Immunosupressiivisten lääkkeiden noudattamisen hoitokokonaisuuden kehittäminen, pilottitestaus ja tehokkuuden arviointi kiinteiden elinensiirtojen potilailla
Immunosuppressiivisen Lääkityksen Noudattamisen Hoitopaketin Kehittäminen, Pilotointi ja Tehokkuuden Arviointi Kiinteiden Elinensiirtojen Potilailla
Elinensiirto on kultainen standardi hoitomenetelmä, joka parantaa elämänlaatua ja pidentää elinikää loppuvaiheen elinvaurioista kärsivillä potilailla, ja yksi tärkeimmistä siirron jälkeisistä komplikaatioista on siirretyn elimen hyljintä. Immunosupressiivinen hoito on ratkaisevan tärkeää hyljinnän estämisessä ja siirretyn elimen toiminnan säilyttämisessä. Vaikka immunosupressiivisen hoidon noudattamattomuus on riskitekijä huonolle kliiniselle tulokselle siirron jälkeen, sitä ei usein hoideta hyvin, ja vain pieni osa lääkkeiden noudattamisen parantamiseen tähtäävistä interventioista voidaan siirtää kliiniseen käytäntöön. Siksi on tarve kehittää hoitopaketti, joka sisältää näyttöön perustuvia käytäntöjä immunosupressiivisten lääkkeiden käytön noudattamisen parantamiseen tähtäävien interventioiden standardoimiseksi elinsiirron saaneilla potilailla, potilastulosten parantamiseksi ja hoidon laadun parantamiseksi.
Tämä sekamenetelmätutkimus on suunniteltu kehittämään ja testaamaan kiinteiden elinten siirron saaneille potilaille immunosupressiivisten lääkkeiden noudattamisen hoitopaketti käyttäen Tietämyksestä toimintaan (KTA) viitekehystä. Tutkimus suoritetaan sydämen siirron saaneilla potilailla Ankaran Bilkent City Hospitalin sydän- ja verisuonitaudin sairaalan Sydänsiirtoklinikalla. Tiedot kerätään käyttäen "Potilastietolomaketta", "Immunosupressiivisten lääkkeiden noudattamisen hoitopaketin tarkistuslistaa", "Hoitopaketin noudattamisen arviointilomaketta", "Puolistrukturoitua haastattelulomaketta" ja "Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medications Scale (BAASIS©)" -mittaria.
Tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa: ongelman tunnistaminen ja hoitopaketin kehittäminen (Vaihe 1), pilottitoteutus (Vaihe 2) ja tehokkuuden arviointi (Vaihe 3). Tämän tutkimuksen kautta näyttöön perustuva immunosupressiivisten lääkkeiden noudattamisen hoitopaketti kiinteiden elinten siirron saaneille potilaille esitellään kirjallisuuteen käyttäen KTA-viitekehystä. Kehitetyn hoitopaketin odotetaan standardoivan käytäntöjä, jotka liittyvät immunosupressiivisten lääkkeiden noudattamisen hallintaan, ja edistävän näyttöön perustuvien käytäntöjen käyttöä potilashoidossa kliinisissä ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bilge Uğraş, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +90534 238 66 09
- Sähköposti: bilge.ugras.14@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zeliha Özdemir Köken
- Puhelinnumero: +90505 586 63 46
- Sähköposti: ozdemir.z@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Ei olla kommunikaatioesteitä
- Olla lukutaitoinen
- Olla kykenevä puhumaan ja ymmärtämään turkkia
- Ei olla diagnosoitua psykiatrista häiriötä
- Täyttää kriteerit kotiutumiselle klinikalta elinsiirron jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Seuranta tehohoidossa komplikaatioiden tai muiden syiden vuoksi
- Haluttomuus jatkaa osallistumista tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoitopaketin pilottitestaus, hoitopaketin tehokkuuden arviointi
|
On tarve kehittää hoitokokonaisuus, joka sisältää näyttöön perustuvia käytäntöjä standardoimaan toimenpiteitä, joilla pyritään parantamaan immuunilääkkeiden käytön sitoutumista elinsiirtojen saajilla, parantamaan potilaan hoitotuloksia ja parantamaan hoidon laatua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitopaketin noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoitopaketin noudattamista arvioidaan pilottitoteutuksen lopussa (6 kuukauden kohdalla) arvioimalla sydämen siirtolepotilaiden immunosuppressiivisen lääkityksen noudattamista BAASIS©-asteikolla.
Hoitopaketin parametrien noudattamisprosentti, joka lasketaan Terveydenhuollon kehittämisinstituutin (IHI) suositteleman kaavan avulla, osoittaa hoitopaketin noudattamisen onnistumisen.
Alle 95 %:n laskettu prosentti katsotaan epäonnistuneeksi hoitopaketin noudattamiseksi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU-B-OTX-25001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .