разреза до завершения реконструкции миометрия.
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N#3/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .