Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vasopressin vs. uterine arterie afklemning til laparoskopisk kejsersnitsar-reparation

25. februar 2026 opdateret af: Bassem Mohamed Talaat Abdelaziz Ali, Zagazig University

Ikke-underlegenhed af intramyometriel vasopressininjektion sammenlignet med bilateral midlertidig afklemning af arteria uterina under laparoskopisk excision og reparation af kejsersnitsar-niche

Denne undersøgelse evaluerer to metoder til at kontrollere intraoperativ blødning under laparoskopisk kirurgi for at reparere et kejsersnitsar-niche (CSN). Den sammenligner effektiviteten af intramyometriel vasopressininjektion med bilateral midlertidig afklemning af arteria uterina ved hjælp af laparoskopiske bulldog-klemmer. Målet er at afgøre, om vasopressininjektion er ikke-underlegen i forhold til arteriel afklemning ved reduktion af blodtab og opretholdelse af synlighed på operationsfeltet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Jeddah, Saudi Arabien, 23411
        • Dr. Samir Abbas Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af symptomatisk CSN.
  • Planlagt for laparoskopisk ekscision og reparation.

Eksklusionskriterier:

  • Kontraindikationer mod vasopressin (f.eks. svær hypertension eller kardiovaskulær sygdom).
  • Tilstedeværelse af andre store uterine patologier (f.eks. store myomer eller malignitet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vasopressin-gruppen (Gruppe V)
Patienter, der modtager intramyometriel injektion af fortyndet vasopressin (12 mL) omkring nichen før excision.
Medicin: Vasopressin Gruppe
Patienterne modtager en lokal injektion af 12 mL fortyndet vasopressin i myometriet direkte omkring kejsersnits-nichen. Dette udføres under den laparoskopiske procedure, lige før fjernelsen af det fibrøse arvæv, for at sammenklemme de lokale blodkar og minimere intraoperativ blødning.
Procedure: Standardbehandling

Tilgang: En 3-port laparoskopisk tilgang ved brug af Storz endoskopiske instrumenter.

Fjernelse: Komplet fjernelse af det fibrose arvæv, der omgiver nishedefekten.

Rekonstruktion: Suturering og reparation af myometriet for at løse defekten.
Aktiv komparator: Uterinarterie-afklemningsgruppe (Gruppe B)
Patienter, der gennemgår bilateral midlertidig lukning af arteria uterina (BUAO) ved hjælp af laparoskopiske bulldog-klemmer før niche-excision.
Procedure: Standardbehandling

Tilgang: En 3-port laparoskopisk tilgang ved brug af Storz endoskopiske instrumenter.

Fjernelse: Komplet fjernelse af det fibrose arvæv, der omgiver nishedefekten.

Rekonstruktion: Suturering og reparation af myometriet for at løse defekten.

Procedure: Bulldog Clamping Group
Denne intervention involverer den midlertidige mekaniske afspærring af begge uterine arterier ved hjælp af laparoskopiske bulldog-vaskulære clips. Clipsene anvendes til at blokere blodgennemstrømningen til livmoderen, før nichen fjernes, og fjernes igen, når rekonstruktionen af myometriet er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt Hemoglobindeficit Gennemsnitligt Hemoglobindeficit
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
Forskellen mellem præoperativ og postoperativ hæmoglobinkoncentration, anvendt som en primær indikator for intraoperativt blodtab.
24 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Surgical Field Visibility (SFV) Score
Tidsramme: Intraoperativ
Vurdering af klarheden på operationsfeltet ved brug af Boezaarts skala (0-5), hvor lavere scorer indikerer bedre synlighed.
Intraoperativ
Total Operationstid
Tidsramme: Intraoperativ
Varigheden af den kirurgiske procedure fra det indledende snit til afslutningen af myometriets rekonstruktion.
Intraoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N#3/2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Vasopressin Gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner