Vazopresszin vs. méhverőér-lezárás laparoszkópos császármetszési hegyrehabilitációhoz
2026. február 25. frissítette: Bassem Mohamed Talaat Abdelaziz Ali, Zagazig University
A vazopresszin intramyometriális beadásának nem alacsonyabb hatékonysága a méh artériáinak kétoldali átmeneti lezárásához képest a császármetszési heg rések laparoszkópos kivágása és javítása során
Ez a tanulmány két módszert értékel a vérzés intraoperatív kontrolljára laparoszkópos műtét során, amelyet császármetszési hegésedény (CSN) javítására végeznek.
Összehasonlítja az intramyometriális vazopresszin injekció hatékonyságát a méhverőér kétoldali ideiglenes lezárásával, amely laparoszkópos bulldog csipeszekkel történik.
A cél annak meghatározása, hogy a vazopresszin injekció nem alacsonyabb hatékonyságú-e az artériás lezárásnál a vérveszteség csökkentésében és a műtéti terület láthatóságának fenntartásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jeddah, Szaud-Arábia, 23411
- Dr. Samir Abbas Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Szimptomatikus CSN diagnózisa.
- Tervezett laparoszkópos eltávolítás és javítás.
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok a vazopresszin alkalmazására (pl. súlyos hypertonia vagy cardiovascularis betegség).
- Egyéb jelentős méhpatológiák jelenléte (pl. nagy méretű myomák vagy malignitás).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vazopresszin Csoport (V Csoport)
A betegek intramyometriális injekciót kapnak hígított vazopresszinből (12 mL) a niche környezetében az eltávolítás előtt.
|
A betegek helyi injekcióban kapnak 12 mL hígított vazopresszint a császármets miatt kialakult hegyesedés közvetlenül környező méhizomzatába.
Ezt a laparoszkópos beavatkozás során, közvetlenül a szövetes heg eltávolítása előtt végzik, hogy összehúzzák a helyi véredényeket és minimalizálják a műtét alatti vérzést.
Módszer: Három behatolású laparoszkópos eljárás Storz endoszkópos műszerekkel. Eltávolítás: A niche defektus körüli szöveti hegszövet teljes eltávolítása. Rekonstrukció: A myometrium varrása és javítása a defektus megszüntetésére. |
|
Aktív összehasonlító: Méh artéria elzárás csoport (B csoport)
Páciensek, akiken kétoldali időleges méhverőér-zárást (BUAO) végeznek laparoszkópos bulldog érkapcsokkal a niche-excisio előtt.
|
Módszer: Három behatolású laparoszkópos eljárás Storz endoszkópos műszerekkel. Eltávolítás: A niche defektus körüli szöveti hegszövet teljes eltávolítása. Rekonstrukció: A myometrium varrása és javítása a defektus megszüntetésére.
Ez a beavatkozás a két méhverőér ideiglenes mechanikus elzárását foglalja magában laparoszkópos bulldog vaskapcsok segítségével.
A kapcsokat a méh véráramlásának blokkolására alkalmazzák, mielőtt a niche-t eltávolítják, és eltávolítják őket, amint a myometrium rekonstrukciója befejeződött.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos hemoglobinhiány Átlagos hemoglobinhiány
Időkeret: 24 órával a műtét után.
|
A preoperatív és postoperatív hemoglobinkoncentrációk közötti különbség, amelyet a műtét alatti vérveszteség elsődleges mutatójaként használnak.
|
24 órával a műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebészeti Műtéti Terület Láthatóság (SFV) Pontszám
Időkeret: Intraoperatív
|
A sebészi tér tisztaságának értékelése Boezaart-skálán (0-5), ahol az alacsonyabb pontszám jobb láthatóságot jelent.
|
Intraoperatív
|
|
Teljes műtéti idő
Időkeret: Intraoperatív
|
A sebészi beavatkozás időtartama a kezdeti bemetszéstől a myometrium rekonstrukciójának befejezéséig.
|
Intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N#3/2024
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .