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일관된 참여를 위한 계획 수립 (PACE)

2026년 3월 9일 업데이트: University of North Carolina, Greensboro

노인의 신체 활동 행동과 인지 건강 개선을 위한 행동 계획 조작

이 임상시험의 목표는 현재 활동이 부족하거나 충분히 활동적이지 않은 노인들을 대상으로 다양한 행동 계획 접근법이 신체 활동(PA) 습관을 촉진하고, PA 행동을 증가시키며, 인지 기능을 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.

이 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. PA 행동 계획에 대한 시행착오 접근법이 표준 PA 계획이나 비-PA 계획과 비교하여 PA 습관, PA 행동 및 인지 기능에서 더 큰 개선을 가져오는가?
  2. 행동 계획의 더 큰 일관성과 성공적인 실행이 PA 습관, 행동 및 인지 기능에서 더 실질적인 변화를 초래하는가?

연구자들은 어떤 계획 접근법이 더 우수한 결과를 가져오는지 결정하기 위해 세 그룹을 비교할 것입니다:

  1. 비-PA 계획(일반적인 주간 계획)
  2. PA 계획(PA를 위한 주간 계획)
  3. PA 시행착오 계획(주간 PA 계획 후 선호 계획 채택)

참가자는 다음과 같은 활동을 수행할 것입니다:

  1. 9개월 동안 Fitbit 모니터를 지속적으로 착용하여 PA 행동을 추적합니다
  2. 중재 전 7일 동안, 중재 중 매월, 그리고 추적 조사 시기에 매일 모바일 인지 평가를 완료합니다
  3. 중재 기간 동안 매주 및 추적 조사 시기에 행동 계획을 수립하고 PA 습관, 의도 및 계획 실행에 대해 보고합니다

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

148

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27412
        • University of North Carolina Greensboro
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jaclyn Maher

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

포함 기준은 (a) 60세 이상; (b) 스마트폰 소유; (c) 개인 스마트폰에 앱을 다운로드하고 스마트폰에서 인지 평가와 설문지를 완성하며, 가속도계를 착용하고 무작위 배정을 받을 의향이 있는 것; (d) 신체 활동이 부족하지만(즉, 현재 신체 활동 지침을 충족하지 못함) 향후 6개월 동안 신체 활동을 늘릴 의도를 보고하는 것; (e) 도움 없이 걸을 수 있는 능력을 스스로 보고하는 것; (f) 영어를 주 언어로 사용하는 것입니다.

제외 기준:

모든 참가자는 미국 스포츠 의학 대학의 참가 전 선별 알고리즘을 완료합니다. 이러한 선별 결과를 바탕으로, 알려진 심혈관, 대사 또는 신장 질환이 있거나 이러한 질환을 시사하는 증상이 있는 개인은 연구에 등록하기 전에 의료 전문가로부터 의학적 허가를 받아야 합니다. 의학적 허가를 받을 의사나 능력이 없는 개인은 제외됩니다.

또한, 참가자는 (a) 경도 인지 장애나 ADRD 진단을 받은 경우, (b) 신체 활동이나 체중 감량과 관련된 다른 연구에 동시에 참여 중인 경우, 또는 (c) 향후 9개월 내에 수술을 계획하거나 이사할 계획인 경우 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 활동 시행착오 계획 그룹
이 그룹의 참가자들은 신체 활동에 참여하기 위해 주간 행동 계획을 수립하도록 안내받을 것입니다. 이 조건의 참가자들은 6주 동안 매주 다른 행동 계획을 시도하여 자신에게 가장 적합한 방법을 확인한 후, 나머지 주 동안 선호하는 계획을 고수하여 습관의 기반이 되는 정신적 단서-행동 연관을 두뇌가 '학습'할 수 있도록 조언받을 것입니다. 또한, 이 그룹의 참가자들은 연방 지침에 따른 권장 신체 활동량을 안내받고, 6개월 간의 중재 기간 동안 강도와 지속 시간이 점진적으로 증가하는 자체 선택 신체 활동(저~중강도 신체 활동과 일치)에 참여하기 위한 행동 계획을 수립하도록 지시받을 것입니다. 이 그룹의 참가자들은 스마트폰으로 행동 계획을 수립하도록 주간 알림과 리마인더를 받게 됩니다.
행동: PA 행동 계획
참가자들은 신체 활동에 참여하기 위한 주간 실행 계획을 수립하게 됩니다. 실행 계획에는 참가자들이 다가오는 주에 언제, 어디서, 어떻게, 누구와 함께 신체 활동에 참여할지 구체적으로 명시됩니다.
행동: 행동 계획의 일관성
참가자는 6주 동안 다양한 신체 활동 실행 계획(계획의 맥락적 특징 변경)을 시험해 볼 수 있습니다. 7주차에는 참가자가 중재 기간의 남은 주 동안 자신의 최적 계획을 유지하도록 권장됩니다. 중재 기간의 남은 주 동안 동일한 계획을 유지함으로써 계획된 행동의 맥락적 안정성을 촉진해야 합니다.
활성 비교기: 신체 활동 계획 그룹
이 그룹의 참가자는 신체 활동에 참여하기 위한 주간 행동 계획을 수립하도록 지시받을 것입니다. 또한, 이 그룹의 참가자는 연방 지침에 따른 권장 신체 활동량에 대해 알려받고, 6개월 간의 중재 기간 동안 강도와 지속 시간이 점진적으로 증가하는 자체 선택 신체 활동(저-중등도 강도 신체 활동과 일치하는)에 참여하기 위한 행동 계획을 수립하도록 지시받을 것입니다. 이 그룹의 참가자는 스마트폰에서 행동 계획을 수립하도록 주간 알림 및 리마인더를 받게 됩니다.
행동: PA 행동 계획
참가자들은 신체 활동에 참여하기 위한 주간 실행 계획을 수립하게 됩니다. 실행 계획에는 참가자들이 다가오는 주에 언제, 어디서, 어떻게, 누구와 함께 신체 활동에 참여할지 구체적으로 명시됩니다.
위약 비교기: 비신체 활동 계획 그룹
비신체 활동 계획 그룹은 사회적 접촉과 관심을 고려한 통제 조건입니다. 이 그룹의 참가자들은 네 가지 목표 건강 행동(즉, 좋은 수면 위생 실천, 건강한 음식 선택, 손 씻기, 좋은 구강 위생 실천) 중 하나에 대해 주간 실행 계획을 수립하도록 지시받습니다. 이 그룹의 참가자들은 스마트폰에서 실행 계획을 수립하도록 주간 알림과 리마인더를 받게 됩니다.
행동: 비-PA 행동 계획
참가자들은 주간 행동 계획을 작성하여 비신체 활동적 건강 행동 네 가지 중 하나(즉, 양질의 수면 위생 실천, 건강한 식품 선택, 손 씻기, 양질의 구강 위생 실천)를 수행하게 됩니다. 행동 계획에는 다가오는 주 동안 참가자가 언제, 어디서, 어떻게, 누구와 함께 목표 행동을 수행할지 명시하는 내용이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 6개월까지의 기기 기반 신체 활동 변화
기간: 디바이스 기반 신체 활동은 7일간의 기준 기간 동안 매일, 6개월간의 중재 기간 동안 매일, 그리고 3개월간의 추적 기간 동안 매일 평가될 것입니다.
손목에 착용하는 Fitbit Inspire는 (걸음 속도를 기반으로 한) 중등도에서 격렬한 신체 활동의 분/일을 기기 기반으로 측정할 것입니다.
디바이스 기반 신체 활동은 7일간의 기준 기간 동안 매일, 6개월간의 중재 기간 동안 매일, 그리고 3개월간의 추적 기간 동안 매일 평가될 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선부터 6개월까지의 그리드 메모리 과제 수행 변화
기간: 그리드 메모리 테스크는 기준선에서 7일 연속으로, 6개월 간의 중재 기간 동안 매달 7일씩, 그리고 3개월 추적 관찰 종료 시 7일 동안 실시됩니다.
Mobile Monitoring of Cognitive Change Toolkit의 그리드 메모리 과제는 각 시점에서 참가자의 스마트폰을 통해 7일 연속(아침과 저녁 평가 포함)으로 시행되며 작업 기억을 측정합니다. 그리드 메모리 과제의 주요 결과는 학습 배열과 회상 배열 사이의 빨간 점들의 유클리드 거리입니다.
그리드 메모리 테스크는 기준선에서 7일 연속으로, 6개월 간의 중재 기간 동안 매달 7일씩, 그리고 3개월 추적 관찰 종료 시 7일 동안 실시됩니다.
기저선에서 6개월까지의 심볼 검색 과제 수행도 변화
기간: 검색 기호 과제는 기준선에서 7일 연속으로, 6개월 개입 기간 동안 매달 7일씩, 그리고 3개월 추적 관찰 종료 시 7일 동안 실시됩니다.
모바일 인지 변화 모니터링 도구 키트의 심볼 검색 과제는 각 시점마다 참가자의 스마트폰을 통해 7일 연속(아침과 저녁 평가 포함)으로 시행되며 처리 속도를 측정합니다. 심볼 검색 과제의 주요 결과는 정확한 시행의 중앙 응답 시간입니다.
검색 기호 과제는 기준선에서 7일 연속으로, 6개월 개입 기간 동안 매달 7일씩, 그리고 3개월 추적 관찰 종료 시 7일 동안 실시됩니다.
기준선에서 6개월까지의 신체 활동 습관 강도 변화
기간: 단일 항목은 기준선, 6개월 개입 기간 동안 매주, 그리고 3개월 추적 관찰 종료 시에 투여됩니다.
자가 보고 행동 자동성 지수 중 단일 항목(예: "나는 신체 활동을 자동적으로 합니다.")을 참가자의 스마트폰으로 매주 관리하여 신체 활동 습관 강도를 측정합니다. 참가자는 7점 리커트 척도로 응답하며, 점수가 높을수록 습관 강도가 강함을 나타냅니다.
단일 항목은 기준선, 6개월 개입 기간 동안 매주, 그리고 3개월 추적 관찰 종료 시에 투여됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Greensboro

협력자

University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-FY25-380

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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