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Entwicklung, Pilotierung und Bewertung der Wirksamkeit eines Betreuungspakets zur Adhärenz bei immunsuppressiver Medikation bei Patienten nach solider Organtransplantation

29. April 2026 aktualisiert von: Bilge Ugras, Hacettepe University

Entwicklung, Pilotierung und Bewertung der Wirksamkeit eines Betreuungspakets zur Einhaltung der immunsuppressiven Medikation bei Patienten nach fester Organtransplantation

Die Organtransplantation ist die Goldstandard-Behandlungsmethode, die die Lebensqualität und -dauer von Patienten mit terminalem Organversagen erhöht, und eine der wichtigsten Komplikationen nach der Transplantation ist die Transplantatabstoßung. Die immunsuppressive Therapie ist von entscheidender Bedeutung, um Abstoßungen zu verhindern und die Transplantatfunktion zu erhalten. Obwohl die Nichteinhaltung der immunsuppressiven Therapie ein Risikofaktor für schlechte klinische Ergebnisse nach der Transplantation ist, wird sie oft nicht gut behandelt, und nur ein kleiner Teil der Interventionen zur Verbesserung der Medikamentenadhärenz kann in die klinische Praxis umgesetzt werden. Daher besteht die Notwendigkeit, ein Pflegebündel zu entwickeln, das evidenzbasierte Praktiken umfasst, um Interventionen zur Verbesserung der Adhärenz bei der Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten bei Organtransplantatempfängern zu standardisieren, die Patientenresultate zu verbessern und die Qualität der Versorgung zu erhöhen.

Diese Mixed-Methods-Studie ist geplant, um ein Pflegebündel zur Adhärenz bei immunsuppressiven Medikamenten für Empfänger von festen Organtransplantaten unter Verwendung des Knowledge-to-Action (KTA)-Rahmens zu entwickeln und zu testen. Die Studie wird mit Patienten durchgeführt, die eine Herztransplantation in der Herztransplantationsklinik des Ankara Bilkent City Hospital Cardiovascular Hospital erhalten haben. Die Daten werden mithilfe des "Patienteninformationsformulars", der "Checkliste für das Pflegebündel zur Adhärenz bei immunsuppressiven Medikamenten", des "Evaluierungsformulars für die Einhaltung des Pflegebündels", des "Halbstrukturierten Interviewformulars" und der "Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medications Scale (BAASIS©)" erhoben.

Die Studie wird in drei Phasen durchgeführt: Identifizierung des Problems und Entwicklung des Pflegebündels (Phase 1), Pilotimplementierung (Phase 2) und Wirksamkeitsevaluierung (Phase 3). Durch diese Studie wird ein evidenzbasiertes Pflegebündel zur Adhärenz bei immunsuppressiven Medikamenten für Empfänger von festen Organtransplantaten unter Verwendung des KTA-Rahmens in die Literatur eingeführt. Es wird erwartet, dass das entwickelte Pflegebündel Praktiken im Zusammenhang mit dem Management der Adhärenz bei immunsuppressiven Medikamenten standardisiert und den Einsatz evidenzbasierter Praktiken in der Patientenversorgung in klinischen Umgebungen fördert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Keine Kommunikationsbarrieren haben
  • Lesen und schreiben können
  • Die türkische Sprache sprechen und verstehen können
  • Keine diagnostizierte psychiatrische Störung haben
  • Die Entlassungskriterien aus der Klinik nach Organtransplantation erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Wegen Komplikationen oder anderen Gründen auf der Intensivstation überwacht werden
  • Unwilligkeit, an der Studie weiter teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Pilot-Test des Pflegepakets, Bewertung der Wirksamkeit des Pflegepakets
Es besteht die Notwendigkeit, ein Pflegepaket zu entwickeln, das evidenzbasierte Praktiken umfasst, um Interventionen zu standardisieren, die darauf abzielen, die Einhaltung der Immunsuppressiva-Einnahme bei Organtransplantatempfängern zu verbessern, die Behandlungsergebnisse der Patienten zu verbessern und die Qualität der Pflege zu erhöhen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des Pflegebündels
Zeitfenster: 6 Monate
Die Compliance mit dem Versorgungspaket wird am Ende der Pilotimplementierung (nach 6 Monaten) bewertet, indem die Adhärenz von Herztransplantationspatienten gegenüber der immunsuppressiven Medikation unter Verwendung der BAASIS®-Skala beurteilt wird. Die Compliance-Rate mit den Parametern des Versorgungspakets, berechnet nach der vom Institut für Gesundheitsverbesserung (IHI) empfohlenen Formel, zeigt den Erfolg der Einhaltung des Versorgungspakets an. Eine berechnete Rate unter 95 % wird als erfolglose Einhaltung des Versorgungspakets betrachtet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HU-B-OTX-25001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transplantationspatienten

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