Планирование действий для постоянного взаимодействия (PACE)
9 марта 2026 г. обновлено: University of North Carolina, Greensboro
Манипулирование планами действий для улучшения физической активности и когнитивного здоровья у пожилых людей
Цель данного клинического исследования — оценить, могут ли различные подходы к планированию действий способствовать формированию привычек физической активности (ФА), повышению уровня ФА и улучшению когнитивных функций у пожилых людей, которые в настоящее время ведут малоподвижный или недостаточно активный образ жизни.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Приводит ли подход проб и ошибок к планированию действий ФА к большему улучшению привычек ФА, поведения ФА и когнитивных функций по сравнению со стандартным планированием ФА или планированием, не связанным с ФА?
- Приводит ли большая последовательность и успешное выполнение планов действий к более существенным изменениям в привычках ФА, поведении и когнитивных функциях?
Исследователи сравнят три группы, чтобы определить, какой подход к планированию дает лучшие результаты:
- Планирование, не связанное с ФА (общее еженедельное планирование)
- Планирование ФА (еженедельное планирование ФА)
- Планирование ФА методом проб и ошибок (еженедельные планы ФА с последующим принятием предпочтительного плана)
Участники будут:
- Непрерывно носить мониторы Fitbit в течение 9 месяцев для отслеживания поведения ФА
- Ежедневно выполнять мобильные когнитивные оценки в течение 7 дней до вмешательства, ежемесячно во время вмешательства и при последующем наблюдении
- Создавать планы действий и еженедельно отчитываться о привычках ФА, намерениях и выполнении плана во время вмешательства и при последующем наблюдении
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
148
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jaclyn Maher
- Номер телефона: 336-256-1379
- Электронная почта: jpmaher@uncg.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27412
- University of North Carolina Greensboro
-
Контакт:
- Jaclyn Maher
- Номер телефона: 336-256-1379
- Электронная почта: jpmaher@uncg.edu
-
Главный следователь:
- Jaclyn Maher
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Критериями включения являются: (a) возраст 60 лет и старше; (b) наличие смартфона; (c) готовность установить приложение на личный смартфон и выполнять когнитивные тесты и опросы на смартфоне, носить акселерометр и пройти рандомизацию; (d) недостаточная физическая активность (т.е. несоответствие текущим рекомендациям по ФА), но наличие намерений увеличить ФА в течение следующих 6 месяцев; (e) самооцененная способность передвигаться без посторонней помощи; и (f) английский как основной язык.
Критерии исключения:
Все участники пройдут алгоритм предварительного скрининга Американского колледжа спортивной медицины. На основе результатов скрининга лица с известными сердечно-сосудистыми, метаболическими или почечными заболеваниями или симптомами, указывающими на эти заболевания, должны будут получить медицинское разрешение от медицинского работника до включения в исследование. Лица, которые не желают или не могут получить медицинское разрешение, будут исключены.
Кроме того, участники будут исключены, если они (a) получили диагноз легкого когнитивного нарушения или ADRD, (b) одновременно участвуют в другом исследовании, связанном с ФА или снижением веса, или (c) планируют операцию или переезд в течение следующих 9 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа планирования методом проб и ошибок в испытании физической активности
Участники этой группы получат инструкции по составлению еженедельных планов действий для занятий физической активностью.
Участники в этом состоянии получат рекомендацию потратить 6 недель на опробование различных планов действий каждую неделю, чтобы понять, что лучше всего подходит для них, а затем придерживаться предпочтительного плана в оставшиеся недели, чтобы их мозг мог «изучить» эти ментальные ассоциации «сигнал-поведение», лежащие в основе привычек.
Кроме того, участники этой группы будут проинформированы о рекомендуемом объеме физической активности на основе федеральных рекомендаций и получат инструкции по разработке планов действий для участия в самостоятельно выбранной физической активности (соответствующей физической активности низкой и умеренной интенсивности), которая будет постепенно увеличиваться по интенсивности и продолжительности в течение 6-месячного вмешательства.
Участники этой группы будут получать еженедельные напоминания и подсказки на смартфоне для создания планов действий.
|
Участники будут составлять еженедельные планы действий для занятий физической активностью.
Планы действий будут включать указание того, когда, где, как и с кем участники будут заниматься физической активностью в течение предстоящей недели.
Участникам будет предоставлено шесть недель для экспериментов с различными планами действий по физической активности (изменение контекстных особенностей плана).
На седьмой неделе участникам будет предложено придерживаться своего наилучшего плана в течение оставшихся недель вмешательства.
Соблюдение одного и того же плана в течение оставшихся недель вмешательства должно способствовать стабильности контекста запланированного поведения.
|
|
Активный компаратор: Группа планирования физической активности
Участники этой группы получат инструкции по составлению еженедельных планов действий для занятий физической активностью.
Кроме того, участникам этой группы будет сообщено о рекомендуемом объеме физической активности на основе федеральных рекомендаций, и им будет дана инструкция разрабатывать планы действий для занятий самостоятельно выбранной физической активностью (соответствующей физической активности низкой-умеренной интенсивности), которая будет постепенно увеличиваться по интенсивности и продолжительности в течение 6-месячного вмешательства.
Участники этой группы будут получать еженедельные напоминания и подсказки для создания планов действий на своих смартфонах.
|
Участники будут составлять еженедельные планы действий для занятий физической активностью.
Планы действий будут включать указание того, когда, где, как и с кем участники будут заниматься физической активностью в течение предстоящей недели.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа планирования нефизической активности
Группа планирования нефизической активности является нашей контрольной группой, учитывающей социальный контакт и внимание.
Участники этой группы получат инструкции по созданию еженедельных планов действий для одного из четырёх целевых видов поведения, связанных со здоровьем (например, соблюдать правила гигиены сна, делать здоровый выбор пищи, мыть руки, соблюдать правила гигиены полости рта).
Участники этой группы будут получать еженедельные напоминания и подсказки для создания планов действий на своём смартфоне.
|
Участники будут составлять еженедельные планы действий для выполнения одного из четырех видов поведения, связанных со здоровьем, не связанных с физической активностью (т.е. соблюдать правила гигиены сна, делать выбор в пользу здоровой пищи, мыть руки, соблюдать правила гигиены полости рта).
Планы действий будут включать указание времени, места, способа и лиц, с которыми участники будут выполнять целевое поведение в течение предстоящей недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в физической активности, измеряемой устройствами, с исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Устройства для оценки физической активности будут использоваться ежедневно в течение 7-дневного исходного периода, ежедневно в течение 6-месячного интервенционного периода и ежедневно в течение 3-месячного периода наблюдения.
|
Носимое на запястье устройство Fitbit Inspire обеспечит измерение на основе устройства минут/день умеренной и высокой физической активности (на основе частоты шагов)
|
Устройства для оценки физической активности будут использоваться ежедневно в течение 7-дневного исходного периода, ежедневно в течение 6-месячного интервенционного периода и ежедневно в течение 3-месячного периода наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей выполнения задачи на запоминание сетки с момента начала исследования до 6 месяцев
Временное ограничение: Тест Grid Memory будет проводиться в течение 7 последовательных дней на исходном уровне, в течение 7 дней каждого месяца в течение 6-месячного вмешательства и в течение 7 дней в конце 3-месячного периода наблюдения.
|
Задача на память «Сетка» из набора инструментов «Мобильный мониторинг когнитивных изменений» будет проводиться через смартфон участников в течение 7 последовательных дней (с утренними и вечерними оценками) в каждой временной точке и измеряет рабочую память.
Основным результатом для задачи на память «Сетка» является евклидово расстояние красных точек между массивами изучения и воспроизведения.
|
Тест Grid Memory будет проводиться в течение 7 последовательных дней на исходном уровне, в течение 7 дней каждого месяца в течение 6-месячного вмешательства и в течение 7 дней в конце 3-месячного периода наблюдения.
|
|
Изменение показателей выполнения задачи Symbol Search от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Задание «Поиск символа» будет проводиться в течение 7 последовательных дней на исходном уровне, в течение 7 дней каждого месяца на протяжении 6-месячного вмешательства, а также в течение 7 дней в конце 3-месячного периода наблюдения.
|
Задание "Поиск символов" из Набора инструментов мобильного мониторинга когнитивных изменений будет проводиться через смартфон участников в течение 7 последовательных дней (с утренними и вечерними оценками) в каждой временной точке и измеряет скорость обработки информации.
Основным результатом задания "Поиск символов" является медианное время реакции для правильных попыток.
|
Задание «Поиск символа» будет проводиться в течение 7 последовательных дней на исходном уровне, в течение 7 дней каждого месяца на протяжении 6-месячного вмешательства, а также в течение 7 дней в конце 3-месячного периода наблюдения.
|
|
Изменение силы привычки к физической активности от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: Единый элемент будет вводиться на исходном уровне, еженедельно в течение 6-месячного вмешательства и в конце 3-месячного периода наблюдения.
|
Один пункт из Индекса автоматизма самоотчетного поведения (например, «Физическая активность — это то, что я делаю автоматически»)
будет предъявляться еженедельно на смартфонах участников и измерять силу привычки к физической активности.
Участники будут отвечать по 7-балльной шкале Лайкерта, где более высокие значения указывают на большую силу привычки.
|
Единый элемент будет вводиться на исходном уровне, еженедельно в течение 6-месячного вмешательства и в конце 3-месячного периода наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-FY25-380
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .