实体器官移植患者免疫抑制药物依从性护理组合的开发、试点测试及有效性评估
2026年4月29日 更新者:Bilge Ugras、Hacettepe University
接受实体器官移植患者免疫抑制药物依从性护理组合包的开发、试点测试及有效性评估
器官移植是提高终末期器官衰竭患者生活质量和延长生存期的金标准治疗方法,而移植后最重要的并发症之一是移植物排斥反应。 免疫抑制疗法对于预防排斥反应和维持移植物功能至关重要。 尽管不坚持免疫抑制治疗是移植后临床预后不良的风险因素,但这一问题往往未得到妥善管理,且仅有少数旨在提高用药依从性的干预措施能够转化为临床实践。 因此,有必要开发一套包含循证实践的护理组合,以标准化旨在提高器官移植受者免疫抑制药物使用依从性的干预措施,改善患者预后,并提升护理质量。
这项混合方法研究计划运用知识到行动(KTA)框架,为实体器官移植受者开发和测试免疫抑制药物依从性护理组合。 研究将在安卡拉比尔肯特市医院心血管医院心脏移植门诊的心脏移植患者中进行。 数据将通过“患者信息表”、“免疫抑制药物依从性护理组合检查表”、“护理组合依从性评估表”、“半结构化访谈表”以及“巴塞尔免疫抑制药物依从性评估量表(BAASIS©)”收集。
研究将分三个阶段进行:问题识别与护理组合开发(第一阶段)、试点实施(第二阶段)和效果评估(第三阶段)。 通过本研究,将运用KTA框架向文献引入一套针对实体器官移植受者的循证免疫抑制药物依从性护理组合。 开发的护理组合有望标准化与免疫抑制药物依从性管理相关的实践,并促进临床环境中在患者护理中应用循证实践。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Bilge Uğraş, PhD Candidate
- 电话号码:+90534 238 66 09
- 邮箱:bilge.ugras.14@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Zeliha Özdemir Köken
- 电话号码:+90505 586 63 46
- 邮箱:ozdemir.z@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年满18岁或以上
- 无沟通障碍
- 具备读写能力
- 能说和理解土耳其语
- 无确诊的精神疾病
- 符合器官移植后出院标准
排除标准:
- 因并发症或其他原因在重症监护室接受随访
- 不愿继续参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:护理组合包的试点测试,护理组合包有效性的评估
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有必要开发一套包含循证实践的护理组合,以标准化干预措施,旨在提高器官移植受者使用免疫抑制药物的依从性,改善患者预后,并提升护理质量。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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护理捆绑依从性
大体时间:6个月
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护理包依从性将在试点实施结束时(第6个月)通过使用BAASIS©量表评估心脏移植患者对免疫抑制药物的依从性进行评估。
使用医疗保健改进研究所(IHI)推荐的公式计算出的护理包参数依从率,将表明护理包依从性的成功程度。
计算出的依从率低于95%将被视为护理包依从不成功。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月26日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HU-B-OTX-25001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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