Planeringsåtgärder för Konsekvent Engagemang (PACE)
9 mars 2026 uppdaterad av: University of North Carolina, Greensboro
Manipulering av handlingsplaner för att förbättra fysisk aktivitet och kognitiv hälsa hos äldre vuxna
Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera om olika tillvägagångssätt för handlingsplanering kan främja vanor för fysisk aktivitet (PA), öka PA-beteende och förbättra kognitiv funktion hos äldre vuxna som för närvarande är inaktiva eller otillräckligt aktiva.
De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är:
- Ledder ett försök-och-fel-tillvägagångssätt för PA-handlingsplanering till större förbättringar i PA-vanor, PA-beteende och kognitiv funktion jämfört med standard PA-planering eller icke-PA-planering?
- Resulterar större konsekvens och framgångsrik genomförande av handlingsplaner i mer betydande förändringar i PA-vanor, beteende och kognitiv funktion?
Forskare kommer att jämföra tre grupper för att avgöra vilket planeringstillvägagångssätt som ger överlägsna resultat:
- Icke-PA-planering (generisk veckoplanering)
- PA-planering (veckoplanering för PA)
- PA-försök-och-fel-planering (veckovis PA-planering följt av antagande av föredragen plan)
Deltagarna kommer att:
- Bära Fitbit-övervakare kontinuerligt i 9 månader för att spåra PA-beteende
- Genomföra mobila kognitiva bedömningar dagligen i 7 dagar före interventionen, månadsvis under interventionen och vid uppföljning
- Skapa handlingsplaner och rapportera om PA-vanor, avsikter och plangenomförande veckovis under interventionen och vid uppföljning
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
148
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jaclyn Maher
- Telefonnummer: 336-256-1379
- E-post: jpmaher@uncg.edu
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27412
- University of North Carolina Greensboro
-
Kontakt:
- Jaclyn Maher
- Telefonnummer: 336-256-1379
- E-post: jpmaher@uncg.edu
-
Huvudutredare:
- Jaclyn Maher
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierna är (a) ålder 60 år eller äldre; (b) äger en smartphone; (c) villighet att ladda ner en app på sin personliga smartphone och slutföra de kognitiva bedömningarna och frågeformulären på sin smartphone, bära accelerometern och genomgå randomisering; (d) otillräcklig fysisk aktivitet (dvs. inte uppfyller nuvarande riktlinjer för fysisk aktivitet) men rapporterar avsikter att öka sin fysiska aktivitet under de kommande 6 månaderna; (e) självrapporterad förmåga att gå utan assistans; och (f) engelska som huvudspråk.
Exklusionskriterier:
Alla deltagare kommer att slutföra American College of Sports Medicines algoritm för fördeltagandegranskning. Baserat på dessa screeningsresultat kommer personer med kända kardiovaskulära, metabola eller njursjukdomar eller symptom som tyder på sådana sjukdomar att kräva medicinsk godkännande från en hälso- och sjukvårdspersonal innan de kan delta i studien. Personer som inte är villiga eller inte kan få medicinskt godkännande kommer att exkluderas.
Dessutom kommer deltagare att exkluderas om de (a) har fått en diagnos av mild kognitiv svikt eller ADRD, (b) samtidigt deltar i en annan studie som involverar fysisk aktivitet eller viktminskning, eller (c) planerar att genomgå kirurgi eller flytta inom de kommande 9 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysisk aktivitet prövnings- och felplaneringsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att instrueras att skapa veckovisa handlingsplaner för att delta i fysisk aktivitet.
Deltagarna i detta villkor kommer att rådas att spendera 6 veckor på att prova olika handlingsplaner varje vecka för att se vad som fungerar bäst för dem och sedan hålla sig till sin föredragna plan under de återstående veckorna så att deras hjärna kan 'lära' dessa mentala ledtråd-beteendeassociationer som ligger till grund för vanor.
Vidare kommer deltagarna i denna grupp att informeras om den rekommenderade mängden fysisk aktivitet baserat på federala riktlinjer och instrueras att utveckla handlingsplaner för att delta i en självvald fysisk aktivitet (överensstämmande med låg till måttlig intensitet fysisk aktivitet) som successivt ökar i intensitet och varaktighet under det 6-månaderslånga ingreppet.
Deltagarna i denna grupp kommer att få veckovisa påminnelser och påminnelser för att skapa handlingsplaner på sin smartphone.
|
Deltagarna kommer att skapa veckovisa handlingsplaner för att ägna sig åt fysisk aktivitet.
Handlingsplanerna kommer att inkludera att specificera när, var, hur och med vem deltagarna kommer att ägna sig åt fysisk aktivitet under den kommande veckan.
Deltagarna får sex veckor på sig att experimentera med olika fysiska aktivitetshandlingsplaner (genom att ändra planens kontextuella funktioner).
Under den sjunde veckan kommer deltagarna att uppmuntras att hålla fast vid sin bästa plan under de återstående veckorna av interventionen.
Genom att behålla samma plan under de återstående veckorna av interventionen bör detta främja kontextstabilitet för det planerade beteendet.
|
|
Aktiv komparator: Grupp för fysisk aktivitetsplanering
Deltagarna i denna grupp kommer att instrueras att skapa veckovisa handlingsplaner för att delta i fysisk aktivitet.
Dessutom kommer deltagarna i denna grupp att informeras om den rekommenderade mängden fysisk aktivitet baserat på federala riktlinjer och instrueras att utveckla handlingsplaner för att delta i en självvald fysisk aktivitet (överensstämmande med låg-till-måttlig intensitet) som successivt ökar i intensitet och varaktighet under de 6 månaders interventionen.
Deltagarna i denna grupp kommer att få veckovisa påminnelser och påminnelser för att skapa handlingsplaner på sin smartphone.
|
Deltagarna kommer att skapa veckovisa handlingsplaner för att ägna sig åt fysisk aktivitet.
Handlingsplanerna kommer att inkludera att specificera när, var, hur och med vem deltagarna kommer att ägna sig åt fysisk aktivitet under den kommande veckan.
|
|
Placebo-jämförare: Icke-fysisk aktivitetsplaneringsgrupp
Den icke-fysiska aktivitetsplaneringsgruppen är vårt kontrollvillkor, vilket tar hänsyn till social kontakt och uppmärksamhet.
Deltagare i denna grupp kommer att instrueras att skapa veckovisa handlingsplaner för ett av fyra målhälsorutiner (dvs. praktisera god sömnhygien, göra hälsosamma matval, tvätta händerna, praktisera god munhygien).
Deltagare i denna grupp kommer att få veckovisa påminnelser och uppmaningar att skapa handlingsplaner på sin smartphone.
|
Deltagarna kommer att skapa veckoaktionsplaner för att engagera sig i ett av fyra icke-fysiska hälsovanor (dvs. praktisera god sömnhälsa, fatta hälsosamma matval, tvätta händerna, praktisera god munhygien). Aktionsplanerna kommer att inkludera specifikation av när, var, hur och med vem deltagarna kommer att engagera sig i målbeteendet under den kommande veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i enhetsbaserad fysisk aktivitet från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Den fysiska aktiviteten baserad på enhet kommer att bedömas dagligen under den 7-dagarsa baslinjen, dagligen under den 6-månadersa interventionen och dagligen under den 3-månadersa uppföljningsperioden.
|
Den handledsburna Fitbit Inspire kommer att tillhandahålla en enhetsbaserad mätning av minuter/dag av måttlig till intensiv fysisk aktivitet (baserad på stegkadens)
|
Den fysiska aktiviteten baserad på enhet kommer att bedömas dagligen under den 7-dagarsa baslinjen, dagligen under den 6-månadersa interventionen och dagligen under den 3-månadersa uppföljningsperioden.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Grid Memory Task-prestation från baslinje till 6 månader
Tidsram: Grid Memory Task kommer att administreras i 7 på varandra följande dagar vid baslinjen, i 7 dagar varje månad under de 6 månaders interventionen, och i 7 dagar vid slutet av de 3 månaders uppföljningen.
|
Grid Memory Task från Mobile Monitoring of Cognitive Change Toolkit kommer att administreras genom deltagarnas smartphone i 7 på varandra följande dagar (med morgon- och kvällsbedömningar) vid varje tidpunkt och mäter arbetsminne.
Det primära utfallet för Grid Memory Task är det euklidiska avståndet mellan de röda prickarna i studie- och återkallningsmatriserna.
|
Grid Memory Task kommer att administreras i 7 på varandra följande dagar vid baslinjen, i 7 dagar varje månad under de 6 månaders interventionen, och i 7 dagar vid slutet av de 3 månaders uppföljningen.
|
|
Förändring i Symbolsökningsuppgiftens prestation från baslinje till 6 månader
Tidsram: Search Symbol Task kommer att administreras i 7 på varandra följande dagar vid baslinjemätningen, i 7 dagar varje månad under de 6 månaders interventionen och i 7 dagar i slutet av de 3 månaders uppföljningsperioden.
|
Sök Symbol Uppgiften från Mobile Monitoring of Cognitive Change Toolkit kommer att administreras genom deltagarnas smartphone i 7 på varandra följande dagar (med morgon- och kvällsbedömningar) vid varje tidpunkt och mäter processhastighet.
Det primära resultatet av Sök Symbol Uppgiften är median svartiden för korrekta försök.
|
Search Symbol Task kommer att administreras i 7 på varandra följande dagar vid baslinjemätningen, i 7 dagar varje månad under de 6 månaders interventionen och i 7 dagar i slutet av de 3 månaders uppföljningsperioden.
|
|
Förändring i fysisk aktivitets vanestyrka från baslinje till 6 månader
Tidsram: Den enskilda artikeln kommer att administreras vid baseline, veckovis under det 6-månaders långa ingreppet och i slutet av den 3-månaders långa uppföljningen.
|
Ett enskilt objekt från Self-Reported Behavioural Automaticity Index (dvs. "Att vara fysiskt aktiv är något jag gör automatiskt.") kommer att administreras veckovis på deltagarnas smartphone och mäter styrkan av fysisk aktivitetsvana. Deltagarna kommer att svara på en 7-gradig Likertskala där högre värden indikerar starkare vanestyrka.
|
Den enskilda artikeln kommer att administreras vid baseline, veckovis under det 6-månaders långa ingreppet och i slutet av den 3-månaders långa uppföljningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2027
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2026
Första postat (Faktisk)
3 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-FY25-380
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .