Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Planowanie działań na rzecz stałego zaangażowania (PACE)

9 marca 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Greensboro

Manipulowanie Planami Działania w Celu Poprawy Zachowań Fizycznych i Zdrowia Poznawczego u Starszych Dorosłych

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy różne podejścia do planowania działań mogą promować nawyki aktywności fizycznej (PA), zwiększać zachowania związane z PA oraz poprawiać funkcjonowanie poznawcze u starszych dorosłych, którzy obecnie są nieaktywni lub niewystarczająco aktywni.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  1. Czy podejście prób i błędów w planowaniu działań PA prowadzi do większych popraw w nawykach PA, zachowaniach PA i funkcjonowaniu poznawczym w porównaniu ze standardowym planowaniem PA lub planowaniem nie-PA?
  2. Czy większa spójność i skuteczna realizacja planów działań skutkują bardziej znaczącymi zmianami w nawykach PA, zachowaniach i funkcjonowaniu poznawczym?

Badacze porównają trzy grupy, aby określić, które podejście do planowania daje lepsze wyniki:

  1. Planowanie nie-PA (ogólne planowanie tygodniowe)
  2. Planowanie PA (tygodniowe planowanie aktywności fizycznej)
  3. Planowanie PA metodą prób i błędów (tygodniowe plany PA z późniejszym przyjęciem preferowanego planu)

Uczestnicy będą:

  1. Nosili monitory Fitbit przez 9 miesięcy w celu śledzenia zachowań związanych z PA
  2. Wykonywali mobilne oceny poznawcze codziennie przez 7 dni przed interwencją, miesięcznie podczas interwencji oraz podczas obserwacji
  3. Tworzyli plany działań i raportowali o nawykach PA, intencjach oraz realizacji planów co tydzień podczas interwencji i podczas obserwacji

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

148

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27412
        • University of North Carolina Greensboro
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jaclyn Maher

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Kryteria włączenia obejmują (a) wiek 60 lat lub starszy; (b) posiadanie smartfona; (c) gotowość do zainstalowania aplikacji na swoim osobistym smartfonie oraz wypełniania ocen poznawczych i kwestionariuszy na smartfonie, noszenia akcelerometru i poddania się randomizacji; (d) niewystarczającą aktywność fizyczną (tj. niespełnianie aktualnych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej), ale zgłoszenie zamiaru zwiększenia swojej aktywności fizycznej w ciągu następnych 6 miesięcy; (e) samodzielnie zgłoszoną zdolność do poruszania się bez pomocy; oraz (f) angielski jako język ojczysty.

Kryteria wyłączenia:

Wszyscy uczestnicy wypełnią Algorytm Badań Przeduczestniczeniowych Amerykańskiego Kolegium Medycyny Sportowej. Na podstawie wyników tych badań, osoby ze znanymi chorobami sercowo-naczyniowymi, metabolicznymi lub nerkowymi lub objawami sugerującymi te choroby będą musiały uzyskać zgodę lekarską od pracownika służby zdrowia przed włączeniem do badania. Osoby, które nie chcą lub nie mogą uzyskać zgody lekarskiej, zostaną wykluczone.

Dodatkowo uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli (a) otrzymali diagnozę łagodnych zaburzeń poznawczych lub ADRD, (b) jednocześnie uczestniczą w innym badaniu obejmującym aktywność fizyczną lub utratę wagi, lub (c) planują operację lub przeprowadzkę w ciągu następnych 9 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa planowania metodą prób i błędów w aktywności fizycznej
Uczestnicy tej grupy otrzymają instrukcje tworzenia cotygodniowych planów działania w celu podejmowania aktywności fizycznej. Uczestnicy w tym warunku otrzymają zalecenie, aby przez 6 tygodni próbowali różnych planów działania każdego tygodnia, aby sprawdzić, co działa dla nich najlepiej, a następnie trzymali się preferowanego planu przez pozostałe tygodnie, aby ich mózg mógł 'nauczyć się' tych mentalnych skojarzeń sygnał-zachowanie, które leżą u podstaw nawyków. Dodatkowo, uczestnicy tej grupy zostaną poinformowani o zalecanej objętości aktywności fizycznej zgodnie z federalnymi wytycznymi i otrzymają instrukcje opracowania planów działania w celu podejmowania wybranej przez siebie aktywności fizycznej (zgodnej z aktywnością fizyczną o niskiej do umiarkowanej intensywności), która stopniowo zwiększa intensywność i czas trwania podczas 6-miesięcznej interwencji. Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać cotygodniowe przypomnienia i monity o tworzenie planów działania na swoim smartfonie.
Behawioralne: Planowanie działań PA
Uczestnicy będą opracowywać cotygodniowe plany działania w celu podejmowania aktywności fizycznej. Plany działania będą obejmować określenie, kiedy, gdzie, jak i z kim uczestnicy będą podejmować aktywność fizyczną w nadchodzącym tygodniu.
Behawioralne: Spójność w Planach Działania
Uczestnicy otrzymają sześć tygodni na eksperymentowanie z różnymi planami działań związanych z aktywnością fizyczną (zmieniając kontekstowe cechy planu).
W siódmym tygodniu uczestnicy będą zachęcani do trzymania się swojego najlepszego planu przez pozostałe tygodnie interwencji.
Utrzymując ten sam plan przez pozostałe tygodnie interwencji, powinno to sprzyjać stabilności kontekstowej planowanego zachowania.
Aktywny komparator: Grupa planująca aktywność fizyczną
Uczestnicy w tej grupie otrzymają instrukcje dotyczące tworzenia tygodniowych planów działania w celu podejmowania aktywności fizycznej.
Ponadto uczestnicy w tej grupie zostaną poinformowani o zalecanej ilości aktywności fizycznej zgodnie z wytycznymi federalnymi i otrzymają instrukcje dotyczące opracowania planów działania w celu podjęcia wybranej przez siebie aktywności fizycznej (zgodnej z aktywnością fizyczną o niskiej do umiarkowanej intensywności), która stopniowo zwiększa intensywność i czas trwania w trakcie 6-miesięcznej interwencji.
Uczestnicy w tej grupie będą otrzymywać cotygodniowe przypomnienia na swoich smartfonach, aby tworzyć plany działania.
Behawioralne: Planowanie działań PA
Uczestnicy będą opracowywać cotygodniowe plany działania w celu podejmowania aktywności fizycznej. Plany działania będą obejmować określenie, kiedy, gdzie, jak i z kim uczestnicy będą podejmować aktywność fizyczną w nadchodzącym tygodniu.
Komparator placebo: Grupa planująca aktywność niefizyczną
Grupa planująca aktywność nie-fizyczną jest naszym warunkiem kontrolnym, uwzględniającym kontakt społeczny i uwagę. Uczestnicy w tej grupie otrzymają instrukcje, aby tworzyć cotygodniowe plany działania dla jednego z czterech docelowych zachowań zdrowotnych (tj. praktykować dobrą higienę snu, dokonywać zdrowych wyborów żywieniowych, myć ręce, praktykować dobrą higienę jamy ustnej). Uczestnicy w tej grupie będą otrzymywać cotygodniowe przypomnienia i podpowiedzi do tworzenia planów działania na swoim smartfonie.
Behawioralne: Planowanie działań bez PA
Uczestnicy będą opracowywać cotygodniowe plany działania, aby angażować się w jedno z czterech zachowań zdrowotnych niezwiązanych z aktywnością fizyczną (tj. praktykować dobrą higienę snu, dokonywać zdrowych wyborów żywieniowych, myć ręce, praktykować dobrą higienę jamy ustnej). Plany działania będą obejmować określenie, kiedy, gdzie, jak i z kim uczestnicy będą angażować się w docelowe zachowanie w nadchodzącym tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w aktywności fizycznej mierzonej urządzeniem od punktu wyjściowego do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Aktywność fizyczna mierzona urządzeniem będzie oceniana codziennie podczas 7-dniowego okresu wyjściowego, codziennie podczas 6-miesięcznej interwencji oraz codziennie podczas 3-miesięcznego okresu obserwacji.
Noszone na nadgarstku urządzenie Fitbit Inspire zapewni oparty na urządzeniu pomiar minut/dzień umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (oparty na kadencji kroków)
Aktywność fizyczna mierzona urządzeniem będzie oceniana codziennie podczas 7-dniowego okresu wyjściowego, codziennie podczas 6-miesięcznej interwencji oraz codziennie podczas 3-miesięcznego okresu obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wykonaniu zadania pamięci siatkowej od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Test Pamięci Siatki będzie przeprowadzany przez 7 kolejnych dni na początku badania, przez 7 dni każdego miesiąca podczas 6-miesięcznej interwencji oraz przez 7 dni na końcu 3-miesięcznego okresu obserwacji.
Zadanie pamięci siatkowej z Zestawu Mobilnego Monitorowania Zmian Poznawczych będzie realizowane za pośrednictwem smartfona uczestnika przez 7 kolejnych dni (z ocenami porannymi i wieczornymi) w każdym punkcie czasowym i mierzy pamięć roboczą. Głównym wynikiem dla Zadania pamięci siatkowej jest odległość euklidesowa czerwonych kropek między tablicami badania i przypomnienia.
Test Pamięci Siatki będzie przeprowadzany przez 7 kolejnych dni na początku badania, przez 7 dni każdego miesiąca podczas 6-miesięcznej interwencji oraz przez 7 dni na końcu 3-miesięcznego okresu obserwacji.
Zmiana w wydajności zadania Symbol Search od stanu wyjściowego do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Zadanie wyszukiwania symbolu będzie przeprowadzane przez 7 kolejnych dni na początku badania, przez 7 dni każdego miesiąca podczas 6-miesięcznej interwencji oraz przez 7 dni na koniec 3-miesięcznego okresu obserwacji.
Zadanie wyszukiwania symboli z zestawu narzędzi Mobile Monitoring of Cognitive Change będzie przeprowadzane za pośrednictwem smartfona uczestników przez 7 kolejnych dni (z ocenami porannymi i wieczornymi) w każdym punkcie czasowym i mierzy szybkość przetwarzania.
Głównym wynikiem Zadania wyszukiwania symboli jest mediana czasu reakcji dla poprawnych prób.
Zadanie wyszukiwania symbolu będzie przeprowadzane przez 7 kolejnych dni na początku badania, przez 7 dni każdego miesiąca podczas 6-miesięcznej interwencji oraz przez 7 dni na koniec 3-miesięcznego okresu obserwacji.
Zmiana w sile nawyku aktywności fizycznej od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Pojedynczy element będzie podawany na początku badania, co tydzień podczas 6-miesięcznej interwencji oraz na końcu 3-miesięcznej obserwacji.
Pojedynczy element z Indeksu Automatyzmu Zachowań Samoopisowych (tj. "Aktywność fizyczna jest czymś, co robię automatycznie.") będzie podawany uczestnikom cotygodniowo na ich smartfonach i mierzy siłę nawyku aktywności fizycznej. Uczestnicy będą odpowiadać na 7-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wartości wskazują na silniejszą siłę nawyku.
Pojedynczy element będzie podawany na początku badania, co tydzień podczas 6-miesięcznej interwencji oraz na końcu 3-miesięcznej obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Greensboro

Współpracownicy

University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-FY25-380

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Planowanie działań PA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj