制定行动方案以实现持续参与 (PACE)
2026年3月9日 更新者：University of North Carolina, Greensboro
通过调整行动计划以改善老年人的身体活动行为与认知健康
本临床试验旨在评估不同的行动计划方法是否能促进当前不活动或活动不足的老年人形成体育锻炼习惯、增加体育锻炼行为并改善认知功能。
主要研究问题包括：
- 与标准体育锻炼计划或非体育锻炼计划相比，采用试错法的体育锻炼行动计划是否能更有效地改善体育锻炼习惯、体育锻炼行为和认知功能？
- 行动计划的一致性和成功执行是否会导致体育锻炼习惯、行为和认知功能发生更显著的变化？
研究人员将通过比较以下三组来确定哪种计划方法能产生更优结果：
- 非体育锻炼计划（通用周计划）
- 体育锻炼计划（每周体育锻炼计划）
- 体育锻炼试错计划（每周制定体育锻炼计划后采用优选方案）
参与者将：
- 连续佩戴Fitbit监测器9个月以追踪体育锻炼行为
- 在干预前7天、干预期间每月及随访期间每日完成移动端认知评估
- 在干预期间每周及随访时制定行动计划，并报告体育锻炼习惯、意向及计划执行情况
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
148
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jaclyn Maher
- 电话号码：336-256-1379
- 邮箱：jpmaher@uncg.edu
学习地点
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North Carolina
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Greensboro、North Carolina、美国、27412
- University of North Carolina Greensboro
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接触：
- Jaclyn Maher
- 电话号码：336-256-1379
- 邮箱：jpmaher@uncg.edu
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首席研究员：
- Jaclyn Maher
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
纳入标准包括（a）年龄60岁或以上；（b）拥有一部智能手机；（c）愿意在个人智能手机上下载应用程序，并在手机上完成认知评估和问卷调查，佩戴加速度计，并接受随机分组；（d）体力活动不足（即未达到当前体力活动指南要求），但报告有意在未来6个月内增加体力活动；（e）自我报告能够独立行走；（f）以英语为主要语言。
排除标准：
所有参与者将完成美国运动医学会预参与筛查算法。 根据筛查结果，已知患有心血管、代谢或肾脏疾病或出现相关症状的个体，需在参与研究前获得医疗专业人员的医学许可。 不愿或无法获得医学许可的个体将被排除。
此外，如果参与者（a）已被诊断为轻度认知障碍或阿尔茨海默病及相关痴呆症，（b）同时参与另一项涉及体力活动或减重的研究，或（c）计划在未来9个月内接受手术或搬迁，也将被排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：身体活动试验与误差规划组
该组参与者将被指导制定每周的行动计划以参与体育活动。
该条件下的参与者将被建议花费6周时间，每周尝试不同的行动计划，以找出最适合自己的方案，然后在剩余的周数中坚持他们偏好的计划，以便他们的大脑能够“学习”这些支撑习惯的心理线索-行为关联。
此外，该组参与者将被告知基于联邦指南推荐的体育活动量，并被指导制定行动计划，参与一项自我选择的体育活动（与低至中等强度的体育活动一致），在为期6个月的干预期间逐步增加强度和持续时间。
该组参与者将在其智能手机上收到每周的提示和提醒，以创建行动计划。
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参与者将每周制定行动方案，以参与体育活动。
行动方案将包括详细说明参与者在接下来一周中将何时、何地、如何以及与谁一起参与体育活动。
参与者将有六周时间尝试不同的体育活动行动计划（改变计划的情境特征）。
在第七周，将鼓励参与者在干预的剩余几周内坚持他们最好的计划。
通过在干预的剩余几周内保持相同的计划，这应能促进计划行为的上下文稳定性。
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有源比较器：体能活动规划组
该组参与者将被指导制定每周行动计划以进行体育活动。
此外，该组参与者将被告知基于联邦指南推荐的体育活动量，并被指导制定行动计划，以参与一项自选的体育活动（与低至中等强度体育活动一致），在为期6个月的干预期间逐步增加强度和持续时间。
该组参与者将通过智能手机接收每周提示和提醒以创建行动计划。
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参与者将每周制定行动方案，以参与体育活动。
行动方案将包括详细说明参与者在接下来一周中将何时、何地、如何以及与谁一起参与体育活动。
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安慰剂比较：非体育活动规划组
非体育活动规划组是我们的对照组，用于控制社交接触和注意力因素。
该组参与者将被指导为以下四种目标健康行为之一制定每周行动计划（即：保持良好的睡眠卫生、选择健康食物、勤洗手、保持良好的口腔卫生）。
该组参与者将通过智能手机接收每周提示和提醒来制定行动计划。
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参与者将制定每周行动计划，以参与四种非身体活动健康行为之一（即保持良好的睡眠卫生、选择健康食品、勤洗手、保持良好的口腔卫生）。
行动计划将包括详细说明参与者在接下来一周内何时、何地、如何以及与谁一起参与目标行为。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线至6个月期间基于设备的体力活动变化
大体时间：设备型身体活动将在7天基线期每日评估，在6个月干预期每日评估，并在3个月随访期每日评估。
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腕戴式Fitbit Inspire设备将提供基于设备的中高强度体力活动分钟数/天测量（基于步频）
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设备型身体活动将在7天基线期每日评估，在6个月干预期每日评估，并在3个月随访期每日评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到6个月网格记忆任务表现的变化
大体时间：网格记忆任务将在基线期连续进行7天，在为期6个月的干预期间每月进行7天，并在为期3个月的随访结束时进行7天。
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来自移动认知变化监测工具包的网格记忆任务将通过参与者的智能手机在每个时间点连续进行7天（包含早晚评估），并用于测量工作记忆。
网格记忆任务的主要结果是研究阵列与回忆阵列之间红点的欧几里得距离。
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网格记忆任务将在基线期连续进行7天，在为期6个月的干预期间每月进行7天，并在为期3个月的随访结束时进行7天。
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从基线到6个月的符号搜索任务表现变化
大体时间：“搜索符号任务”将在基线时连续7天执行，在为期6个月的干预期间每月执行7天，并在3个月随访结束时执行7天。
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来自移动认知变化监测工具包的搜索符号任务将通过参与者的智能手机在每个时间点连续7天（包括早晚评估）进行，用于测量处理速度。
搜索符号任务的主要结果是准确试验的中位响应时间。
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“搜索符号任务”将在基线时连续7天执行，在为期6个月的干预期间每月执行7天，并在3个月随访结束时执行7天。
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从基线到6个月期间体力活动习惯强度的变化
大体时间：将在基线期、为期6个月的干预期间每周一次以及在为期3个月的随访结束时使用该单项。
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每周将在参与者的智能手机上实施一项来自自我报告行为自动化指数（即“进行身体活动是我自动做的事情”）的项目，并测量身体活动习惯强度。参与者将在7点李克特量表上作答，数值越高表示习惯强度越强。
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将在基线期、为期6个月的干预期间每周一次以及在为期3个月的随访结束时使用该单项。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年7月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月25日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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