Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Planlægning af Handlinger for Konsistent Engagement (PACE)

9. marts 2026 opdateret af: University of North Carolina, Greensboro

Manipulering af handlingsplaner for at forbedre fysisk aktivitetsadfærd og kognitiv sundhed hos ældre voksne

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, om forskellige tilgange til handlingsplanlægning kan fremme fysisk aktivitet (FA) vaner, øge FA-adfærd og forbedre kognitiv funktion hos ældre voksne, der i øjeblikket er inaktive eller utilstrækkeligt aktive.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Fører en prøve-og-fejl-tilgang til FA-handlingsplanlægning til større forbedringer i FA-vaner, FA-adfærd og kognitiv funktion sammenlignet med standard FA-planlægning eller ikke-FA-planlægning?
  2. Fører større konsistens og vellykket gennemførelse af handlingsplaner til mere betydelige ændringer i FA-vaner, adfærd og kognitiv funktion?

Forskere vil sammenligne tre grupper for at afgøre, hvilken planlægningstilgang der giver de bedste resultater:

  1. Ikke-FA-planlægning (generisk ugentlig planlægning)
  2. FA-planlægning (ugentlig planlægning for FA)
  3. FA prøve-og-fejl-planlægning (ugentlige FA-planer efterfulgt af foretrukken planadoption)

Deltagerne vil:

  1. Bære Fitbit-monitorer kontinuerligt i 9 måneder for at spore FA-adfærd
  2. Udføre mobile kognitive vurderinger dagligt i 7 dage før interventionen, månedligt under interventionen og ved opfølgning
  3. Oprette handlingsplaner og rapportere om FA-vaner, intentioner og plangennemførelse ugentligt under interventionen og ved opfølgning

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27412
        • University of North Carolina Greensboro
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jaclyn Maher

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne er (a) alder 60 år eller ældre; (b) eje en smartphone; (c) villighed til at downloade en app på deres personlige smartphone og gennemføre de kognitive vurderinger og spørgeskemaer på deres smartphone, bære accelerometeret og gennemgå randomisering; (d) utilstrækkelig fysisk aktivitet (dvs. ikke opfylder de nuværende retningslinjer for fysisk aktivitet), men rapporterer intentioner om at øge deres fysiske aktivitet i løbet af de næste 6 måneder; (e) selvrapporteret evne til at gå uden hjælp; og (f) engelsk som hovedsprog.

Eksklusionskriterier:

Alle deltagere vil gennemføre American College of Sports Medicine's Preparticipation Screening Algorithm. Baseret på disse screeningsresultater vil personer med kendt kardiovaskulær, metabolisk eller nyresygdom eller symptomer, der tyder på disse sygdomme, være forpligtet til at indhente medicinsk godkendelse fra en sundhedsfaglig før de kan tilmeldes studiet. Personer, der ikke er villige eller i stand til at indhente medicinsk godkendelse, vil blive ekskluderet.

Derudover vil deltagere blive ekskluderet, hvis de (a) har fået en diagnose af mild kognitiv svækkelse eller ADRD, (b) samtidigt deltager i et andet studie, der involverer fysisk aktivitet eller vægttab, eller (c) planlægger at have en operation eller flytte inden for de næste 9 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitet forsøg-og-fejl planlægningsgruppe
Deltagere i denne gruppe vil blive instrueret i at oprette ugentlige handlingsplaner for at deltage i fysisk aktivitet. Deltagere i denne tilstand vil blive rådgivet til at bruge 6 uger på at prøve forskellige handlingsplaner hver uge for at se, hvad der fungerer bedst for dem, og derefter holde sig til deres foretrukne plan for de resterende uger, så deres hjerne kan 'lære' disse mentale signal-adfærdsassociationer, der underbygger vaner. Desuden vil deltagere i denne gruppe blive informeret om den anbefalede mængde fysisk aktivitet baseret på føderale retningslinjer og instrueret i at udvikle handlingsplaner for at deltage i en selvvalgt fysisk aktivitet (i overensstemmelse med lav til moderat intensitet fysisk aktivitet), der gradvist øges i intensitet og varighed i løbet af de 6 måneders intervention. Deltagere i denne gruppe vil modtage ugentlige påmindelser og mindelser om at oprette handlingsplaner på deres smartphone.
Adfærdsmæssigt: PA Handlingsplanlægning
Deltagerne vil udarbejde ugentlige handlingsplaner for at deltage i fysisk aktivitet. Handlingsplanerne vil omfatte specificering af hvornår, hvor, hvordan og med hvem deltagerne vil udføre fysisk aktivitet i den kommende uge.
Adfærdsmæssigt: Konsistens i Handlingsplaner
Deltagerne får seks uger til at eksperimentere med forskellige fysisk aktivitets handlingsplaner (ændring af de kontekstuelle egenskaber ved planen). I den syvende uge vil deltagerne blive opfordret til at holde fast i deres bedste plan for de resterende uger af interventionen. Ved at fastholde den samme plan i de resterende uger af interventionen, bør dette fremme kontekststabiliteten af den planlagte adfærd.
Aktiv komparator: Fysisk aktivitetsplanlægningsgruppe
Deltagere i denne gruppe vil blive instrueret i at oprette ugentlige handlingsplaner for at deltage i fysisk aktivitet. Ydermere vil deltagere i denne gruppe blive informeret om den anbefalede mængde fysisk aktivitet baseret på føderale retningslinjer og instrueret i at udvikle handlingsplaner for at deltage i en selvvalgt fysisk aktivitet (i overensstemmelse med lav til moderat intensitet fysisk aktivitet), som gradvist øges i intensitet og varighed i løbet af de 6-måneders intervention. Deltagere i denne gruppe vil modtage ugentlige påmindelser og mindelser om at oprette handlingsplaner på deres smartphone.
Adfærdsmæssigt: PA Handlingsplanlægning
Deltagerne vil udarbejde ugentlige handlingsplaner for at deltage i fysisk aktivitet. Handlingsplanerne vil omfatte specificering af hvornår, hvor, hvordan og med hvem deltagerne vil udføre fysisk aktivitet i den kommende uge.
Placebo komparator: Ikke-fysisk aktivitetsplanlægningsgruppe
Den ikke-fysiske aktivitetsplanlægningsgruppe er vores kontrolbetingelse, der tager højde for social kontakt og opmærksomhed. Deltagere i denne gruppe vil blive instrueret i at oprette ugentlige handlingsplaner for en af fire målrettede sundhedsadfærder (dvs. praktisere god søvnhygiejne, træffe sunde valg af mad, vaske mine hænder, praktisere god mundhygiejne). Deltagere i denne gruppe vil modtage ugentlige påmindelser og notifikationer om at oprette handlingsplaner på deres smartphone.
Adfærdsmæssigt: Handlingsplan for ikke-PA
Deltagerne vil oprette ugentlige handlingsplaner for at engagere sig i en af fire ikke-fysiske aktivitetsadfærdsmønstre (dvs. praktisere god søvnhygiejne, træffe sunde madvalg, vaske hænder, praktisere god oralhygiejne). Handlingsplanerne vil omfatte specificering af hvornår, hvor, hvordan og med hvem deltagerne vil engagere sig i den målrettede adfærd i den kommende uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i enhedsbaseret fysisk aktivitet fra udgangspunkt til 6 måneder
Tidsramme: Enhedsbaseret fysisk aktivitet vil blive vurderet dagligt i løbet af den 7-dages baselineperiode, dagligt i løbet af den 6-måneders interventionsperiode og dagligt i løbet af den 3-måneders opfølgning.
Den håndledsbare Fitbit Inspire vil give en enhedsbaseret måling af minutter/dag med moderat til intens fysisk aktivitet (baseret på skridtfrekvens)
Enhedsbaseret fysisk aktivitet vil blive vurderet dagligt i løbet af den 7-dages baselineperiode, dagligt i løbet af den 6-måneders interventionsperiode og dagligt i løbet af den 3-måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Grid Memory Task-præstation fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Grid Memory Task vil blive administreret i 7 på hinanden følgende dage ved baseline, i 7 dage hver måned under den 6-måneders intervention og i 7 dage ved afslutningen af de 3-måneders opfølgning.
Grid Memory Task fra Mobile Monitoring of Cognitive Change Toolkit vil blive administreret gennem deltagernes smartphone i 7 på hinanden følgende dage (med morgen- og aftenvurderinger) på hvert tidspunkt og måler arbejdshukommelsen.
Det primære resultat for Grid Memory Task er den euklidiske afstand af de røde prikker mellem studie- og genkaldelsesarrays.
Grid Memory Task vil blive administreret i 7 på hinanden følgende dage ved baseline, i 7 dage hver måned under den 6-måneders intervention og i 7 dage ved afslutningen af de 3-måneders opfølgning.
Ændring i Symbolsøgning-opgavepræstation fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Search Symbol Task vil blive gennemført i 7 på hinanden følgende dage ved baseline, i 7 dage hver måned under de 6 måneders intervention og i 7 dage ved afslutningen af de 3 måneders opfølgning.
Search Symbol Task fra Mobile Monitoring of Cognitive Change Toolkit vil blive administreret via deltagernes smartphone i 7 på hinanden følgende dage (med morgen- og aftenvurderinger) på hvert tidspunkt og måler behandlingshastighed. Det primære resultat af Search Symbol Task er medianresponsetiden for nøjagtige forsøg.
Search Symbol Task vil blive gennemført i 7 på hinanden følgende dage ved baseline, i 7 dage hver måned under de 6 måneders intervention og i 7 dage ved afslutningen af de 3 måneders opfølgning.
Ændring i fysisk aktivitetsvane styrke fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Det enkelte element administreres ved baseline, ugentligt under den 6-måneders intervention og ved afslutningen af den 3-måneders opfølgning.
Et enkelt element fra Self-Reported Behavioural Automaticity Index (dvs. "At være fysisk aktiv er noget jeg gør automatisk.") vil blive administreret ugentligt på deltagernes smartphone og måler fysisk aktivitets vanestyrke. Deltagerne vil svare på en 7-punkts Likert-skala, hvor højere værdier indikerer stærkere vanestyrke.
Det enkelte element administreres ved baseline, ugentligt under den 6-måneders intervention og ved afslutningen af den 3-måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Greensboro

Samarbejdspartnere

University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-FY25-380

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med PA Handlingsplanlægning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner