Planification des actions pour un engagement cohérent (PACE)
9 mars 2026 mis à jour par: University of North Carolina, Greensboro
Manipulation des Plans d'Action pour Améliorer le Comportement en Matière d'Activité Physique et la Santé Cognitive chez les Personnes Âgées
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si différentes approches de planification d'action peuvent promouvoir les habitudes d'activité physique (AP), augmenter le comportement d'AP et améliorer le fonctionnement cognitif chez les adultes âgés actuellement inactifs ou insuffisamment actifs.
Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- Une approche d'essai-erreur de planification d'action d'AP conduit-elle à de plus grandes améliorations des habitudes d'AP, du comportement d'AP et du fonctionnement cognitif par rapport à une planification standard d'AP ou une planification non-AP ?
- Une plus grande cohérence et une mise en œuvre réussie des plans d'action entraînent-elles des changements plus substantiels dans les habitudes d'AP, le comportement et le fonctionnement cognitif ?
Les chercheurs compareront trois groupes pour déterminer quelle approche de planification donne des résultats supérieurs :
- Planification non-AP (planification hebdomadaire générique)
- Planification d'AP (planification hebdomadaire pour l'AP)
- Planification d'AP par essai-erreur (plans d'AP hebdomadaires suivis par l'adoption du plan préféré)
Les participants :
- Porteront des moniteurs Fitbit en continu pendant 9 mois pour suivre le comportement d'AP
- Effectueront des évaluations cognitives mobiles quotidiennement pendant 7 jours avant l'intervention, mensuellement pendant l'intervention et au suivi
- Créeront des plans d'action et rendront compte des habitudes d'AP, des intentions et de la mise en œuvre des plans hebdomadairement pendant l'intervention et au suivi
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
148
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jaclyn Maher
- Numéro de téléphone: 336-256-1379
- E-mail: jpmaher@uncg.edu
Lieux d'étude
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27412
- University of North Carolina Greensboro
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Contact:
- Jaclyn Maher
- Numéro de téléphone: 336-256-1379
- E-mail: jpmaher@uncg.edu
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Chercheur principal:
- Jaclyn Maher
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Les critères d'inclusion sont (a) âge de 60 ans ou plus ; (b) posséder un smartphone ; (c) volonté de télécharger une application sur son smartphone personnel et de compléter les évaluations cognitives et les questionnaires sur son smartphone, porter l'accéléromètre, et subir la randomisation ; (d) activité physique insuffisante (c'est-à-dire ne pas respecter les directives actuelles en matière d'activité physique) mais exprimer l'intention d'augmenter son activité physique au cours des 6 prochains mois ; (e) capacité autodéclarée à se déplacer sans assistance ; et (f) l'anglais comme langue principale.
Critères d'exclusion :
Tous les participants compléteront l'algorithme de dépistage pré-participation de l'American College of Sports Medicine. Sur la base des résultats de ce dépistage, les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires, métaboliques ou rénales connues ou présentant des symptômes évocateurs de ces maladies devront obtenir une autorisation médicale d'un professionnel de santé avant de s'inscrire à l'étude. Les personnes qui ne sont pas disposées ou incapables d'obtenir une autorisation médicale seront exclues.
De plus, les participants seront exclus s'ils (a) ont reçu un diagnostic de déficience cognitive légère ou de trouble neurocognitif lié à la maladie d'Alzheimer et aux maladies apparentées, (b) participent simultanément à une autre étude impliquant une activité physique ou une perte de poids, ou (c) prévoient de subir une chirurgie ou de déménager dans les 9 prochains mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de planification par essais et erreurs d'activité physique
Les participants de ce groupe recevront pour instruction de créer des plans d'action hebdomadaires pour s'engager dans une activité physique.
Les participants de cette condition seront conseillés de passer 6 semaines à essayer différents plans d'action chaque semaine pour voir ce qui fonctionne le mieux pour eux, puis de s'en tenir à leur plan préféré pour les semaines restantes afin que leur cerveau puisse 'apprendre' ces associations de signaux mentaux-comportement qui sous-tendent les habitudes. De plus, les participants de ce groupe seront informés du volume d'activité physique recommandé selon les directives fédérales et recevront pour instruction de développer des plans d'action pour s'engager dans une activité physique auto-sélectionnée (cohérente avec une activité physique d'intensité faible à modérée) qui augmente progressivement en intensité et en durée pendant l'intervention de 6 mois. Les participants de ce groupe recevront des rappels et des notifications hebdomadaires sur leur smartphone pour créer des plans d'action. |
Les participants créeront des plans d'action hebdomadaires pour pratiquer une activité physique.
Les plans d'action incluront la spécification de quand, où, comment et avec qui les participants pratiqueront une activité physique au cours de la semaine à venir.
Les participants auront six semaines pour expérimenter différents plans d'action d'activité physique (modifiant les caractéristiques contextuelles du plan).
La septième semaine, les participants seront encouragés à s'en tenir à leur meilleur plan pour les semaines restantes de l'intervention.
En maintenant le même plan pendant les semaines restantes de l'intervention, cela devrait favoriser la stabilité contextuelle du comportement planifié.
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Comparateur actif: Groupe de planification de l'activité physique
Les participants de ce groupe seront invités à créer des plans d'action hebdomadaires pour pratiquer une activité physique.
De plus, les participants de ce groupe seront informés du volume d'activité physique recommandé selon les directives fédérales et invités à élaborer des plans d'action pour pratiquer une activité physique de leur choix (correspondant à une activité physique d'intensité faible à modérée) qui augmentera progressivement en intensité et en durée pendant l'intervention de 6 mois.
Les participants de ce groupe recevront des rappels et des notifications hebdomadaires sur leur smartphone pour créer des plans d'action.
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Les participants créeront des plans d'action hebdomadaires pour pratiquer une activité physique.
Les plans d'action incluront la spécification de quand, où, comment et avec qui les participants pratiqueront une activité physique au cours de la semaine à venir.
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Comparateur placebo: Groupe de planification d'activités non physiques
Le groupe de planification des activités non physiques est notre condition de contrôle, tenant compte du contact social et de l'attention.
Les participants de ce groupe seront invités à créer des plans d'action hebdomadaires pour l'un des quatre comportements de santé ciblés (c'est-à-dire pratiquer une bonne hygiène de sommeil, faire des choix alimentaires sains, se laver les mains, pratiquer une bonne hygiène bucco-dentaire). Les participants de ce groupe recevront des invitations et des rappels hebdomadaires pour créer des plans d'action sur leur smartphone. |
Les participants créeront des plans d'action hebdomadaires pour s'engager dans l'un des quatre comportements de santé non liés à l'activité physique (c'est-à-dire, pratiquer une bonne hygiène de sommeil, faire des choix alimentaires sains, se laver les mains, pratiquer une bonne hygiène bucco-dentaire).
Les plans d'action incluront la spécification du moment, du lieu, de la manière et des personnes avec lesquelles les participants s'engageront dans le comportement cible au cours de la semaine à venir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'activité physique mesurée par dispositif entre le début et 6 mois
Délai: L'activité physique basée sur un dispositif sera évaluée quotidiennement pendant les 7 jours de référence, quotidiennement pendant l'intervention de 6 mois, et quotidiennement pendant la période de suivi de 3 mois.
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Le Fitbit Inspire porté au poignet fournira une mesure basée sur l'appareil des minutes/jour d'activité physique modérée à vigoureuse (basée sur la cadence des pas)
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L'activité physique basée sur un dispositif sera évaluée quotidiennement pendant les 7 jours de référence, quotidiennement pendant l'intervention de 6 mois, et quotidiennement pendant la période de suivi de 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des performances à la tâche de mémoire en grille de la ligne de base à 6 mois
Délai: La Tâche de Mémoire de Grille sera administrée pendant 7 jours consécutifs à la ligne de base, pendant 7 jours chaque mois pendant les 6 mois de l'intervention, et pendant 7 jours à la fin du suivi de 3 mois.
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La tâche de mémoire de grille du kit Mobile Monitoring of Cognitive Change sera administrée via le smartphone des participants pendant 7 jours consécutifs (avec des évaluations matin et soir) à chaque moment de mesure et évalue la mémoire de travail.
Le critère d'évaluation principal pour la tâche de mémoire de grille est la distance euclidienne des points rouges entre les matrices d'étude et de rappel.
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La Tâche de Mémoire de Grille sera administrée pendant 7 jours consécutifs à la ligne de base, pendant 7 jours chaque mois pendant les 6 mois de l'intervention, et pendant 7 jours à la fin du suivi de 3 mois.
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Évolution de la performance à la tâche de recherche de symboles entre la valeur de référence et 6 mois
Délai: La tâche de recherche de symboles sera administrée pendant 7 jours consécutifs au départ, pendant 7 jours chaque mois pendant les 6 mois d'intervention, et pendant 7 jours à la fin du suivi de 3 mois.
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La tâche de recherche de symboles du kit de surveillance mobile du changement cognitif sera administrée via le smartphone des participants pendant 7 jours consécutifs (avec des évaluations matin et soir) à chaque point temporel et mesure la vitesse de traitement.
Le critère de jugement principal de la tâche de recherche de symboles est le temps de réponse médian pour les essais précis.
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La tâche de recherche de symboles sera administrée pendant 7 jours consécutifs au départ, pendant 7 jours chaque mois pendant les 6 mois d'intervention, et pendant 7 jours à la fin du suivi de 3 mois.
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Changement de la force de l'habitude d'activité physique de la ligne de base à 6 mois
Délai: L'élément unique sera administré au départ, chaque semaine pendant l'intervention de 6 mois, et à la fin du suivi de 3 mois.
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Un seul item de l'Indice d'Automaticité Comportementale Auto-rapporté (par exemple : « Être physiquement actif est quelque chose que je fais automatiquement. ») sera administré chaque semaine sur le smartphone des participants et mesure la force de l'habitude d'activité physique. Les participants répondront sur une échelle de Likert en 7 points, les valeurs plus élevées indiquant une force d'habitude plus forte.
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L'élément unique sera administré au départ, chaque semaine pendant l'intervention de 6 mois, et à la fin du suivi de 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Première publication (Réel)
3 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-FY25-380
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .