Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling, pilotprövning och utvärdering av effektiviteten hos Immunosuppressiv medicinering följsamhetsvårdpaket för patienter som genomgår transplantation av fasta organ

29 april 2026 uppdaterad av: Bilge Ugras, Hacettepe University

Utveckling, Pilotutvärdering och Utvärdering av Effektiviteten av Immunsuppressiv Medicinering Adherence Care Bundle för Patienter som Genomgår Transplantation av Fast Organ

Organtransplantation är den guldstandardbehandlingsmetod som ökar livskvaliteten och livslängden hos patienter med slutstadiumsorganfel, och en av de viktigaste komplikationerna efter transplantation är avstötning av transplantatet. Immunsuppressiv terapi är avgörande viktig för att förhindra avstötning och bevara transplantatets funktion. Även om bristande följsamhet till immunosuppressiv terapi är en riskfaktor för dåliga kliniska utfall efter transplantation, är det ofta inte väl hanterat, och endast en liten del av interventioner som syftar till att förbättra läkemedelsföljsamhet kan översättas till klinisk praktik. Därför finns det ett behov av att utveckla ett vårdpaket som inkluderar evidensbaserade metoder för att standardisera interventioner som syftar till att förbättra följsamheten till immunosuppressiva läkemedel hos organtransplanterade patienter, förbättra patientutfall och höja vårdkvaliteten.

Denna mixed-methods-studie är planerad för att utveckla och testa ett vårdpaket för följsamhet till immunosuppressiva läkemedel för solida organtransplanterade patienter med hjälp av Knowledge-to-Action (KTA)-ramverket. Studien kommer att genomföras med patienter som har genomgått hjärttransplantation på Hjärttransplantationskliniken vid Ankara Bilkent City Hospital Cardiovascular Hospital. Data kommer att samlas in med hjälp av "Patientinformationformuläret", "Checklista för vårdpaket för följsamhet till immunosuppressiva läkemedel", "Utvärderingsformulär för följsamhet till vårdpaket", "Semistrukturerat intervjuformulär" och "Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medications Scale (BAASIS©)".

Studien kommer att genomföras i tre faser: identifiering av problemet och utveckling av vårdpaketet (Fas 1), pilotimplementering (Fas 2) och effektutvärdering (Fas 3). Genom denna studie kommer ett evidensbaserat vårdpaket för följsamhet till immunosuppressiva läkemedel för solida organtransplanterade patienter att introduceras i litteraturen med hjälp av KTA-ramverket. Det utvecklade vårdpaketet förväntas standardisera praxis relaterad till hanteringen av följsamhet till immunosuppressiva läkemedel och främja användningen av evidensbaserad praxis i patientvård i kliniska miljöer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara 18 år eller äldre
  • Att inte ha några kommunikationshinder
  • Att vara läskunnig
  • Att kunna tala och förstå turkiska
  • Att inte ha någon diagnostiserad psykisk störning
  • Att uppfylla utskrivningskriterierna från kliniken efter organtransplantation

Exklusionskriterier:

  • Att följas upp på intensivvårdsavdelningen på grund av komplikationer eller andra skäl
  • Ovilja att fortsätta delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Pilotutvärdering av Vårdpaketet, Utvärdering av Vårdpaketets Effektivitet
Det finns ett behov av att utveckla ett vårdpaket som inkluderar evidensbaserade metoder för att standardisera interventioner som syftar till att förbättra följsamheten till immunhämmande läkemedel hos organtransplantationspatienter, förbättra patientutfall och höja kvaliteten på vården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till vårdpaket
Tidsram: 6 månader
Efterlevnaden av vårdpaketet kommer att utvärderas i slutet av pilotimplementeringen (efter 6 månader) genom att bedöma hjärttransplanterade patienters följsamhet till immunsuppressiv medicin med hjälp av BAASIS©-skalan.
Efterlevnadsgraden för vårdpaketets parametrar, beräknad med den formel som rekommenderas av Institute for Healthcare Improvement (IHI), kommer att indikera framgången för efterlevnaden av vårdpaketet.
En beräknad grad under 95 % kommer att anses vara misslyckad efterlevnad av vårdpaketet.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Första postat (Faktisk)

3 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HU-B-OTX-25001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera