Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj, pilotní testování a hodnocení účinnosti souboru opatření pro adherenci k imunosupresivní medikaci u pacientů po transplantaci solidních orgánů

29. dubna 2026 aktualizováno: Bilge Ugras, Hacettepe University

Vývoj, pilotní testování a hodnocení účinnosti souboru péče o adherenci k imunosupresivní léčbě u pacientů po transplantaci solidních orgánů

Transplantace orgánů je zlatým standardem léčby, který zvyšuje kvalitu a délku života pacientů s terminálním selháním orgánů, a jednou z nejvýznamnějších komplikací po transplantaci je rejekce štěpu. Imunosupresivní terapie je kriticky důležitá pro prevenci rejekce a zachování funkce štěpu. Přestože nedodržování imunosupresivní terapie představuje rizikový faktor pro špatné klinické výsledky po transplantaci, často není dobře zvládáno a pouze malá část intervencí zaměřených na zlepšení adherence k medikaci může být převedena do klinické praxe. Proto je třeba vyvinout soubor péče, který zahrnuje postupy založené na důkazech, aby se standardizovaly intervence zaměřené na zlepšení adherence k užívání imunosupresivních léků u příjemců transplantovaných orgánů, zlepšily se výsledky pacientů a zvýšila kvalita péče.

Tato studie smíšených metod je plánována k vývoji a testování souboru péče o adherenci k imunosupresivním lékům pro příjemce transplantovaných pevných orgánů s využitím rámce Knowledge-to-Action (KTA). Studie bude provedena s pacienty, kteří podstoupili transplantaci srdce na Klinice transplantace srdce Kardiovaskulární nemocnice Ankara Bilkent City Hospital. Data budou shromažďována pomocí "Formuláře s informacemi o pacientovi", "Kontrolního seznamu souboru péče o adherenci k imunosupresivním lékům", "Formuláře pro hodnocení adherence k souboru péče", "Polostrukturovaného rozhovorového formuláře" a "Škály hodnocení adherence k imunosupresivním lékům v Basileji (BAASIS©)".

Studie bude provedena ve třech fázích: identifikace problému a vývoj souboru péče (fáze 1), pilotní implementace (fáze 2) a hodnocení účinnosti (fáze 3). Prostřednictvím této studie bude do literatury představen soubor péče o adherenci k imunosupresivním lékům založený na důkazech pro příjemce transplantovaných pevných orgánů s využitím rámce KTA. Očekává se, že vyvinutý soubor péče standardizuje postupy související s managementem adherence k imunosupresivním lékům a podpoří využití postupů založených na důkazech v péči o pacienty v klinickém prostředí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Žádné komunikační bariéry
  • Gramotnost
  • Schopnost mluvit a rozumět turecky
  • Žádná diagnostikovaná psychiatrická porucha
  • Splnění kritérií pro propuštění z kliniky po transplantaci orgánu

Kritéria pro vyloučení:

  • Léčba na jednotce intenzivní péče z důvodu komplikací nebo jiných příčin
  • Neochota pokračovat v účasti na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pilotní testování souboru péče, Vyhodnocení účinnosti souboru péče
Je třeba vyvinout balíček péče, který zahrnuje postupy založené na důkazech, aby se standardizovaly intervence zaměřené na zlepšení adherence k užívání imunosupresiv u příjemců transplantovaných orgánů, zlepšily výsledky pacientů a zvýšily kvalitu péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování souboru péče
Časové okno: 6 měsíců
Dodržování péče bude vyhodnoceno na konci pilotní implementace (po 6 měsících) posouzením adherence pacientů po transplantaci srdce k imunosupresivní medikaci pomocí škály BAASIS©. Míra dodržování parametrů péče, vypočtená pomocí vzorce doporučeného Institutem pro zlepšování zdravotní péče (IHI), bude indikovat úspěšnost dodržování péče. Vypočtená míra pod 95 % bude považována za neúspěšné dodržování péče.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HU-B-OTX-25001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti po transplantaci

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy
Předplatit