Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling, Pilot-testing en Evaluatie van de Effectiviteit van de Immunosuppressieve Medicatie Therapietrouw Zorgbundel bij Patiënten die een Vaste Orgaantransplantatie Ondergaan

29 april 2026 bijgewerkt door: Bilge Ugras, Hacettepe University

Ontwikkeling, Pilot Testen en Evaluatie van de Effectiviteit van de Immunosuppressiva Therapietrouw Zorgbundel bij Patiënten die een Vaste Orgaantransplantatie Ondergaan

Orgaantransplantatie is de gouden standaard behandelingsmethode die de kwaliteit en duur van het leven verhoogt bij patiënten met eindstadium orgaanfalen, en een van de belangrijkste complicaties na transplantatie is afstoting van het transplantaat. Immunosuppressieve therapie is van cruciaal belang bij het voorkomen van afstoting en het behouden van de functie van het transplantaat. Hoewel niet-naleving van immunosuppressieve therapie een risicofactor is voor slechte klinische uitkomsten na transplantatie, wordt dit vaak niet goed beheerd, en slechts een klein deel van de interventies gericht op het verbeteren van medicatietrouw kan worden vertaald naar de klinische praktijk. Daarom is er behoefte aan het ontwikkelen van een zorgbundel die evidence-based praktijken omvat om interventies te standaardiseren die gericht zijn op het verbeteren van de therapietrouw bij het gebruik van immunosuppressiva bij orgaantransplantatiepatiënten, patiëntuitkomsten te verbeteren en de kwaliteit van zorg te verhogen.

Deze mixed-methods studie is gepland om een zorgbundel voor therapietrouw aan immunosuppressiva te ontwikkelen en te testen voor ontvangers van vaste orgaantransplantaties met behulp van het Knowledge-to-Action (KTA) raamwerk. De studie wordt uitgevoerd met patiënten die een harttransplantatie hebben ondergaan in de Harttransplantatiekliniek van Ankara Bilkent City Hospital Cardiovasculair Ziekenhuis. Gegevens worden verzameld met behulp van het "Patiënteninformatieformulier," de "Checklist Zorgbundel Therapietrouw Immunosuppressiva," het "Evaluatieformulier Naleving Zorgbundel," het "Semi-gestructureerd Interviewformulier" en de "Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medications Scale (BAASIS©)."

De studie wordt uitgevoerd in drie fasen: identificatie van het probleem en ontwikkeling van de zorgbundel (Fase 1), pilotimplementatie (Fase 2) en effectiviteitsevaluatie (Fase 3). Door deze studie wordt een evidence-based zorgbundel voor therapietrouw aan immunosuppressiva voor ontvangers van vaste orgaantransplantaties geïntroduceerd in de literatuur met behulp van het KTA-raamwerk. De ontwikkelde zorgbundel wordt verwacht praktijken te standaardiseren die verband houden met het beheer van therapietrouw aan immunosuppressiva en het gebruik van evidence-based praktijken in patiëntenzorg in klinische omgevingen te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • Geen communicatiebarrières hebben
  • Geletterd zijn
  • Turks kunnen spreken en begrijpen
  • Geen gediagnosticeerde psychiatrische stoornis hebben
  • Voldoen aan de ontslagcriteria van de kliniek na orgaantransplantatie

Uitsluitingscriteria:

  • Opgevolgd worden op de intensive care vanwege complicaties of andere redenen
  • Onwil om deelname aan de studie voort te zetten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Pilottest van het zorgpakket, evaluatie van de effectiviteit van het zorgpakket
Er is behoefte aan het ontwikkelen van een zorgbundel die evidence-based praktijken omvat om interventies te standaardiseren die gericht zijn op het verbeteren van de therapietrouw aan immunosuppressiva bij orgaantransplantatiepatiënten, de patiëntuitkomsten te verbeteren en de kwaliteit van zorg te verhogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van het zorgpakket
Tijdsspanne: 6 maanden
De naleving van het zorgpakket zal worden geëvalueerd aan het einde van de pilotimplementatie (na 6 maanden) door de therapietrouw van harttransplantatiepatiënten aan immunosuppressieve medicatie te beoordelen met behulp van de BAASIS©-schaal.
De nalevingspercentage van de zorgpakketparameters, berekend met de formule die wordt aanbevolen door het Institute for Healthcare Improvement (IHI), zal het succes van de naleving van het zorgpakket aangeven.
Een berekend percentage onder de 95% zal worden beschouwd als onsuccesvolle naleving van het zorgpakket.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HU-B-OTX-25001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren