A szervátültetésen átesett betegeknél alkalmazott immunszuppresszív gyógyszeradherencia ellátási csomag hatékonyságának fejlesztése, pilot tesztelése és értékelése
A szervátültetésen átesett betegeknél alkalmazott immunszuppresszív gyógyszeradherencia-ellátási csomag hatékonyságának fejlesztése, bevezetése és értékelése
Az orgánumtranszplantáció az arany standard kezelési módszer, amely javítja az életminőséget és meghosszabbítja az élettartamot végstádiumú szervi elégtelenségben szenvedő betegeknél, és az egyik legfontosabb szövődmény a transzplantáció után a graft elutasítás. Az immunszuppresszív terápia kritikus fontosságú az elutasítás megelőzésében és a graft funkció megőrzésében. Bár az immunszuppresszív terápia nem betartása kockázati tényező a rossz klinikai eredmények szempontjából a transzplantáció után, gyakran nincs megfelelően kezelve, és csak a gyógyszerbetartást javító beavatkozások kis hányada vihető át a klinikai gyakorlatba. Ezért szükség van egy ellátási csomag (care bundle) kifejlesztésére, amely bizonyítékokon alapuló gyakorlatokat foglal magában, hogy standardizálja az immunszuppresszív gyógyszerek használatának betartását javító beavatkozásokat szervátültetett betegeknél, javítsa a betegek eredményeit és növelje az ellátás minőségét.
Ez a vegyes módszertanú tanulmány az immunszuppresszív gyógyszerbetartási ellátási csomag kifejlesztésére és tesztelésére tervezett szilárd szervátültetett betegek számára a Tudásból Cselekvésbe (KTA) keretrendszer felhasználásával. A tanulmányt az Ankara Bilkent Városi Kórház Szív- és Érgyógyászati Kórházának Szívtranszplantációs Ambulanciáján szívátültetésen átesett betegekkel fogják végrehajtani. Az adatokat a „Betegek Információs Űrlapja”, az „Immunszuppresszív Gyógyszerbetartási Ellátási Csomag Ellenőrzőlistája”, az „Ellátási Csomag Betartási Értékelési Űrlapja”, a „Félig strukturált Interjú Űrlap” és a „Bázeli Immunszuppresszív Gyógyszerek Betartásának Értékelési Skálája (BAASIS©)” segítségével gyűjtik.
A tanulmányt három fázisban fogják végrehajtani: a probléma azonosítása és az ellátási csomag kifejlesztése (1. fázis), próbaüzem (2. fázis) és hatékonysági értékelés (3. fázis). Ezen tanulmány révén egy bizonyítékokon alapuló immunszuppresszív gyógyszerbetartási ellátási csomagot mutatnak be a szakirodalomnak szilárd szervátültetett betegek számára a KTA keretrendszer felhasználásával. A kifejlesztett ellátási csomag várhatóan standardizálja az immunszuppresszív gyógyszerek betartásának kezelésével kapcsolatos gyakorlatokat, és elősegíti a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok alkalmazását a betegellátásban klinikai környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bilge Uğraş, PhD Candidate
- Telefonszám: +90534 238 66 09
- E-mail: bilge.ugras.14@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zeliha Özdemir Köken
- Telefonszám: +90505 586 63 46
- E-mail: ozdemir.z@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb kor
- Nincsenek kommunikációs akadályok
- Írni-olvasni tud
- Beszéli és érti a török nyelvet
- Nincs diagnosztizált pszichiátriai zavara
- Megfelel a klinikáról történő elbocsátás kritériumainak szervátültetés után
Kizárási kritériumok:
- Intenzív osztályon követik szövődmények vagy egyéb okok miatt
- Nem hajlandó folytatni a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A Gondozási Csomag Pilot Tesztelése, A Gondozási Csomag Hatékonyságának Értékelése
|
Szükség van egy olyan ellátási csomag kidolgozására, amely bizonyítékokon alapuló gyakorlatokat tartalmaz, hogy szabványosítsa a beavatkozásokat, amelyek a szervátültetett betegek immunszupresszív gyógyszerhasználatához való ragaszkodás javítására, a betegkimenetel javítására és az ellátás minőségének javítására irányulnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellátási csomag betartása
Időkeret: 6 hónap
|
A betegellátási csomag betartását a pilot implementáció végén (6 hónap után) értékeljük, a szívátültetéses betegek immunszuppresszív gyógyszer-szedési hűségének felmérésével a BAASIS© skála segítségével.
A betegellátási csomag paramétereinek betartási arányát, amelyet az Egészségügyi Fejlesztési Intézet (IHI) által ajánlott képlet alapján számítunk ki, a betegellátási csomag betartásának sikerét mutatja.
A számított arány 95% alatti értékét a betegellátási csomag sikertelen betartásának tekintjük.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HU-B-OTX-25001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .