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Planear Ações para um Envolvimento Consistente (PACE)

9 de março de 2026 atualizado por: University of North Carolina, Greensboro

Manipular Planos de Ação para Melhorar o Comportamento de Atividade Física e a Saúde Cognitiva em Idosos

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se diferentes abordagens ao planeamento de ação podem promover hábitos de atividade física (AF), aumentar o comportamento de AF e melhorar o funcionamento cognitivo em idosos que atualmente são inativos ou insuficientemente ativos.

As principais questões que pretende responder são:

  1. Uma abordagem de tentativa e erro ao planeamento de ação de AF leva a maiores melhorias nos hábitos de AF, no comportamento de AF e no funcionamento cognitivo em comparação com o planeamento padrão de AF ou o planeamento não-AF?
  2. Uma maior consistência e execução bem-sucedida dos planos de ação resulta em alterações mais substanciais nos hábitos de AF, no comportamento e no funcionamento cognitivo?

Os investigadores compararão três grupos para determinar qual abordagem de planeamento produz resultados superiores.:

  1. Planeamento não-AF (planeamento semanal genérico)
  2. Planeamento de AF (planeamento semanal para AF)
  3. Planeamento de tentativa e erro de AF (planos semanais de AF seguidos da adoção do plano preferido)

Os participantes irão:

  1. Usar monitores Fitbit continuamente durante 9 meses para monitorizar o comportamento de AF
  2. Completar avaliações cognitivas móveis diariamente durante 7 dias antes da intervenção, mensalmente durante a intervenção e no seguimento
  3. Criar planos de ação e relatar hábitos de AF, intenções e execução do plano semanalmente durante a intervenção e no seguimento

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

148

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27412
        • University of North Carolina Greensboro
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jaclyn Maher

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Os critérios de inclusão são (a) idade igual ou superior a 60 anos; (b) possuir um smartphone; (c) disponibilidade para descarregar uma aplicação no seu smartphone pessoal e completar as avaliações cognitivas e questionários no seu smartphone, usar o acelerómetro e ser sujeito a randomização; (d) atividade física insuficiente (ou seja, não cumprir as diretrizes atuais de atividade física) mas manifestar intenções de aumentar a sua atividade física nos próximos 6 meses; (e) capacidade autorreportada de deambular sem assistência; e (f) inglês como língua materna.

Critérios de Exclusão:

Todos os participantes completarão o Algoritmo de Triagem Pré-Participação do American College of Sports Medicine. Com base nos resultados dessa triagem, os indivíduos com doenças cardiovasculares, metabólicas ou renais conhecidas ou sintomas sugestivos dessas doenças terão de obter autorização médica de um profissional de saúde antes de se inscreverem no estudo. Os indivíduos que não estiverem dispostos ou não puderem obter autorização médica serão excluídos.

Além disso, os participantes serão excluídos se (a) tiverem recebido um diagnóstico de défice cognitivo ligeiro ou ADRD, (b) estiverem a participar simultaneamente noutro estudo envolvendo atividade física ou perda de peso, ou (c) planearem fazer uma cirurgia ou mudar de residência nos próximos 9 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de planeamento de tentativa e erro de atividade física
Os participantes neste grupo serão instruídos a criar planos de ação semanais para se envolverem em atividade física. Os participantes nesta condição serão aconselhados a passar 6 semanas a experimentar diferentes planos de ação cada semana para ver o que funciona melhor para eles e, em seguida, a manterem o plano preferido nas semanas restantes para que o seu cérebro possa 'aprender' estas associações de pista mental-comportamento que sustentam os hábitos. Além disso, os participantes neste grupo serão informados do volume recomendado de atividade física com base nas diretrizes federais e instruídos a desenvolver planos de ação para se envolverem numa atividade física auto-selecionada (consistente com atividade física de baixa a moderada intensidade) que aumente progressivamente em intensidade e duração durante a intervenção de 6 meses. Os participantes neste grupo receberão lembretes e avisos semanais para criarem planos de ação no seu smartphone.
Comportamental: Planeamento de Ação PA
Os participantes criarão planos de ação semanais para praticar atividade física. Os planos de ação incluirão especificar quando, onde, como e com quem os participantes irão praticar atividade física durante a próxima semana.
Comportamental: Consistência nos Planos de Ação
Os participantes terão seis semanas para experimentar diferentes planos de ação de atividade física (alterando as características contextuais do plano). Na sétima semana, os participantes serão incentivados a manter o seu melhor plano durante as semanas restantes da intervenção. Ao manter o mesmo plano durante as semanas restantes da intervenção, isto deve promover a estabilidade contextual do comportamento planeado.
Comparador Ativo: Grupo de planeamento de atividade física
Os participantes deste grupo serão instruídos a criar planos de ação semanais para praticar atividade física. Além disso, os participantes deste grupo serão informados sobre o volume recomendado de atividade física com base nas diretrizes federais e instruídos a desenvolver planos de ação para praticar uma atividade física de sua escolha (compatível com atividade física de baixa a moderada intensidade) que aumente progressivamente em intensidade e duração durante a intervenção de 6 meses. Os participantes deste grupo receberão lembretes e alertas semanais no seu smartphone para criar planos de ação.
Comportamental: Planeamento de Ação PA
Os participantes criarão planos de ação semanais para praticar atividade física. Os planos de ação incluirão especificar quando, onde, como e com quem os participantes irão praticar atividade física durante a próxima semana.
Comparador de Placebo: Grupo de planeamento de atividades não físicas
O grupo de planeamento de atividades não físicas é a nossa condição de controlo, que tem em conta o contacto social e a atenção. Os participantes deste grupo serão instruídos a criar planos de ação semanais para um de quatro comportamentos de saúde alvo (ou seja, praticar uma boa higiene do sono, fazer escolhas alimentares saudáveis, lavar as minhas mãos, praticar uma boa higiene oral). Os participantes deste grupo receberão lembretes semanais para criar planos de ação no seu smartphone.
Comportamental: Planeamento de Ações Não-PA
Os participantes criarão planos de ação semanais para se envolverem num de quatro comportamentos de saúde não relacionados com atividade física (ou seja, praticar uma boa higiene do sono, fazer escolhas alimentares saudáveis, lavar as minhas mãos, praticar uma boa higiene oral). Os planos de ação incluirão especificar quando, onde, como e com quem os participantes se envolverão no comportamento alvo durante a próxima semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Atividade Física com Dispositivo desde a Linha de Base até aos 6 Meses
Prazo: A atividade física baseada em dispositivos será avaliada diariamente durante os 7 dias de linha de base, diariamente durante os 6 meses de intervenção e diariamente durante o período de acompanhamento de 3 meses.
O Fitbit Inspire para pulso fornecerá uma medida baseada no dispositivo de minutos/dia de atividade física moderada a vigorosa (com base no ritmo de passos)
A atividade física baseada em dispositivos será avaliada diariamente durante os 7 dias de linha de base, diariamente durante os 6 meses de intervenção e diariamente durante o período de acompanhamento de 3 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Desempenho da Tarefa de Memória de Grade desde a Linha de Base até aos 6 Meses
Prazo: A Tarefa de Memória de Grade será administrada durante 7 dias consecutivos na linha de base, durante 7 dias por mês durante os 6 meses de intervenção, e durante 7 dias no final do acompanhamento de 3 meses.
A Tarefa de Memória da Grelha do Conjunto de Ferramentas de Monitorização Móvel de Alterações Cognitivas será administrada através do smartphone dos participantes durante 7 dias consecutivos (com avaliações matinais e noturnas) em cada momento de avaliação e mede a memória de trabalho. O resultado primário para a Tarefa de Memória da Grelha é a distância euclidiana dos pontos vermelhos entre as matrizes de estudo e de recordação.
A Tarefa de Memória de Grade será administrada durante 7 dias consecutivos na linha de base, durante 7 dias por mês durante os 6 meses de intervenção, e durante 7 dias no final do acompanhamento de 3 meses.
Alteração no Desempenho da Tarefa de Pesquisa de Símbolos desde a Linha de Base até aos 6 Meses
Prazo: A Tarefa do Símbolo de Pesquisa será administrada durante 7 dias consecutivos na linha de base, durante 7 dias por mês ao longo dos 6 meses de intervenção, e durante 7 dias no final dos 3 meses de seguimento.
A Tarefa de Pesquisa de Símbolos do Mobile Monitoring of Cognitive Change Toolkit será administrada através do smartphone dos participantes durante 7 dias consecutivos (com avaliações matinais e noturnas) em cada momento de avaliação e mede a velocidade de processamento.
O resultado primário da Tarefa de Pesquisa de Símbolos é o tempo médio de resposta para os ensaios precisos.
A Tarefa do Símbolo de Pesquisa será administrada durante 7 dias consecutivos na linha de base, durante 7 dias por mês ao longo dos 6 meses de intervenção, e durante 7 dias no final dos 3 meses de seguimento.
Alteração na Força do Hábito de Atividade Física desde a Linha de Base até aos 6 Meses
Prazo: O item único será administrado na linha de base, semanalmente durante a intervenção de 6 meses e no final do acompanhamento de 3 meses.
Um único item do Índice de Automaticidade Comportamental Auto-reportado (por exemplo, "Ser fisicamente ativo é algo que faço automaticamente.") será administrado semanalmente no smartphone dos participantes e mede a força do hábito de atividade física. Os participantes responderão numa escala de Likert de 7 pontos, em que valores mais altos indicam uma força de hábito mais forte.
O item único será administrado na linha de base, semanalmente durante a intervenção de 6 meses e no final do acompanhamento de 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Greensboro

Colaboradores

University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-FY25-380

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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