Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling, pilottesting og evaluering av effektiviteten av et pleiepakke for overholdelse av immundempende medikamenter hos pasienter som gjennomgår fast organ transplantasjon

29. april 2026 oppdatert av: Bilge Ugras, Hacettepe University

Utvikling, pilottesting og evaluering av effektiviteten til en pleiepakke for medisinadferd med immundempende legemidler hos pasienter som gjennomgår fastorgantransplantasjon

Organ transplantasjon er den beste behandlingsmetoden som øker livskvaliteten og levetiden til pasienter med sluttskade i organer, og en av de viktigste komplikasjonene etter transplantasjon er avstøtning av transplantatet. Immunsuppressiv terapi er kritisk viktig for å forebygge avstøtning og bevare transplantatets funksjon. Selv om manglende overholdelse av immunsuppressiv terapi er en risikofaktor for dårlige kliniske utfall etter transplantasjon, blir dette ofte ikke godt håndtert, og bare en liten andel av tiltakene som har som mål å forbedre medikamentoverholdelse kan omsettes til klinisk praksis. Derfor er det behov for å utvikle en omsorgspakke som inkluderer evidensbaserte praksiser for å standardisere tiltak som har som mål å forbedre overholdelse av immunsuppressiv medisinbruk hos organmottakere, forbedre pasientutfall og øke kvaliteten på omsorgen.

Denne blandede metode-studien er planlagt for å utvikle og teste en omsorgspakke for overholdelse av immunsuppressiv medisin for mottakere av solide organtransplantater ved å bruke Kunnskap-til-Handling (KTA) rammeverket. Studien vil bli gjennomført med pasienter som har gjennomgått hjertetransplantasjon ved Hjertetransplantasjonsklinikken ved Ankara Bilkent City Hospital Kardiovaskulært Sykehus. Data vil bli samlet inn ved hjelp av «Pasientinformasjonsskjema», «Sjekkliste for omsorgspakke for overholdelse av immunsuppressiv medisin», «Evaluering av overholdelse av omsorgspakke-skjema», «Semistrukturert intervjuskjema» og «Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medications Scale (BAASIS©)».

Studien vil bli utført i tre faser: identifisering av problemet og utvikling av omsorgspakken (Fase 1), pilotimplementering (Fase 2) og effektvurdering (Fase 3). Gjennom denne studien vil en evidensbasert omsorgspakke for overholdelse av immunsuppressiv medisin for mottakere av solide organtransplantater bli introdusert til litteraturen ved å bruke KTA-rammeverket. Den utviklede omsorgspakken forventes å standardisere praksiser knyttet til håndtering av overholdelse av immunsuppressiv medisin og fremme bruken av evidensbaserte praksiser i pasientomsorgen i kliniske miljøer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 år eller eldre
  • Å ikke ha kommunikasjonshindringer
  • Å være lese- og skrivekyndig
  • Å kunne snakke og forstå tyrkisk
  • Å ikke ha en diagnostisert psykisk lidelse
  • Å oppfylle utskrivingskriteriene fra klinikken etter organtransplantasjon

Eksklusjonskriterier:

  • Å være fulgt opp på intensivavdeling på grunn av komplikasjoner eller andre årsaker
  • Uvilje til å fortsette å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pilot Testing of the Care Bundle, Evaluation of the Effectiveness of the Care Bundle
Det er behov for å utvikle en omsorgspakke som inkluderer evidensbaserte praksiser for å standardisere tiltak som tar sikte på å forbedre overholdelsen av bruken av immunsuppressive legemidler hos organtransplanterte pasienter, forbedre pasientresultater og øke kvaliteten på omsorgen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av behandlingspakke
Tidsramme: 6 måneder
Samsvarsgraden for omsorgspakken vil bli evaluert ved slutten av pilotimplementeringen (etter 6 måneder) ved å vurdere hjertepasienters etterlevelse av immundempende medisinering ved hjelp av BAASIS©-skalaen.
Samsvarsgraden med omsorgspakke-parametrene, beregnet ved hjelp av formelen anbefalt av Institute for Healthcare Improvement (IHI), vil indikere suksessen for omsorgspakke-etterlevelsen.
En beregnet rate under 95% vil bli ansett som mislykket etterlevelse av omsorgspakken.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HU-B-OTX-25001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere