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钢板与髓内螺钉治疗踝关节A型和B型骨折中外踝骨折

2026年3月8日 更新者：Ahmed Mohamed Hemdan、Sohag University

钢板与髓内螺钉固定Danis_Weber A&B型踝关节骨折中外踝的比较研究

本研究的目的是比较短期：

通过钢板与髓内螺钉固定治疗Danis_Weber_A&B型踝关节骨折中，外踝骨折的临床、影像学和功能结果，以及愈合时间和并发症发生率

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

本研究旨在比较短期：

临床、影像学和功能结果，以及Danis_Weber_A&B型踝关节骨折中外踝骨折采用钢板固定与髓内螺钉固定的愈合时间和并发症发生率。研究将在索哈格大学医院骨科与创伤科进行，将随机选取约52名参与者。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Sohag、埃及
        • Faculty of Medecine ,Sohag University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 位移性、不稳定的外踝骨折，Weber A型或B型，
  2. 可为孤立性或伴有内踝或后踝骨折。
  3. 年龄范围：[18_60岁患者]
  4. 男性或女性患者

排除标准：

1. 伴有韧带联合损伤

  • 2. 开放性骨折 3. 神经病变 4. 麻痹性障碍
  • 5. 骨质疏松性骨折 6. 未受控制的糖尿病患者
  • 7. 粉碎性骨折

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：组（A）：外踝骨折钢板内固定
通过钢板固定外踝骨折（Dani-Weber A&B型踝关节骨折）（A组）与髓内螺钉固定（B组）的比较
程序：采用钢板与髓内螺钉固定治疗Danis_Weber_A&B型踝关节骨折中外踝骨折的对比

在脊髓麻醉下进行。 麻醉诱导时将给予合适的广谱抗生素。 在影像增强器引导下，患者将仰卧于标准射线可透手术台上。 大腿上放置并充气止血带。

钢板固定组：

在外踝上方作直切口。 然后，通过皮下脂肪进行钝性分离以避免损伤腓浅神经。 剥离骨膜以清晰观察骨折碎片。 骨折复位后，将钢板放置于外踝外侧并用钢板固定器固定于骨上。 通过骨折处上方和下方的螺钉将钢板固定于骨上。 然后分层关闭伤口，再覆盖无菌纱布敷料。

髓内螺钉组：

在影像增强器引导下，通过内翻和内旋足部实现闭合复位。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较短期：在Danis_Weber_A&B型踝关节骨折中外踝骨折的钢板固定与髓内螺钉固定之间的临床、影像学和功能结果，以及愈合时间和并发症发生率
大体时间：治疗后4个月,6个月,9个月,1年

比较短期：在Danis_Weber_A&B型踝关节骨折中，通过切开复位内固定（ORIF）和钢板固定与髓内螺钉固定治疗外踝骨折的临床、影像学和功能结果，以及愈合时间和并发症发生率。研究将在索哈格大学医院骨科和创伤科进行。研究将涉及约52名参与者。功能结果通过曼彻斯特-牛津足部问卷（MOXFQ）评分系统评估：包含三个维度（疼痛、站立/行走、社交互动），同时通过视觉模拟评分（VAS）评估，VAS是一条10厘米（

）的直线，用于测量主观疼痛、疲劳或情绪的强度，0代表“无疼痛”，10或100代表“能想象的最严重疼痛”。美国足踝外科学会（AOFAS）评分是一个100分的临床评分系统（0-100分，分数越高越好），旨在评估足部和踝部的疼痛（40分）、功能（50分）和对线（10分）。
治疗后4个月,6个月,9个月,1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sohag University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月5日

初级完成 (估计的)

2026年11月5日

研究完成 (估计的)

2027年2月5日

研究注册日期

首次提交

2026年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月27日

首次发布 (实际的)

2026年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月8日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Soh_Med_26_2_2MS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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