Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lemez kontra intramedulláris csavar a laterális malleolus törésében az A&B típusú boka töréseknél

2026. március 8. frissítette: Ahmed Mohamed Hemdan, Sohag University

A Laterális Malléolus Fixációja Danis-Weber A&B Boka Törésében Lemez és Intramedulláris Csavar Által: Összehasonlító Tanulmány

A vizsgálat célja a rövid távú összehasonlítása:

A klinikai, röntgenológiai és funkcionális eredmény, valamint a gyógyulási idő és a szövődmények aránya a laterális malleolus törésének rögzítése között Danis_Weber_A&B típusú bokatörés esetén lemezfixáció versus intramedulláris csavarfixáció által

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a rövid távú összehasonlítása:

Klinikai, röntgenvizsgálati és funkcionális eredmények, valamint a gyógyulási idő és a szövődmények aránya a laterális malleolaris törés rögzítése között Danis_Weber_A&B töréses boka esetében lemez versus intramedulláris csavar rögzítéssel. A tanulmány az Ortopédia és Traumatológia osztályon fog zajlani a Sohag Egyetemi Kórházakban. A tanulmányt körülbelül 52 véletlenszerűen kiválasztott résztvevőn fogják elvégezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Sohag, Egyiptom
        • Faculty of Medecine ,Sohag University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Elmozdult, instabil laterális malleolus törések Weber A vagy B típus,
  2. akár izoláltan, akár mediális vagy posterior malleolus törésekkel együtt.
  3. Korosztály: [18-60 éves betegek]
  4. Férfi vagy női beteg

Kizárási kritériumok:

1. Egyidejű szindesmosis sérülés

  • 2. nyílt törések 3. neuropathiás rendellenességek 4. paralitikus rendellenességek
  • 5. Osteoporotikus törések 6. Kontrollálatlan cukorbetegséggel rendelkező betegek
  • 7. Töredékes törések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoport (A) : lemezfixáció lateralis malleolus töréshez
laterális malleolaris törés rögzítése Danis_Weber_A&B típusú bokatörés esetén lemezzel (A csoport) versus intramedulláris csavarfixáció (B csoport)
Eljárás: A laterális malleolus törésének rögzítése Danis_Weber_A&B típusú boka törés esetén lemez versus intramedulláris csavar rögzítéssel

gerinc érzéstelenítés alatt. Megfelelő széles spektrumú antibiotikumot adnak az érzéstelenítés indukciójával együtt. A betegeket háton fektetve helyezik el egy szabványos, röntgenáteresztő műtőasztalon, képintenzifikátor vezérlés alatt. Légtömlős vérszíjat helyeznek a combra és felfújják.

Lemezrögzítés csoport:

Egyenes metszést készítenek a külső sarokcsont felett. Ezután tompa preparálást végeznek a bőr alatti zsírszövetben, hogy elkerüljék a felszínes szárkapocsi ideg sérülését. A csontburokot eltávolítják, hogy tiszta áttekintést nyújtsanak a törési töredékekről. A törés helyreállítása után lemezt helyeznek a külső sarokcsont oldalsó részére, és lemeztartóval rögzítik a csonthoz. A lemezt csavarakkal rögzítik a csonthoz a törés helye felett és alatt. Ezután a sebeket rétegenként zárják, mielőtt steril gézkötést alkalmaznának.

Intramedulláris csavar csoport:

Képintenzifikátor vezérlés alatt, zárt helyreállítást érnek el a lábfej befelé fordításával és belső forgatásával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a rövid távú eredmények összehasonlítása: klinikai, radiográfiai és funkcionális eredmények, valamint a gyógyulási idő és a szövődmények aránya a laterális malleolaris törés rögzítésekor Danis_Weber_A&B típusú bokatörés esetén lemezelés versus intramedulláris csavar-rögzítés között
Időkeret: 4 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 1 év a kezelés után

Hasonlítsa össze a rövid távú: Klinikai, röntgenológiai és funkcionális eredményeket, valamint a gyógyulási időt és a szövődmények arányát a laterális bokacsont törésének rögzítésében Danis_Weber_A&B típusú bokasérülés esetén az ORIF és lemezrögzítés versus intramedulláris csavar rögzítés között. A vizsgálat a Sohag Egyetemi Kórházak Ortopédia és Traumatológia Osztályán fog zajlani. A vizsgálat körülbelül 52 résztvevőn fog megtörténni. A funkcionális eredményeket a Manchester_Oxford Láb Kérdőív (MOXFQ) pontozási rendszerrel értékelik: három dimenziót tartalmaz (fájdalom, állás/járás, társas kapcsolatok), valamint a VAS (Vizuális Analóg Skála) egy 10 cm-es (

) egyenes vonal, amelyet a fájdalom, fáradtság vagy hangulat szubjektív intenzitásának mérésére használnak, ahol a 0 "nincs fájdalom"-t, a 10 vagy 100 pedig a "legrosszabb elképzelhető fájdalom"-t jelenti. Az Amerikai Ortopéd Láb- és Boka Társaság (AOFAS) pontszám egy 100 pontos klinikai értékelési rendszer (0-100, ahol a magasabb érték jobb), amelyet a láb és a boka fájdalomának (40 pont), funkciójának (50 pont) és igazításának (10 pont) értékelésére terveztek.
4 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 1 év a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh_Med_26_2_2MS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel