발목 골절 A&B형에서 외측 복사뼈 골절에 대한 금속판 대 골수강 나사의 비교
다니스_베버 A&B형 발목 골절에서 측면 복사뼈의 고정: 금속판 대 골수강 나사에 대한 비교 연구
이 연구의 목적은 단기간의 :
임상적, 방사선학적 및 기능적 결과, 그리고 Danis_Weber_A&B 골절 발목에서 측과 골절의 플레이트 고정 대 근수 나사 고정 사이의 합병증의 치유 시간과 비율을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 목적은 단기간의 :
임상적, 방사선학적 및 기능적 결과, 그리고 치유 시간과 합병증 발생률을 비교하는 것입니다. Danis_Weber_A&B 골절 발목의 외측 복사뼈 골절에 대해 판 고정 대 골수 내 나사 고정을 비교하는 연구입니다. 연구는 소하그 대학병원 정형외과 및 외상학과에서 진행됩니다. 무작위로 선정된 약 52명의 참가자를 대상으로 연구가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Mohamed Hemdan, Principal investigator
- 전화번호: +201140113008
- 이메일: ahmadmohdelrashedy@gmail.com
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Faculty of Medecine ,Sohag University
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연락하다:
- Ahmed Mohamed Hemdan, Principal investigator
- 전화번호: +201140113008
- 이메일: ahmadmohdelrashedy@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전위된, 불안정한 외측 복사뼈 골절 Weber 유형 A 또는 B,
- 단독이거나 내측 또는 후측 복사뼈 골절과 연관된 경우.
- 연령대: [18_60세 환자]
- 남성 또는 여성 환자
제외 기준:
1. 동반된 신디스모시스 손상
- 2. 개방성 골절 3. 신경병증 장애 4. 마비성 장애
- 5. 골다공증성 골절 6. 조절되지 않는 당뇨병 환자
- 7. 분쇄 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 (A) : 외측 복사뼈 골절을 위한 금속판 고정술
플레이트를 이용한 단니스-베버 A&B형 골절 발목의 외측 복사골 골절 고정(그룹 A) 대 골수강 나사 고정(그룹 B)
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척추 마취 하에서. 적절한 광범위 항생제가 마취 유도와 함께 투여됩니다. 환자는 이미지 증강기 지도 하에 표준 방사선 투과 수술대에 바로 누운 자세로 위치합니다. 대퇴부에 공기 지혈대를 적용하고 팽창시킵니다. 플레이트 고정 그룹: 측면 복사뼈 위로 직선 절개를 만듭니다. 그런 다음, 표면 비골 신경 손상을 피하기 위해 피하 지방을 통해 무딘 박리를 합니다. 골절 조각을 깨끗하게 검사할 수 있도록 골막을 박리합니다. 골절이 정복된 후, 측면 복사뼈의 외측에 플레이트를 적용하고 플레이트 홀더로 뼈에 고정합니다. 플레이트는 골절 부위 위와 아래의 나사로 뼈에 고정됩니다. 상처는 무균 거즈 드레싱을 추가하기 전에 층별로 봉합합니다. 골수강 나사 그룹: 이미지 증강기 지도 하에, 발을 안쪽으로 뒤집고 내측으로 회전시켜 폐쇄 정복을 달성합니다 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기간에 대한 비교 : Danis_Weber_A&B 골절 발목에서 측면 복사뼈 골절의 금속판 고정 대 골수강 나사 고정 간의 임상적, 방사선학적 및 기능적 결과, 그리고 치유 시간 및 합병증 발생률 비교
기간: 치료 후 4개월, 6개월, 9개월, 1년
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단기간 비교: Danis_Weber_A&B 골절 발목에서 외측 복사뼈 골절의 고정을 위해 ORIF 및 판 고정 대 골수강 나사 고정 간의 임상적, 방사선학적 및 기능적 결과, 그리고 치유 시간과 합병증 비율. 연구는 소하그 대학병원 정형외과 및 외상학과에서 진행됩니다. 연구는 약 52명의 참가자를 대상으로 진행됩니다. 기능적 결과는 Manchester_Oxford Foot Questionnaire(MOXFQ) 점수 체계로 평가됩니다: 세 가지 차원(통증, 서기/걷기, 사회적 상호작용)으로 구성되며, VAS(시각 아날로그 점수)로도 평가됩니다. VAS는 통증, 피로 또는 기분의 주관적 강도를 측정하는 데 사용되는 10cm( ) 직선으로, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10 또는 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 미국 정형외과 발 및 발목 협회(AOFAS) 점수는 발과 발목의 통증(40점), 기능(50점), 정렬(10점)을 평가하도록 설계된 100점 임상 평가 체계(0-100, 높을수록 좋음)입니다. |
치료 후 4개월, 6개월, 9개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh_Med_26_2_2MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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