Placca versus vite endomidollare per frattura del malleolo laterale in frattura di caviglia tipo A&B
Fissazione del Malleolo Laterale nelle Fratture di Caviglia Danis_Weber A&B con Placca vs Vite Intramidollare: Uno Studio Comparativo
L'obiettivo di questo studio è confrontare a breve termine:
Risultati clinici, radiografici e funzionali, tempi di guarigione e tasso di complicanze tra la fissazione della frattura del malleolo laterale nella caviglia con frattura Danis_Weber_A&B mediante placca rispetto alla fissazione con vite endomidollare
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è confrontare a breve termine:
L'esito clinico, radiografico e funzionale, il tempo di guarigione e il tasso di complicanze tra la fissazione della frattura del malleolo laterale nella frattura di caviglia Danis_Weber_A&B mediante placca rispetto alla fissazione con vite endomidollare. Lo studio si svolgerà presso il Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia degli Ospedali Universitari di Sohag. Lo studio verrà condotto su circa 52 partecipanti selezionati casualmente
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Mohamed Hemdan, Principal investigator
- Numero di telefono: +201140113008
- Email: ahmadmohdelrashedy@gmail.com
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Faculty of Medecine ,Sohag University
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Contatto:
- Ahmed Mohamed Hemdan, Principal investigator
- Numero di telefono: +201140113008
- Email: ahmadmohdelrashedy@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fratture malleolari laterali spostate, instabili di tipo Weber A o B,
- sia isolate che associate a fratture malleolari mediali o posteriori.
- Gruppo di età: [Pazienti di 18-60 anni]
- Paziente di sesso maschile o femminile
Criteri di esclusione:
1. Lesione sindesmotica associata
- 2. Fratture esposte 3. Disturbi neuropatici 4. Disturbi paralitici
- 5. Fratture osteoporotiche 6. Pazienti con diabete non controllato
- 7. Fratture comminute
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo (A): fissazione con placca per frattura del malleolo laterale
fissazione della frattura del malleolo laterale nella caviglia con frattura Danis_Weber_A&B mediante placca (Gruppo A) versus fissazione con vite endomidollare (Gruppo B)
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sotto anestesia spinale. Un antibiotico ad ampio spettro adatto sarà somministrato con l'induzione dell'anestesia. I pazienti saranno posizionati supini su un tavolo operatorio standard radiotrasparente, sotto guida dell'amplificatore di brillanza. Un laccio emostatico pneumatico sarà posizionato sulla coscia e gonfiato. Gruppo fissazione con placca: Un'incisione diritta praticata sopra il malleolo laterale. Quindi, dissezione smussata attraverso il grasso sottocutaneo per evitare lesioni al nervo peroneo superficiale. Il periostio viene scollato per consentire un'ispezione pulita dei frammenti di frattura. Dopo la riduzione della frattura, la placca viene applicata sul lato laterale del malleolo laterale e tenuta all'osso da un portapiastra. La placca fissata all'osso con viti sopra il sito di frattura e sotto di esso. Le ferite poi chiuse a strati prima di aggiungere una medicazione sterile di garza. Gruppo vite endomidollare: Sotto guida dell'amplificatore di brillanza, riduzione chiusa ottenuta invertendo e ruotando internamente il piede |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confrontare i risultati a breve termine: clinici, radiografici e funzionali, e il tempo di guarigione e il tasso di complicanze tra la fissazione della frattura del malleolo laterale nella caviglia con frattura di Danis-Weber A&B mediante placca rispetto alla fissazione con vite endomidollare
Lasso di tempo: 4 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno dopo il trattamento
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Confrontare l'esito a breve termine: clinico, radiografico e funzionale, e il tempo di guarigione e il tasso di complicanze tra la fissazione della frattura del malleolo laterale nella caviglia con frattura Danis_Weber_A&B mediante ORIF e fissazione con placca rispetto alla fissazione con vite endomidollare. Lo studio si svolgerà presso il Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia degli Ospedali Universitari di Sohag. Lo studio verrà condotto su circa 52 partecipanti. L'esito funzionale sarà valutato tramite il sistema di punteggio del Manchester_Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ): comprende tre dimensioni (dolore, stare in piedi/camminare, interazione sociale) e anche tramite la VAS (Visual Analogue Score), che è una linea retta di 10 cm ( ) utilizzata per misurare l'intensità soggettiva del dolore, della fatica o dell'umore, con 0 che rappresenta "nessun dolore" e 10 o 100 che rappresentano "il dolore peggiore immaginabile". Il punteggio della American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) è un sistema di valutazione clinica a 100 punti (0-100, dove un punteggio più alto è migliore) progettato per valutare il dolore (40 punti), la funzione (50 punti) e l'allineamento (10 punti) per piede e caviglia. |
4 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh_Med_26_2_2MS
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