Planning van acties voor consistente betrokkenheid (PACE)
9 maart 2026 bijgewerkt door: University of North Carolina, Greensboro
Manipuleren van Actieplannen om Lichamelijke Activiteit en Cognitieve Gezondheid bij Oudere Volwassenen te Verbeteren
Het doel van deze klinische studie is om te evalueren of verschillende benaderingen van actieplanning fysieke activiteit (PA) gewoonten kunnen bevorderen, PA-gedrag kunnen verhogen en de cognitieve functie kunnen verbeteren bij oudere volwassenen die momenteel inactief of onvoldoende actief zijn.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Leidt een trial-and-error benadering van PA-actieplanning tot grotere verbeteringen in PA-gewonten, PA-gedrag en cognitieve functie vergeleken met standaard PA-planning of niet-PA-planning?
- Resulteert grotere consistentie en succesvolle uitvoering van actieplannen in meer substantiële veranderingen in PA-gewonten, gedrag en cognitieve functie?
Onderzoekers zullen drie groepen vergelijken om te bepalen welke planningsbenadering superieure resultaten oplevert:
- Niet-PA-planning (algemene wekelijkse planning)
- PA-planning (wekelijkse planning voor PA)
- PA trial-and-error planning (wekelijkse PA-plannen gevolgd door adoptie van voorkeursplan)
Deelnemers zullen:
- Continu Fitbit-monitoren dragen gedurende 9 maanden om PA-gedrag bij te houden
- Dagelijks mobiele cognitieve beoordelingen voltooien gedurende 7 dagen vóór de interventie, maandelijks tijdens de interventie en bij follow-up
- Actieplannen opstellen en wekelijks tijdens de interventie en bij follow-up rapporteren over PA-gewonten, intenties en planuitvoering
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
148
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jaclyn Maher
- Telefoonnummer: 336-256-1379
- E-mail: jpmaher@uncg.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27412
- University of North Carolina Greensboro
-
Contact:
- Jaclyn Maher
- Telefoonnummer: 336-256-1379
- E-mail: jpmaher@uncg.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jaclyn Maher
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De inclusiecriteria zijn (a) leeftijd 60 jaar of ouder; (b) in bezit van een smartphone; (c) bereidheid om een app op hun persoonlijke smartphone te downloaden en de cognitieve beoordelingen en vragenlijsten op hun smartphone te voltooien, de versnellingsmeter te dragen en randomisatie te ondergaan; (d) onvoldoende fysieke activiteit (d.w.z. niet voldoen aan de huidige richtlijnen voor fysieke activiteit) maar wel de intentie hebben om hun fysieke activiteit in de komende 6 maanden te verhogen; (e) zelfgerapporteerd vermogen om zonder hulp te lopen; en (f) Engels als primaire taal.
Exclusiecriteria:
Alle deelnemers zullen het American College of Sports Medicine Preparticipation Screening Algorithm voltooien. Op basis van die screeningsresultaten moeten personen met bekende cardiovasculaire, metabole of nieraandoeningen of symptomen die op deze aandoeningen wijzen, voorafgaand aan inschrijving in de studie medische goedkeuring verkrijgen van een zorgprofessional. Personen die niet bereid of in staat zijn om medische goedkeuring te verkrijgen, worden uitgesloten.
Daarnaast worden deelnemers uitgesloten als zij (a) een diagnose van milde cognitieve stoornis of ADRD hebben gekregen, (b) gelijktijdig deelnemen aan een andere studie over fysieke activiteit of gewichtsverlies, of (c) van plan zijn om binnen de komende 9 maanden een operatie te ondergaan of te verhuizen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysieke activiteit trial and error planningsgroep
Deelnemers in deze groep krijgen de instructie om wekelijks actieplannen op te stellen om fysiek actief te zijn.
Deelnemers in deze conditie wordt geadviseerd om 6 weken lang elke week verschillende actieplannen uit te proberen om te zien wat het beste voor hen werkt, en vervolgens vast te houden aan hun voorkeursplan voor de resterende weken, zodat hun brein deze mentale cue-gedragsassociaties die gewoonten ondersteunen kan 'leren'.
Verder krijgen deelnemers in deze groep informatie over de aanbevolen hoeveelheid fysieke activiteit op basis van federale richtlijnen en de instructie om actieplannen te ontwikkelen voor een zelfgekozen fysieke activiteit (in overeenstemming met lichte tot matige intensiteit fysieke activiteit) die gedurende de 6-maanden durende interventie geleidelijk in intensiteit en duur toeneemt.
Deelnemers in deze groep ontvangen wekelijks prompts en herinneringen om actieplannen op hun smartphone te maken.
|
Deelnemers zullen wekelijks actieplannen opstellen om aan lichaamsbeweging te doen.
De actieplannen zullen specificeren wanneer, waar, hoe en met wie de deelnemers in de komende week aan lichaamsbeweging zullen doen.
Deelnemers krijgen zes weken de tijd om te experimenteren met verschillende actieplannen voor fysieke activiteit (het veranderen van de contextuele kenmerken van het plan).
In de zevende week worden deelnemers aangemoedigd om vast te houden aan hun beste plan voor de resterende weken van de interventie.
Door hetzelfde plan aan te houden gedurende de resterende weken van de interventie, zou dit de contextstabiliteit van het geplande gedrag moeten bevorderen.
|
|
Actieve vergelijker: Groep voor planning van fysieke activiteit
Deelnemers in deze groep zullen worden geïnstrueerd om wekelijks actieplannen op te stellen om deel te nemen aan fysieke activiteit.
Verder zullen deelnemers in deze groep worden geïnformeerd over de aanbevolen hoeveelheid fysieke activiteit op basis van federale richtlijnen en geïnstrueerd om actieplannen te ontwikkelen om deel te nemen aan een zelfgekozen fysieke activiteit (consistent met lage tot matige intensiteit fysieke activiteit) die geleidelijk in intensiteit en duur toeneemt tijdens de 6-maanden durende interventie.
Deelnemers in deze groep zullen wekelijks prompts en herinneringen ontvangen om actieplannen te maken op hun smartphone.
|
Deelnemers zullen wekelijks actieplannen opstellen om aan lichaamsbeweging te doen.
De actieplannen zullen specificeren wanneer, waar, hoe en met wie de deelnemers in de komende week aan lichaamsbeweging zullen doen.
|
|
Placebo-vergelijker: Niet-fysieke activiteitenplanningsgroep
De niet-fysieke activiteitenplanningsgroep is onze controleconditie, die rekening houdt met sociaal contact en aandacht.
Deelnemers in deze groep zullen worden geïnstrueerd om wekelijks actieplannen te maken voor een van de vier doelgedragingen voor gezondheid (d.w.z. goede slaaphygiëne toepassen, gezonde voedingskeuzes maken, mijn handen wassen, goede mondhygiëne toepassen).
Deelnemers in deze groep zullen wekelijks prompts en herinneringen ontvangen om actieplannen te maken op hun smartphone.
|
Deelnemers zullen wekelijks actieplannen opstellen om deel te nemen aan een van de vier niet-fysieke gezondheidsgedragingen (d.w.z. goede slaaphygiëne beoefenen, gezonde voedselkeuzes maken, mijn handen wassen, goede mondhygiëne beoefenen).
Actieplannen zullen het specificeren omvatten van wanneer, waar, hoe en met wie deelnemers het doelgedrag zullen uitvoeren gedurende de komende week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in op apparaat gebaseerde fysieke activiteit van baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Op toestel gebaseerde fysieke activiteit wordt dagelijks beoordeeld tijdens de 7-daagse basisperiode, dagelijks tijdens de 6-maanden durende interventie en dagelijks tijdens de 3-maanden durende follow-upperiode.
|
De polsgedragen Fitbit Inspire biedt een apparaatgestuurde meting van minuten/dag aan matig tot intensieve lichaamsbeweging (gebaseerd op stapcadans)
|
Op toestel gebaseerde fysieke activiteit wordt dagelijks beoordeeld tijdens de 7-daagse basisperiode, dagelijks tijdens de 6-maanden durende interventie en dagelijks tijdens de 3-maanden durende follow-upperiode.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Grid-geheugentaakprestatie van baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: De Grid Memory Task zal worden uitgevoerd gedurende 7 opeenvolgende dagen bij de startmeting, gedurende 7 dagen elke maand tijdens de 6 maanden durende interventie, en gedurende 7 dagen aan het einde van de 3 maanden durende follow-up.
|
De Grid Memory Task uit de Mobile Monitoring of Cognitive Change Toolkit wordt via de smartphone van de deelnemers uitgevoerd gedurende 7 opeenvolgende dagen (met ochtend- en avondbeoordelingen) op elk tijdstip en meet het werkgeheugen.
De primaire uitkomst voor de Grid Memory Task is de Euclidische afstand van de rode punten tussen de studie- en herinneringsarrays.
|
De Grid Memory Task zal worden uitgevoerd gedurende 7 opeenvolgende dagen bij de startmeting, gedurende 7 dagen elke maand tijdens de 6 maanden durende interventie, en gedurende 7 dagen aan het einde van de 3 maanden durende follow-up.
|
|
Verandering in Symbol Zoektaak Prestatie van Baseline naar 6 Maanden
Tijdsspanne: De Search Symbol Task wordt 7 opeenvolgende dagen uitgevoerd bij aanvang, gedurende 7 dagen elke maand tijdens de 6 maanden durende interventie, en gedurende 7 dagen aan het einde van de 3 maanden durende follow-up.
|
De Search Symbol Task van de Mobile Monitoring of Cognitive Change Toolkit zal gedurende 7 opeenvolgende dagen (met ochtend- en avondbeoordelingen) op elk tijdstip via de smartphone van de deelnemers worden afgenomen en meet de verwerkingssnelheid.
De primaire uitkomstmaat van de Search Symbol Task is de mediane reactietijd voor nauwkeurige trials.
|
De Search Symbol Task wordt 7 opeenvolgende dagen uitgevoerd bij aanvang, gedurende 7 dagen elke maand tijdens de 6 maanden durende interventie, en gedurende 7 dagen aan het einde van de 3 maanden durende follow-up.
|
|
Verandering in Kracht van Fysieke Activiteitsgewoonte van Baseline tot 6 Maanden
Tijdsspanne: Het enkele item wordt toegediend bij de start, wekelijks gedurende de 6-maanden durende interventie, en aan het einde van de 3-maanden durende follow-up.
|
Een enkel item van de Self-Reported Behavioural Automaticity Index (bijvoorbeeld: "Lichamelijk actief zijn is iets wat ik automatisch doe.")
wordt wekelijks afgenomen op de smartphone van de deelnemers en meet de gewoontekracht van lichamelijke activiteit.
Deelnemers reageren op een 7-punts Likert-schaal, waarbij hogere waarden een sterkere gewoontekracht aangeven.
|
Het enkele item wordt toegediend bij de start, wekelijks gedurende de 6-maanden durende interventie, en aan het einde van de 3-maanden durende follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2027
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-FY25-380
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .