Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling, pilottest og evaluering af effektiviteten af Immunsuppressiv Medicin Overholdelsesplejepakke til patienter, der gennemgår fast organ transplantation

29. april 2026 opdateret af: Bilge Ugras, Hacettepe University

Udvikling, pilottest og evaluering af effektiviteten af Immunosuppressiv Medicinoverholdelsespakke til patienter, der gennemgår fast organtransplantation

Organtransplantation er den gyldne standardbehandlingsmetode, der øger livskvaliteten og -længden hos patienter med endestadieorgansvigt, og en af de vigtigste komplikationer efter transplantation er graftafvisning. Immunsuppressiv terapi er afgørende vigtig for at forebygge afvisning og bevare graftfunktionen. Selvom manglende overholdelse af immunsuppressiv terapi er en risikofaktor for dårlige kliniske resultater efter transplantation, er det ofte ikke godt håndteret, og kun en lille andel af interventioner rettet mod at forbedre medicinoverholdelse kan omsættes til klinisk praksis. Derfor er der behov for at udvikle en omsorgspakke, der inkluderer evidensbaserede praksisser for at standardisere interventioner rettet mod at forbedre overholdelse af immunsuppressiv medicinanvendelse hos organtransplantationsmodtagere, forbedre patientresultater og forbedre kvaliteten af omsorgen.

Denne mixed-methods undersøgelse er planlagt til at udvikle og teste en immunsuppressiv medicinoverholdelsesomsorgspakke for solide organtransplantationsmodtagere ved hjælp af Knowledge-to-Action (KTA) rammen. Undersøgelsen vil blive gennemført med patienter, der har gennemgået hjertetransplantation på Hjertetransplantationsklinikken på Ankara Bilkent City Hospital Cardiovascular Hospital. Data vil blive indsamlet ved hjælp af "Patientinformationsformularen", "Immunsuppressiv Medicinoverholdelsesomsorgspakke Checkliste", "Omsorgspakke Overholdelsesevaluering Formular", "Semistruktureret Interview Formular" og "Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medications Scale (BAASIS©)".

Undersøgelsen vil blive udført i tre faser: identifikation af problemet og udvikling af omsorgspakken (Fase 1), pilotimplementering (Fase 2) og effektivitetsvurdering (Fase 3). Gennem denne undersøgelse vil en evidensbaseret immunsuppressiv medicinoverholdelsesomsorgspakke for solide organtransplantationsmodtagere blive introduceret til litteraturen ved hjælp af KTA-rammen. Den udviklede omsorgspakke forventes at standardisere praksisser relateret til håndteringen af overholdelse af immunsuppressiv medicin og fremme brugen af evidensbaserede praksisser i patientomsorg i kliniske omgivelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre
  • At have ingen kommunikationsbarrierer
  • At være læsefærdig
  • At kunne tale og forstå tyrkisk
  • At have ingen diagnosticeret psykisk lidelse
  • At opfylde udskrivningskriterierne fra klinikken efter organtransplantation

Eksklusionskriterier:

  • At være fulgt op på intensivafdelingen på grund af komplikationer eller andre årsager
  • Uvillighed til at fortsætte med at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Pilotafprøvning af Plejepakken, Evaluering af Plejepakkens Effektivitet
Andet: Identifikation af Problemet og Udvikling af Plejepakken
Der er behov for at udvikle en plejepakke, der inkluderer evidensbaserede praksisser for at standardisere interventioner med henblik på at forbedre overholdelsen af immundæmpende medicin hos organtransplantationsmodtagere, forbedre patienters udfald og forbedre plejekvaliteten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af plejepakke
Tidsramme: 6 måneder
Compliance med omsorgspakken vil blive evalueret ved afslutningen af pilotimplementeringen (efter 6 måneder) ved at vurdere hjertepatienters overholdelse af immundæmpende medicin ved hjælp af BAASIS©-skalaen. Overholdelsesgraden af omsorgspakken parametre, beregnet ved hjælp af formlen anbefalet af Institute for Healthcare Improvement (IHI), vil indikere succesgraden af overholdelse af omsorgspakken. En beregnet rate under 95% vil blive betragtet som utilstrækkelig overholdelse af omsorgspakken.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HU-B-OTX-25001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transplantationspatienter

Kliniske forsøg med Identifikation af Problemet og Udvikling af Plejepakken

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner