고형 장기 이식을 받는 환자에서 면역억제제 복약 순응도 케어 번들의 효과성에 대한 개발, 파일럿 테스트 및 평가
고형 장기 이식 환자를 위한 면역억제제 복약 순응도 케어 번들의 개발, 파일럿 테스트 및 효과성 평가
장기 이식은 말기 장기 부전 환자의 삶의 질과 지속 기간을 높이는 표준 치료 방법이며, 이식 후 가장 중요한 합병증 중 하나는 이식편 거부 반응입니다. 면역억제 치료는 거부 반응을 예방하고 이식편 기능을 보존하는 데 매우 중요합니다. 면역억제 치료에 대한 비순응은 이식 후 불량한 임상 결과의 위험 요인이지만, 종종 잘 관리되지 않으며, 약물 순응도를 개선하기 위한 중재 중 극히 일부만이 임상 실무로 이전될 수 있습니다. 따라서 장기 이식 수혜자의 면역억제 약물 사용 순응도를 개선하기 위한 중재를 표준화하고, 환자 결과를 개선하며, 치료의 질을 향상시키기 위해 근거 기반 실무를 포함한 케어 번들을 개발할 필요가 있습니다.
이 혼합 방법 연구는 지식-실행(KTA) 프레임워크를 사용하여 고형 장기 이식 수혜자를 위한 면역억제 약물 순응도 케어 번들을 개발하고 시험하기 위해 계획되었습니다. 연구는 앙카라 빌켄트 시티 병원 심혈관 병원의 심장 이식 클리닉에서 심장 이식을 받은 환자와 함께 수행됩니다. 데이터는 "환자 정보 양식", "면역억제 약물 순응도 케어 번들 체크리스트", "케어 번들 순응도 평가 양식", "반구조화 면접 양식" 및 "바젤 면역억제 약물 순응도 평가 척도(BAASIS©)"를 사용하여 수집됩니다.
연구는 문제 식별 및 케어 번들 개발(1단계), 시범 실행(2단계), 효과성 평가(3단계)의 세 단계로 진행됩니다. 이 연구를 통해 KTA 프레임워크를 사용하여 고형 장기 이식 수혜자를 위한 근거 기반 면역억제 약물 순응도 케어 번들이 문헌에 소개될 것입니다. 개발된 케어 번들은 면역억제 약물 순응도 관리와 관련된 실무를 표준화하고, 임상 환경에서 환자 치료에 근거 기반 실무의 사용을 촉진할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bilge Uğraş, PhD Candidate
- 전화번호: +90534 238 66 09
- 이메일: bilge.ugras.14@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zeliha Özdemir Köken
- 전화번호: +90505 586 63 46
- 이메일: ozdemir.z@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 의사소통 장벽이 없음
- 문해력 보유
- 터키어를 구사하고 이해할 수 있음
- 진단된 정신 장애 없음
- 장기 이식 후 클리닉에서 퇴원 기준 충족
제외 기준:
- 합병증 또는 기타 이유로 중환자실에서 추적 관찰 중인 경우
- 연구 참여를 계속하고자 하는 의사 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 케어 번들 파일럿 테스트, 케어 번들 효과성 평가
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장기 이식 수혜자의 면역억제제 복용 순응도를 개선하고 환자 결과를 향상시키며 치료의 질을 높이기 위한 중재를 표준화하기 위해 근거 기반 실무를 포함한 케어 번들을 개발할 필요가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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케어 번들 준수도
기간: 6개월
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파일럿 시행 종료 시점(6개월)에 BAASIS© 척도를 사용하여 심장 이식 환자의 면역억제제 복용 순응도를 평가함으로써 케어 패키지 순응도를 평가할 것입니다.
의료 개선 연구소(IHI)에서 권장하는 공식을 사용하여 계산된 케어 패키지 매개변수 순응률은 케어 패키지 순응 성공을 나타낼 것입니다.
계산된 비율이 95% 미만인 경우 케어 패키지에 대한 순응이 실패한 것으로 간주됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HU-B-OTX-25001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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