Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvimento, Teste Piloto e Avaliação da Eficácia do Pacote de Cuidados de Adesão à Medicação Imunossupressora em Pacientes Submetidos a Transplante de Órgãos Sólidos

29 de abril de 2026 atualizado por: Bilge Ugras, Hacettepe University

Desenvolvimento, Teste Piloto e Avaliação da Eficácia do Pacote de Cuidados para Adesão à Medicação Imunossupressora em Pacientes Submetidos a Transplante de Órgãos Sólidos

O transplante de órgãos é o método de tratamento padrão-ouro que aumenta a qualidade e a duração da vida em doentes com insuficiência orgânica terminal, e uma das complicações mais importantes após o transplante é a rejeição do enxerto. A terapia imunossupressora é criticamente importante na prevenção da rejeição e na preservação da função do enxerto. Embora a não adesão à terapia imunossupressora seja um fator de risco para resultados clínicos desfavoráveis após o transplante, muitas vezes não é bem gerida, e apenas uma pequena proporção das intervenções destinadas a melhorar a adesão à medicação pode ser traduzida em prática clínica. Portanto, é necessário desenvolver um pacote de cuidados que inclua práticas baseadas em evidências para padronizar intervenções destinadas a melhorar a adesão ao uso de medicação imunossupressora em receptores de transplante de órgãos, melhorar os resultados dos doentes e aumentar a qualidade dos cuidados.

Este estudo de métodos mistos está planeado para desenvolver e testar um pacote de cuidados de adesão à medicação imunossupressora para receptores de transplante de órgãos sólidos utilizando o quadro Knowledge-to-Action (KTA). O estudo será realizado com doentes que foram submetidos a transplante cardíaco na Clínica de Transplante Cardíaco do Hospital Cardiovascular do Hospital da Cidade de Ankara Bilkent. Os dados serão recolhidos utilizando o "Formulário de Informação do Doente", a "Lista de Verificação do Pacote de Cuidados de Adesão à Medicação Imunossupressora", o "Formulário de Avaliação da Adesão ao Pacote de Cuidados", o "Formulário de Entrevista Semiestruturada" e a "Escala de Avaliação de Basileia da Adesão a Medicamentos Imunossupressores (BAASIS©)".

O estudo será realizado em três fases: identificação do problema e desenvolvimento do pacote de cuidados (Fase 1), implementação piloto (Fase 2) e avaliação da eficácia (Fase 3). Através deste estudo, será introduzido na literatura um pacote de cuidados de adesão à medicação imunossupressora baseado em evidências para receptores de transplante de órgãos sólidos, utilizando o quadro KTA. Espera-se que o pacote de cuidados desenvolvido padronize as práticas relacionadas com a gestão da adesão a medicamentos imunossupressores e promova a utilização de práticas baseadas em evidências nos cuidados aos doentes em contextos clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter 18 anos de idade ou mais
  • Não ter barreiras de comunicação
  • Ser alfabetizado
  • Ser capaz de falar e compreender turco
  • Não ter qualquer perturbação psiquiátrica diagnosticada
  • Cumprir os critérios de alta da clínica após transplante de órgão

Critérios de Exclusão:

  • Estar em acompanhamento na unidade de cuidados intensivos devido a complicações ou outras razões
  • Não estar disposto a continuar a participar no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Teste Piloto do Pacote de Cuidados, Avaliação da Eficácia do Pacote de Cuidados
É necessário desenvolver um conjunto de cuidados que inclua práticas baseadas em evidências para padronizar intervenções destinadas a melhorar a adesão à medicação imunossupressora em recetores de transplantes de órgãos, melhorar os resultados dos doentes e aumentar a qualidade dos cuidados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao pacote de cuidados
Prazo: 6 meses
A adesão ao pacote de cuidados será avaliada no final da implementação piloto (aos 6 meses), através da avaliação da adesão dos doentes transplantados do coração à medicação imunossupressora, utilizando a escala BAASIS©. A taxa de conformidade com os parâmetros do pacote de cuidados, calculada através da fórmula recomendada pelo Institute for Healthcare Improvement (IHI), indicará o sucesso da adesão ao pacote de cuidados. Uma taxa calculada abaixo de 95% será considerada como adesão insuficiente ao pacote de cuidados.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HU-B-OTX-25001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever