Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suunnittelutoimenpiteet johdonmukaiselle sitoutumiselle (PACE)

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Greensboro

Toimintasuunnitelmien manipulointi fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen ja kognitiivisen terveyden parantamiseksi vanhemmilla aikuisilla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, johtaako erilaiset toimintasuunnittelun lähestymistavat fyysiseen aktiivisuuteen (FA) liittyvien tapojen kehittymiseen, FA-käyttäytymisen lisääntymiseen ja kognitiivisen toiminnan parantumiseen nykyisesti passiivisilla tai riittämättömästi aktiivisilla ikääntyvillä aikuisilla.

Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Johtaako FA-toimintasuunnittelun kokeileva lähestymistapa suurempiin parannuksiin FA-tavoissa, FA-käyttäytymisessä ja kognitiivisessa toiminnassa verrattuna perinteiseen FA-suunnitteluun tai ei-FA-suunnitteluun?
  2. Johtaako toimintasuunnitelmien suurempi johdonmukaisuus ja onnistunut toteuttaminen merkittävämpiin muutoksiin FA-tavoissa, käyttäytymisessä ja kognitiivisessa toiminnassa?

Tutkijat vertailevat kolmea ryhmää määrittääkseen, mikä suunnittelulähestymistapa tuottaa parempia tuloksia:

  1. Ei-FA-suunnittelu (yleinen viikoittainen suunnittelu)
  2. FA-suunnittelu (viikoittainen suunnittelu FA:lle)
  3. FA-kokeileva suunnittelu (viikoittaiset FA-suunnitelmat, joita seuraa suositellun suunnitelman omaksuminen)

Osallistujat:

  1. Käyttävät Fitbit-seurantalaiteita jatkuvasti 9 kuukauden ajan seuratakseen FA-käyttäytymistä
  2. Suorittavat mobiilikognitiiviset arvioinnit päivittäin 7 päivän ajan ennen interventiota, kuukausittain interventioiden aikana ja seurantatutkimuksessa
  3. Laativat toimintasuunnitelmia ja raportoivat FA-tavoista, aikomuksista ja suunnitelmien toteuttamisesta viikoittain interventioiden aikana ja seurantatutkimuksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27412
        • University of North Carolina Greensboro
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jaclyn Maher

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Osallistumiskriteerit ovat (a) ikä 60 vuotta tai enemmän; (b) omistaa älypuhelimen; (c) halukkuus ladata sovellus henkilökohtaiseen älypuhelimeensa ja suorittaa kognitiiviset arvioinnit ja kyselylomakkeet älypuhelimellaan, käyttää kiihtyvyysanturia ja suostua satunnaistamiseen; (d) riittämätön liikunnan määrä (eli nykyisten liikuntasuositusten täyttäminen ei onnistu) mutta ilmoittavat aikomuksensa lisätä liikuntaansa seuraavan 6 kuukauden aikana; (e) itse ilmoitettu kyky liikkua ilman apua; ja (f) englanti ensisijaisena kielenä.

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki osallistujat suorittavat American College of Sports Medicine -järjestön ennakkosuodatusalgoritmin. Näiden seulontatulosten perusteella henkilöiltä, joilla on tiedossa olevia sydän-, aineenvaihdunta- tai munuaissairauksia tai oireita, jotka viittaavat kyseisiin sairauksiin, vaaditaan lääketieteellinen kelpoisuustodistus terveydenhuollon ammattilaiselta ennen tutkimukseen osallistumista. Henkilöt, jotka eivät ole halukkaita tai kykeneviä hankkimaan lääketieteellistä kelpoisuustodistusta, suljetaan pois.

Lisäksi osallistujat suljetaan pois, jos he (a) ovat saaneet lievän kognitiivisen heikentymän tai ADRD-diagnoosin, (b) osallistuvat samanaikaisesti toiseen liikuntaan tai painonpudotukseen liittyvään tutkimukseen, tai (c) suunnittelevat leikkausta tai muuttoa seuraavan 9 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden kokeilu- ja virhesuunnitteluryhmä
Tämän ryhmän osallistujia ohjeistetaan laatimaan viikoittaisia toimintasuunnitelmia fyysiseen aktiivisuuteen osallistumiseksi. Tämän ehdon osallistujille suositellaan viettävänsä 6 viikkoa kokeilemalla erilaisia toimintasuunnitelmia joka viikko nähdäkseen, mikä toimii heille parhaiten, ja sitten pysyä mieluisassa suunnitelmassaan jäljellä olevien viikkojen ajan, jotta heidän aivonsa voivat "oppia" nämä mentaaliset vihje-käyttäytymisassosiaatiot, jotka muodostavat tapojen perustan. Lisäksi tämän ryhmän osallistujille kerrotaan liittovaltion suositusten mukainen suositeltu fyysisen aktiivisuuden määrä ja heitä ohjeistetaan kehittämään toimintasuunnitelmia osallistuakseen itse valittuun fyysiseen aktiviteettiin (yhteneväiseen matalan-kohtalaisen intensiteetin fyysisen aktiivisuuden kanssa), joka asteittain kasvaa intensiteetissä ja kestossa kuuden kuukauden interventiojakson aikana. Tämän ryhmän osallistujat saavat viikoittaisia kehotuksia ja muistutuksia toimintasuunnitelmien laatimiseksi älypuhelimellaan.
Käyttäytyminen: PA-toimintasuunnittelu
Osallistujat laativat viikoittaiset toimintasuunnitelmat liikunnan harjoittamiseksi. Toimintasuunnitelmat sisältävät määrittelyn siitä, milloin, missä, miten ja kenen kanssa osallistujat harrastavat liikuntaa tulevana viikkona.
Käyttäytyminen: Yhdenmukaisuus toimintasuunnitelmissa
Osallistujille annetaan kuusi viikkoa aikaa kokeilla erilaisia fyysisen aktiivisuuden toimintasuunnitelmia (suunnitelman kontekstuaalisten piirteiden muuttaminen). Seitsemännellä viikolla osallistujia kannustetaan pysymään parhaassa suunnitelmassaan interventiojakson jäljellä olevilla viikoilla. Saman suunnitelman ylläpitäminen interventiojakson jäljellä olevilla viikoilla edistää suunnitellun käyttäytymisen kontekstuaalista vakautta.
Active Comparator: Fyysisen aktiivisuuden suunnitteluryhmä
Tämän ryhmän osallistujia ohjeistetaan laatimaan viikoittaisia toimintasuunnitelmia fyysisen aktiivisuuden harjoittamiseksi. Lisäksi tämän ryhmän osallistujille kerrotaan liittovaltion suosituksiin perustuva suositeltu fyysisen aktiivisuuden määrä ja heitä ohjeistetaan laatimaan toimintasuunnitelmia itselle valitun fyysisen aktiivisuuden harjoittamiseksi (matalan tai kohtalaisen intensiteetin fyysistä aktiivisuutta vastaava), joka kasvaa asteittain intensiteetiltään ja kestoltaan kuuden kuukauden interventiojakson aikana. Tämän ryhmän osallistujat saavat viikoittaisia kehotuksia ja muistutuksia toimintasuunnitelmien laatimiseksi älypuhelimellaan.
Käyttäytyminen: PA-toimintasuunnittelu
Osallistujat laativat viikoittaiset toimintasuunnitelmat liikunnan harjoittamiseksi. Toimintasuunnitelmat sisältävät määrittelyn siitä, milloin, missä, miten ja kenen kanssa osallistujat harrastavat liikuntaa tulevana viikkona.
Placebo Comparator: Ei-fyysinen aktiviteetin suunnitteluryhmä
Fyysistä aktiivisuutta suunnittelematon ryhmä on kontrolliolosuhteemme, joka ottaa huomioon sosiaalisen kontaktin ja huomion. Tämän ryhmän osallistujia ohjeistetaan laatimaan viikoittaisia toimintasuunnitelmia yhdelle neljästä kohdekäyttäytymisestä (eli hyvän unen hygienian harjoittaminen, terveellisten ruokavalintojen tekeminen, käsien peseminen, hyvän suuhygienian harjoittaminen). Tämän ryhmän osallistujat saavat viikoittain kehotuksia ja muistutuksia toimintasuunnitelmien laatimiseksi älypuhelimellaan.
Käyttäytyminen: Ei-PA-toimintasuunnittelu
Osallistujat laativat viikoittaiset toimintasuunnitelmat, joissa he harjoittavat yhtä neljästä fyysistä aktiivisuutta koskettavasta terveyskäyttäytymisestä (eli noudattavat hyviä unihygieniakäytäntöjä, tekevät terveellisiä ruokavalintoja, pesevät käsiään, harjoittavat hyvää suuhygieniaa). Toimintasuunnitelmat sisältävät määrittelyn siitä, milloin, missä, miten ja kenen kanssa osallistujat harjoittavat kohdekäyttäytymistä tulevana viikkona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteeseen perustuvan fyysisen aktiivisuuden muutos perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Laitteisiin perustuva fyysinen aktiivisuus arvioidaan päivittäin 7 päivän perusjakson aikana, päivittäin 6 kuukauden interventiojakson aikana ja päivittäin 3 kuukauden seurantajakson aikana.
Rannekkeenä käytettävä Fitbit Inspire tarjoaa laiteperusteisen mittauksen keskivaikeasta–rasittavaan fyysiseen aktiivisuuteen käytetystä minuuteista/päivä (perustuu askelkadenssiin)
Laitteisiin perustuva fyysinen aktiivisuus arvioidaan päivittäin 7 päivän perusjakson aikana, päivittäin 6 kuukauden interventiojakson aikana ja päivittäin 3 kuukauden seurantajakson aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Grid-muistitehtävän suorituskyvyssä lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Grid Memory -tehtävää toteutetaan 7 peräkkäisenä päivänä perustason mittauksessa, 7 päivänä kuukaudessa 6 kuukauden interventiojakson aikana sekä 7 päivänä 3 kuukauden seurantajakson lopussa.
Grid Memory Task -tehtävä Mobile Monitoring of Cognitive Change -työkalupakista toteutetaan osallistujien älypuhelimilla seitsemänä peräkkäisenä päivänä (aamu- ja ilta-arvioinnein) kullakin mittausajankohdalla, ja se mittaa työmuistia. Grid Memory Task -tehtävän ensisijainen tulosmittari on punaisten pisteiden euklidinen etäisyys tutkimus- ja muistelmataulukoiden välillä.
Grid Memory -tehtävää toteutetaan 7 peräkkäisenä päivänä perustason mittauksessa, 7 päivänä kuukaudessa 6 kuukauden interventiojakson aikana sekä 7 päivänä 3 kuukauden seurantajakson lopussa.
Muutos Symbolihakutehtävän suorituskyvyssä lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Search Symbol -tehtävää suoritetaan 7 peräkkäisenä päivänä alkuarvioinnissa, 7 päivänä kuukaudessa 6 kuukauden interventiojakson aikana sekä 7 päivänä 3 kuukauden seurantajakson lopussa.
The Search Symbol Task from the Mobile Monitoring of Cognitive Change Toolkit will be administered through participants' smartphone for 7 consecutive days (with morning and evening assessments) at each timepoint and measures processing speed. The primary outcome of Search Symbol Task is the median response time for accurate trials.
Search Symbol -tehtävää suoritetaan 7 peräkkäisenä päivänä alkuarvioinnissa, 7 päivänä kuukaudessa 6 kuukauden interventiojakson aikana sekä 7 päivänä 3 kuukauden seurantajakson lopussa.
Muutos fyysisen aktiivisuuden tapojen vahvuudessa lähtötasosta 6 kuukauden päähän
Aikaikkuna: Yksittäinen kohde annetaan perusarvona, viikoittain 6 kuukauden interventiojakson aikana sekä 3 kuukauden seurantajakson lopussa.
Yksi kohde Self-Reported Behavioural Automaticity Index -mittarista (eli "Olen fyysisesti aktiivinen automaattisesti.") toimitetaan viikoittain osallistujien älypuhelimilla ja mittaa fyysisen aktiivisuuden tavan vahvuutta. Osallistujat vastaavat 7-portaisella Likert-asteikolla, jossa korkeammat arvot osoittavat vahvempaa tavan vahvuutta.
Yksittäinen kohde annetaan perusarvona, viikoittain 6 kuukauden interventiojakson aikana sekä 3 kuukauden seurantajakson lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Greensboro

Yhteistyökumppanit

University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-FY25-380

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset PA-toimintasuunnittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa