- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07447388
Entwicklung, Pilotierung und Bewertung der Wirksamkeit eines Betreuungspakets zur Adhärenz bei immunsuppressiver Medikation bei Patienten nach solider Organtransplantation
Entwicklung, Pilotierung und Bewertung der Wirksamkeit eines Betreuungspakets zur Einhaltung der immunsuppressiven Medikation bei Patienten nach fester Organtransplantation
Die Organtransplantation ist die Goldstandard-Behandlungsmethode, die die Lebensqualität und -dauer von Patienten mit terminalem Organversagen erhöht, und eine der wichtigsten Komplikationen nach der Transplantation ist die Transplantatabstoßung. Die immunsuppressive Therapie ist von entscheidender Bedeutung, um Abstoßungen zu verhindern und die Transplantatfunktion zu erhalten. Obwohl die Nichteinhaltung der immunsuppressiven Therapie ein Risikofaktor für schlechte klinische Ergebnisse nach der Transplantation ist, wird sie oft nicht gut behandelt, und nur ein kleiner Teil der Interventionen zur Verbesserung der Medikamentenadhärenz kann in die klinische Praxis umgesetzt werden. Daher besteht die Notwendigkeit, ein Pflegebündel zu entwickeln, das evidenzbasierte Praktiken umfasst, um Interventionen zur Verbesserung der Adhärenz bei der Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten bei Organtransplantatempfängern zu standardisieren, die Patientenresultate zu verbessern und die Qualität der Versorgung zu erhöhen.
Diese Mixed-Methods-Studie ist geplant, um ein Pflegebündel zur Adhärenz bei immunsuppressiven Medikamenten für Empfänger von festen Organtransplantaten unter Verwendung des Knowledge-to-Action (KTA)-Rahmens zu entwickeln und zu testen. Die Studie wird mit Patienten durchgeführt, die eine Herztransplantation in der Herztransplantationsklinik des Ankara Bilkent City Hospital Cardiovascular Hospital erhalten haben. Die Daten werden mithilfe des "Patienteninformationsformulars", der "Checkliste für das Pflegebündel zur Adhärenz bei immunsuppressiven Medikamenten", des "Evaluierungsformulars für die Einhaltung des Pflegebündels", des "Halbstrukturierten Interviewformulars" und der "Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medications Scale (BAASIS©)" erhoben.
Die Studie wird in drei Phasen durchgeführt: Identifizierung des Problems und Entwicklung des Pflegebündels (Phase 1), Pilotimplementierung (Phase 2) und Wirksamkeitsevaluierung (Phase 3). Durch diese Studie wird ein evidenzbasiertes Pflegebündel zur Adhärenz bei immunsuppressiven Medikamenten für Empfänger von festen Organtransplantaten unter Verwendung des KTA-Rahmens in die Literatur eingeführt. Es wird erwartet, dass das entwickelte Pflegebündel Praktiken im Zusammenhang mit dem Management der Adhärenz bei immunsuppressiven Medikamenten standardisiert und den Einsatz evidenzbasierter Praktiken in der Patientenversorgung in klinischen Umgebungen fördert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bilge Uğraş, PhD Candidate
- Telefonnummer: +90534 238 66 09
- E-Mail: bilge.ugras.14@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zeliha Özdemir Köken
- Telefonnummer: +90505 586 63 46
- E-Mail: ozdemir.z@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- Keine Kommunikationsbarrieren haben
- Lesen und schreiben können
- Die türkische Sprache sprechen und verstehen können
- Keine diagnostizierte psychiatrische Störung haben
- Die Entlassungskriterien aus der Klinik nach Organtransplantation erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Wegen Komplikationen oder anderen Gründen auf der Intensivstation überwacht werden
- Unwilligkeit, an der Studie weiter teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Pilot-Test des Pflegepakets, Bewertung der Wirksamkeit des Pflegepakets
|
Es besteht die Notwendigkeit, ein Pflegepaket zu entwickeln, das evidenzbasierte Praktiken umfasst, um Interventionen zu standardisieren, die darauf abzielen, die Einhaltung der Immunsuppressiva-Einnahme bei Organtransplantatempfängern zu verbessern, die Behandlungsergebnisse der Patienten zu verbessern und die Qualität der Pflege zu erhöhen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einhaltung des Pflegebündels
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Compliance mit dem Versorgungspaket wird am Ende der Pilotimplementierung (nach 6 Monaten) bewertet, indem die Adhärenz von Herztransplantationspatienten gegenüber der immunsuppressiven Medikation unter Verwendung der BAASIS®-Skala beurteilt wird.
Die Compliance-Rate mit den Parametern des Versorgungspakets, berechnet nach der vom Institut für Gesundheitsverbesserung (IHI) empfohlenen Formel, zeigt den Erfolg der Einhaltung des Versorgungspakets an.
Eine berechnete Rate unter 95 % wird als erfolglose Einhaltung des Versorgungspakets betrachtet.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HU-B-OTX-25001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Transplantationspatienten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAbgeschlossenVorherrschender Alzheimer-Patient | Demenzieller Alzheimer-Patient | ZeugeFrankreich
-
Peking Union Medical College HospitalAbgeschlossenPatient nach Herzklappenoperation | Patient mit verlängerter mechanischer BeatmungChina
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutierungKonformität, PatientIrland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AbgeschlossenHerzchirurgischer PatientItalien
-
University of Mississippi Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AbgeschlossenAdhärenz, PatientVereinigte Staaten
-
Aga Khan University Hospital, PakistanAbgeschlossen
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore Medical...AbgeschlossenPatient fälltVereinigte Staaten
-
Johns Hopkins UniversityGilead SciencesBeendetAdhärenz, PatientVereinigte Staaten
-
National Research Center for Preventive MedicineAbgeschlossenAdhärenz, PatientRussische Föderation
-
Coloplast A/SAbgeschlossen
Klinische Studien zur Identifizierung des Problems und Entwicklung des Versorgungsbündels
-
Assiut UniversityAbgeschlossen
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenGynäkologischer Krebs | Sexuelle FunktionsstörungVereinigte Staaten
-
Indonesia UniversityAbgeschlossen
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAbgeschlossenNierenzellkarzinom Stadium IVVereinigte Staaten
-
Hospices Civils de LyonRekrutierungSchwerhörigkeitFrankreich
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAbgeschlossenDiffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Transformiertes LymphomVereinigte Staaten