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Planificación de Acciones para un Compromiso Constante (PACE)

9 de marzo de 2026 actualizado por: University of North Carolina, Greensboro

Manipulación de Planes de Acción para Mejorar el Comportamiento de Actividad Física y la Salud Cognitiva en Adultos Mayores

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si diferentes enfoques de planificación de acciones pueden promover hábitos de actividad física (AF), aumentar el comportamiento de AF y mejorar el funcionamiento cognitivo en adultos mayores que actualmente son inactivos o insuficientemente activos.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Un enfoque de prueba y error en la planificación de acciones de AF conduce a mayores mejoras en los hábitos de AF, el comportamiento de AF y el funcionamiento cognitivo en comparación con la planificación estándar de AF o la planificación no relacionada con AF?
  2. ¿Una mayor consistencia y ejecución exitosa de los planes de acción resulta en cambios más sustanciales en los hábitos de AF, el comportamiento y el funcionamiento cognitivo?

Los investigadores compararán tres grupos para determinar qué enfoque de planificación produce resultados superiores:

  1. Planificación no relacionada con AF (planificación semanal genérica)
  2. Planificación de AF (planificación semanal para AF)
  3. Planificación de AF por prueba y error (planes semanales de AF seguidos de la adopción del plan preferido)

Los participantes:

  1. Usarán monitores Fitbit continuamente durante 9 meses para rastrear el comportamiento de AF
  2. Completarán evaluaciones cognitivas móviles diariamente durante 7 días antes de la intervención, mensualmente durante la intervención y en el seguimiento
  3. Crearán planes de acción e informarán sobre hábitos de AF, intenciones y ejecución del plan semanalmente durante la intervención y en el seguimiento

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

148

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jaclyn Maher
  • Número de teléfono: 336-256-1379
  • Correo electrónico: jpmaher@uncg.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27412
        • University of North Carolina Greensboro
        • Contacto:
          • Jaclyn Maher
          • Número de teléfono: 336-256-1379
          • Correo electrónico: jpmaher@uncg.edu
        • Investigador principal:
          • Jaclyn Maher

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios de inclusión son (a) tener 60 años o más; (b) poseer un teléfono inteligente; (c) disposición para descargar una aplicación en su teléfono inteligente personal y completar las evaluaciones cognitivas y cuestionarios en su teléfono inteligente, llevar el acelerómetro y someterse a la aleatorización; (d) actividad física insuficiente (es decir, no cumplir con las pautas actuales de actividad física) pero con intención de aumentar su actividad física en los próximos 6 meses; (e) capacidad autoinformada para caminar sin ayuda; y (f) inglés como idioma principal.

Criterios de exclusión:

Todos los participantes completarán el algoritmo de cribado previo a la participación del American College of Sports Medicine. Según los resultados de ese cribado, las personas con enfermedades cardiovasculares, metabólicas o renales conocidas o síntomas que sugieran esas enfermedades deberán obtener autorización médica de un profesional sanitario antes de inscribirse en el estudio. Se excluirá a las personas que no estén dispuestas o no puedan obtener autorización médica.

Además, se excluirá a los participantes si (a) han recibido un diagnóstico de deterioro cognitivo leve o ADRD, (b) participan simultáneamente en otro estudio sobre actividad física o pérdida de peso, o (c) planean someterse a una cirugía o mudarse en los próximos 9 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de planificación de ensayo y error de actividad física
Los participantes de este grupo recibirán instrucciones para crear planes de acción semanales para realizar actividad física. Los participantes en esta condición recibirán el consejo de pasar 6 semanas probando diferentes planes de acción cada semana para ver qué funciona mejor para ellos y luego mantener su plan preferido durante las semanas restantes para que su cerebro pueda 'aprender' estas asociaciones de señal mental-comportamiento que sustentan los hábitos. Además, se informará a los participantes de este grupo sobre el volumen recomendado de actividad física según las directrices federales y se les instruirá para desarrollar planes de acción para realizar una actividad física autoseleccionada (consistente con actividad física de intensidad baja a moderada) que aumente progresivamente en intensidad y duración durante la intervención de 6 meses. Los participantes de este grupo recibirán recordatorios y avisos semanales para crear planes de acción en su teléfono inteligente.
Conductual: Planificación de Acción de PA
Los participantes crearán planes de acción semanales para realizar actividad física. Los planes de acción incluirán especificar cuándo, dónde, cómo y con quién realizarán actividad física durante la próxima semana.
Conductual: Consistencia en los Planes de Acción
Se dará a los participantes seis semanas para experimentar con diferentes planes de acción de actividad física (cambiando las características contextuales del plan). En la séptima semana, se animará a los participantes a mantener su mejor plan durante las semanas restantes de la intervención. Al mantener el mismo plan durante las semanas restantes de la intervención, esto debería promover la estabilidad contextual del comportamiento planificado.
Comparador activo: Grupo de planificación de actividad física
Los participantes de este grupo recibirán instrucciones para crear planes de acción semanales para realizar actividad física. Además, se informará a los participantes de este grupo sobre el volumen recomendado de actividad física según las directrices federales y se les instruirá para desarrollar planes de acción para realizar una actividad física de su elección (consistente con actividad física de intensidad baja a moderada) que aumente progresivamente en intensidad y duración durante la intervención de 6 meses. Los participantes de este grupo recibirán avisos y recordatorios semanales en su teléfono inteligente para crear planes de acción.
Conductual: Planificación de Acción de PA
Los participantes crearán planes de acción semanales para realizar actividad física. Los planes de acción incluirán especificar cuándo, dónde, cómo y con quién realizarán actividad física durante la próxima semana.
Comparador de placebos: Grupo de planificación de actividad no física
El grupo de planificación de actividades no físicas es nuestra condición de control, que tiene en cuenta el contacto social y la atención. Los participantes de este grupo recibirán instrucciones para crear planes de acción semanales para uno de los cuatro comportamientos de salud objetivo (es decir, practicar una buena higiene del sueño, tomar decisiones alimentarias saludables, lavarse las manos, practicar una buena higiene bucal). Los participantes de este grupo recibirán recordatorios y avisos semanales para crear planes de acción en su teléfono inteligente.
Conductual: Planificación de Acciones No-PA
Los participantes crearán planes de acción semanales para participar en uno de los cuatro comportamientos de salud no relacionados con la actividad física (es decir, practicar una buena higiene del sueño, tomar decisiones alimentarias saludables, lavarse las manos, practicar una buena higiene bucal). Los planes de acción incluirán especificar cuándo, dónde, cómo y con quién participarán los participantes en el comportamiento objetivo durante la próxima semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Actividad Física Basada en Dispositivos desde la Línea de Base hasta los 6 Meses
Periodo de tiempo: La actividad física basada en dispositivos se evaluará diariamente durante los 7 días de la línea base, diariamente durante la intervención de 6 meses y diariamente durante el período de seguimiento de 3 meses.
El Fitbit Inspire de muñeca proporcionará una medida basada en el dispositivo de minutos/día de actividad física moderada a vigorosa (basada en la cadencia de pasos)
La actividad física basada en dispositivos se evaluará diariamente durante los 7 días de la línea base, diariamente durante la intervención de 6 meses y diariamente durante el período de seguimiento de 3 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Rendimiento de la Tarea de Memoria de Rejilla desde la Línea de Base hasta los 6 Meses
Periodo de tiempo: La Tarea de Memoria de la Rejilla se administrará durante 7 días consecutivos en la línea base, durante 7 días cada mes durante los 6 meses de intervención y durante 7 días al final de los 3 meses de seguimiento.
La Tarea de Memoria de la Cuadrícula del Mobile Monitoring of Cognitive Change Toolkit se administrará a través del teléfono inteligente de los participantes durante 7 días consecutivos (con evaluaciones matutinas y vespertinas) en cada momento de evaluación y mide la memoria de trabajo. El resultado principal para la Tarea de Memoria de la Cuadrícula es la distancia euclidiana de los puntos rojos entre las matrices de estudio y de recuerdo.
La Tarea de Memoria de la Rejilla se administrará durante 7 días consecutivos en la línea base, durante 7 días cada mes durante los 6 meses de intervención y durante 7 días al final de los 3 meses de seguimiento.
Cambio en el Rendimiento de la Tarea de Búsqueda de Símbolos desde la Línea de Base hasta los 6 Meses
Periodo de tiempo: La Tarea de Búsqueda de Símbolos se administrará durante 7 días consecutivos al inicio, durante 7 días cada mes a lo largo de los 6 meses de intervención, y durante 7 días al final de los 3 meses de seguimiento.
La tarea de búsqueda de símbolos del Mobile Monitoring of Cognitive Change Toolkit se administrará a través del smartphone de los participantes durante 7 días consecutivos (con evaluaciones matutinas y vespertinas) en cada punto temporal y mide la velocidad de procesamiento. El resultado principal de la tarea de búsqueda de símbolos es el tiempo de respuesta mediano para los ensayos precisos.
La Tarea de Búsqueda de Símbolos se administrará durante 7 días consecutivos al inicio, durante 7 días cada mes a lo largo de los 6 meses de intervención, y durante 7 días al final de los 3 meses de seguimiento.
Cambio en la Fuerza del Hábito de Actividad Física desde el Inicio hasta los 6 Meses
Periodo de tiempo: El ítem único se administrará en la evaluación basal, semanalmente durante la intervención de 6 meses y al final del seguimiento de 3 meses.
Un solo ítem del Índice de Automaticidad Conductual Autoinformada (por ejemplo, "Ser físicamente activo es algo que hago automáticamente.") se administrará semanalmente en el smartphone de los participantes y medirá la fuerza del hábito de actividad física. Los participantes responderán en una escala Likert de 7 puntos, donde valores más altos indican una mayor fuerza del hábito.
El ítem único se administrará en la evaluación basal, semanalmente durante la intervención de 6 meses y al final del seguimiento de 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina, Greensboro

Colaboradores

University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-FY25-380

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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