Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plánování akcí pro konzistentní zapojení (PACE)

9. března 2026 aktualizováno: University of North Carolina, Greensboro

Manipulace akčních plánů pro zlepšení fyzické aktivity a kognitivního zdraví u starších dospělých

Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda různé přístupy k plánování akcí mohou podpořit návyky fyzické aktivity (PA), zvýšit chování PA a zlepšit kognitivní fungování u starších dospělých, kteří jsou v současné době neaktivní nebo nedostatečně aktivní.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  1. Vedou přístupy metodou pokus-omyl k plánování akcí PA k většímu zlepšení návyků PA, chování PA a kognitivního fungování ve srovnání se standardním plánováním PA nebo ne-PA plánováním?
  2. Vede větší konzistence a úspěšné provedení akčních plánů k výraznějším změnám v návycích PA, chování a kognitivním fungování?

Výzkumníci porovnají tři skupiny, aby určili, který plánovací přístup přináší lepší výsledky:

  1. Ne-PA plánování (obecné týdenní plánování)
  2. PA plánování (týdenní plánování pro PA)
  3. PA plánování metodou pokus-omyl (týdenní plány PA následované přijetím preferovaného plánu)

Účastníci budou:

  1. Nepřetržitě nosit monitory Fitbit po dobu 9 měsíců ke sledování chování PA
  2. Denně plnit mobilní kognitivní hodnocení po dobu 7 dnů před intervencí, měsíčně během intervence a při sledování
  3. Vytvářet akční plány a hlásit návyky PA, záměry a provedení plánů týdně během intervence a při sledování

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jaclyn Maher
  • Telefonní číslo: 336-256-1379
  • E-mail: jpmaher@uncg.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27412
        • University of North Carolina Greensboro
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jaclyn Maher

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

Kriteria pro zařazení jsou (a) věk 60 let nebo starší; (b) vlastnictví chytrého telefonu; (c) ochota stáhnout si aplikaci do svého osobního chytrého telefonu a dokončit kognitivní hodnocení a dotazníky na svém chytrém telefonu, nosit akcelerometr a podstoupit randomizaci; (d) nedostatečná fyzická aktivita (tj. nesplnění současných doporučení pro fyzickou aktivitu), ale s úmyslem zvýšit svou fyzickou aktivitu v následujících 6 měsících; (e) vlastní hlášená schopnost pohybovat se bez pomoci; a (f) angličtina jako primární jazyk.

Kriteria pro vyloučení:

Všichni účastníci vyplní algoritmus předběžného vyšetření American College of Sports Medicine. Na základě výsledků tohoto screeningu budou jednotlivci se známým kardiovaskulárním, metabolickým nebo renálním onemocněním nebo příznaky naznačujícími tato onemocnění muset před zařazením do studie získat lékařské povolení od zdravotnického pracovníka. Jednotlivci, kteří nejsou ochotni nebo schopni získat lékařské povolení, budou vyloučeni.

Dále budou účastníci vyloučeni, pokud (a) mají diagnózu mírné kognitivní poruchy nebo ADRD, (b) současně se účastní jiné studie týkající se fyzické aktivity nebo hubnutí, nebo (c) plánují operaci nebo stěhování v následujících 9 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina plánování pokusů a omylů fyzické aktivity
Účastníci v této skupině budou instruováni, aby si vytvářeli týdenní akční plány pro zapojení se do fyzické aktivity. Účastníci v této podmínce budou vyzváni, aby strávili 6 týdnů zkoušením různých akčních plánů každý týden, aby viděli, co jim nejlépe vyhovuje, a poté se drželi svého preferovaného plánu po zbývající týdny, aby si jejich mozek mohl "naučit" tyto mentální asociace podnět-chování, které podporují návyky. Dále budou účastníci v této skupině informováni o doporučeném objemu fyzické aktivity na základě federálních směrnic a instrukce k vytvoření akčních plánů pro zapojení se do samostatně vybrané fyzické aktivity (v souladu s fyzickou aktivitou nízké až střední intenzity), která se bude postupně zvyšovat v intenzitě a trvání během 6měsíční intervence. Účastníci v této skupině budou dostávat týdenní výzvy a připomínky k vytváření akčních plánů na svém chytrém telefonu.
Behaviorální: Plánování opatření PA
Účastníci budou vytvářet týdenní akční plány pro zapojení do fyzické aktivity. Akční plány budou zahrnovat specifikaci, kdy, kde, jak a s kým se účastníci budou věnovat fyzické aktivitě během nadcházejícího týdne.
Behaviorální: Konzistence v akčních plánech
Účastníci budou mít šest týdnů na vyzkoušení různých akčních plánů fyzické aktivity (změnu kontextových prvků plánu). V sedmém týdnu budou účastníci vyzváni, aby se v dalších týdnech intervence drželi svého nejlepšího plánu. Udržování stejného plánu v dalších týdnech intervence by mělo podpořit kontextovou stabilitu plánovaného chování.
Aktivní komparátor: Skupina plánování fyzické aktivity
Účastníci v této skupině budou instruováni k vytváření týdenních akčních plánů pro zapojení do fyzické aktivity. Dále budou účastníci v této skupině informováni o doporučeném objemu fyzické aktivity podle federálních směrnic a instruováni k vytváření akčních plánů pro zapojení do fyzické aktivity dle vlastního výběru (v souladu s fyzickou aktivitou nízké až střední intenzity), která se bude během 6měsíční intervence postupně zvyšovat v intenzitě a trvání. Účastníci v této skupině budou dostávat týdenní výzvy a připomínky k vytváření akčních plánů na svém chytrém telefonu.
Behaviorální: Plánování opatření PA
Účastníci budou vytvářet týdenní akční plány pro zapojení do fyzické aktivity. Akční plány budou zahrnovat specifikaci, kdy, kde, jak a s kým se účastníci budou věnovat fyzické aktivitě během nadcházejícího týdne.
Komparátor placeba: Skupina pro plánování nefyzických aktivit
Nefyzická skupina plánování aktivit je naší kontrolní podmínkou, která zohledňuje sociální kontakt a pozornost. Účastníci v této skupině dostanou pokyny k vytváření týdenních akčních plánů pro jedno ze čtyř cílových zdravotních chování (tj. dodržování správné spánkové hygieny, volba zdravých potravin, mytí rukou, dodržování správné ústní hygieny). Účastníci v této skupině budou dostávat týdenní připomínky a upozornění na vytváření akčních plánů na svém chytrém telefonu.
Behaviorální: Plánování akcí bez PA
Účastníci budou vytvářet týdenní akční plány, aby se zapojili do jednoho ze čtyř zdravotních chování, které nesouvisí s fyzickou aktivitou (tj. dodržovat správnou spánkovou hygienu, dělat zdravé výběry potravin, mýt si ruce, dodržovat správnou ústní hygienu). Akční plány budou zahrnovat specifikaci, kdy, kde, jak a s kým se účastníci zapojí do cílového chování v nadcházejícím týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve fyzické aktivitě měřené zařízením od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Zařízením sledovaná fyzická aktivita bude hodnocena denně během 7denní výchozí fáze, denně během 6měsíční intervence a denně během 3měsíčního sledovacího období.
Náramkové zařízení Fitbit Inspire poskytne měření založené na zařízení v minutách/den středně až vysoce intenzivní fyzické aktivity (založené na kadenci kroků)
Zařízením sledovaná fyzická aktivita bude hodnocena denně během 7denní výchozí fáze, denně během 6měsíční intervence a denně během 3měsíčního sledovacího období.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu v úloze Grid Memory od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Úloha Grid Memory bude podávána 7 po sobě jdoucích dnů na začátku studie, 7 dní každý měsíc během 6měsíční intervence a 7 dní na konci 3měsíčního sledování.
Úloha mřížkové paměti z Mobilního monitorovacího nástroje pro sledování kognitivních změn bude účastníkům podávána prostřednictvím jejich chytrého telefonu po dobu 7 po sobě jdoucích dnů (s ranním a večerním hodnocením) v každém časovém bodě a měří pracovní paměť. Hlavním výsledkem pro Úlohu mřížkové paměti je euklidovská vzdálenost červených teček mezi studijními a vybavovacími poli.
Úloha Grid Memory bude podávána 7 po sobě jdoucích dnů na začátku studie, 7 dní každý měsíc během 6měsíční intervence a 7 dní na konci 3měsíčního sledování.
Změna ve výkonu úlohy Symbol Search od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Úloha Search Symbol bude prováděna po dobu 7 po sobě jdoucích dnů při výchozím měření, po dobu 7 dnů každý měsíc během 6měsíční intervence a po dobu 7 dnů na konci 3měsíčního sledování.
Úloha vyhledávání symbolů z Mobilního monitorovacího nástroje pro změny kognitivních funkcí bude administrována prostřednictvím chytrého telefonu účastníků po dobu 7 po sobě jdoucích dnů (s ranním a večerním hodnocením) v každém časovém bodě a měří rychlost zpracování. Primárním výsledkem Úlohy vyhledávání symbolů je medián doby odezvy pro přesné pokusy.
Úloha Search Symbol bude prováděna po dobu 7 po sobě jdoucích dnů při výchozím měření, po dobu 7 dnů každý měsíc během 6měsíční intervence a po dobu 7 dnů na konci 3měsíčního sledování.
Změna síly návyku fyzické aktivity od výchozího stavu do 6 měsíců
Časové okno: Jedna položka bude podána na začátku, týdně během 6měsíční intervence a na konci 3měsíčního sledování.
Jedna položka z Indexu automatického chování sebehodnocení (tj. „Být fyzicky aktivní je něco, co dělám automaticky.“) bude podávána účastníkům týdně na jejich chytrém telefonu a měří sílu návyku fyzické aktivity. Účastníci budou odpovídat na 7bodové Likertově škále, přičemž vyšší hodnoty indikují silnější návyk.
Jedna položka bude podána na začátku, týdně během 6měsíční intervence a na konci 3měsíčního sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Greensboro

Spolupracovníci

University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-FY25-380

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plánování opatření PA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit