Tervezési lépések a következetes részvételért (PACE)
2026. március 9. frissítette: University of North Carolina, Greensboro
Az Akciótervek Manipulálása az Idősek Fizikai Aktivitási Magatartásának és Kognitív Egészségének Javítása érdekében
A klinikai vizsgálat célja annak értékelése, hogy a cselekvési tervezés különböző megközelítései elősegíthetik-e a fizikai aktivitás (PA) szokásainak kialakulását, növelhetik-e a PA viselkedést és javíthatják-e a kognitív működést a jelenleg inaktív vagy elégtelenül aktív idősek körében.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:
- Vezet-e a PA cselekvési tervezés próbálgatásos megközelítése nagyobb javuláshoz a PA szokásaiban, PA viselkedésében és kognitív működésében a standard PA tervezéshez vagy a nem PA tervezéshez képest?
- Az akciótervek nagyobb következetessége és sikeres végrehajtása jelentősebb változásokhoz vezet-e a PA szokásaiban, viselkedésében és kognitív működésében?
A kutatók három csoportot hasonlítanak össze annak meghatározására, hogy melyik tervezési megközelítés eredményez jobb eredményeket.:
- Nem PA tervezés (általános heti tervezés)
- PA tervezés (heti tervezés a PA-ra)
- PA próbálgatásos tervezés (heti PA tervek, majd az előnyben részesített terv átvétele)
A résztvevők:
- Folyamatosan Fitbit monitorokat viselnek 9 hónapon át a PA viselkedés nyomon követéséhez
- Naponta mobil kognitív értékeléseket végeznek 7 napig a beavatkozás előtt, havonta a beavatkozás alatt és a követés során
- Akcióterveket készítenek és jelentést tesznek a PA szokásokról, szándékokról és tervvégrehajtásról hetente a beavatkozás alatt és a követés során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
148
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jaclyn Maher
- Telefonszám: 336-256-1379
- E-mail: jpmaher@uncg.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27412
- University of North Carolina Greensboro
-
Kapcsolatba lépni:
- Jaclyn Maher
- Telefonszám: 336-256-1379
- E-mail: jpmaher@uncg.edu
-
Kutatásvezető:
- Jaclyn Maher
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
A bevonási kritériumok a következők: (a) 60 éves vagy idősebb kor; (b) okostelefon birtoklása; (c) hajlandóság egy alkalmazás letöltésére a személyes okostelefonjukra, valamint a kognitív értékelések és kérdőívek kitöltésére az okostelefonjukon, a gyorsulásmérő viselésére és a randomizálás alávetésére; (d) elégtelen testmozgás (azaz nem teljesítik a jelenlegi testmozgási irányelveket), de szándékot jeleznek a testmozgásuk növelésére a következő 6 hónapban; (e) önbevallás alapján képesek segítség nélkül járni; és (f) angol mint elsődleges nyelv.
Kizárási kritériumok:
Minden résztvevő kitölti az Amerikai Sportorvosi Kollégium előzetes részvételi szűrési algoritmusát. Ezen szűrési eredmények alapján azok a személyek, akiknél ismert kardiovaszkuláris, metabolikus vagy vesebetegség van, vagy ezekre a betegségekre utaló tüneteik vannak, orvosi engedélyt kell szerezniük egy egészségügyi szakembertől a tanulmányba való belépés előtt. Azok a személyek, akik nem hajlandóak vagy nem képesek orvosi engedélyt szerezni, ki lesznek zárva.
Ezenkívül a résztvevők ki lesznek zárva, ha (a) enyhe kognitív zavar vagy ADRD diagnózist kaptak, (b) egyidejűleg részt vesznek egy másik tanulmányban, amely testmozgást vagy fogyást foglal magában, vagy (c) terveznek műtétet vagy költözést a következő 9 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fizikai aktivitási próba-hiba tervezési csoport
A résztvevőket ebben a csoportban arra kérik, hogy készítsenek heti cselekvési terveket a fizikai aktivitásban való részvételhez.
A résztvevőket ebben a feltételben arra tanácsolják, hogy 6 héten keresztül próbáljanak ki különböző cselekvési terveket minden héten, hogy megtapasztalják, mi működik a legjobban számukra, majd a fennmaradó hetekben ragaszkodjanak a preferált tervükhöz, hogy az agyuk 'megtanulhassa' azokat a mentális jelzés-viselkedés asszociációkat, amelyek a szokások alapját képezik.
Továbbá, a résztvevőket ebben a csoportban tájékoztatják a szövetségi irányelvek alapján ajánlott fizikai aktivitás mennyiségéről, és arra utasítják őket, hogy dolgozzanak ki cselekvési terveket egy saját választású fizikai aktivitásban (amely összhangban van az alacsony-mérsékelt intenzitású fizikai aktivitással) való részvételre, amely intenzitásban és időtartamban fokozatosan növekszik a 6 hónapos intervenció során.
A résztvevők ebben a csoportban heti emlékeztetőket és figyelmeztetéseket kapnak a cselekvési tervek készítésére okostelefonjukon.
|
A résztvevők heti cselekvési terveket készítenek a testmozgásban való részvétel érdekében.
A cselekvési tervek tartalmazzák annak meghatározását, hogy mikor, hol, hogyan és kivel vesznek részt a résztvevők a testmozgásban a következő héten.
A résztvevőknek hat hetet kapnak arra, hogy kísérletezzenek különböző fizikai aktivitási cselekvési tervekkel (a terv kontextuális jellemzőinek módosításával).
A hetedik héten a résztvevőket bátorítani fogjuk, hogy a beavatkozás hátralévő heteiben ragaszkodjanak a legjobb tervükhöz.
Ugyanazon terv fenntartásával a beavatkozás hátralévő heteiben ez elősegíti a tervezett viselkedés kontextusának stabilitását.
|
|
Aktív összehasonlító: Fizikai aktivitás tervezési csoport
A csoport résztvevőit arra kérjük, hogy heti cselekvési terveket készítsenek a fizikai aktivitásban való részvétel érdekében.
Továbbá, a csoport résztvevőit tájékoztatni fogják a szövetségi irányelvek alapján ajánlott fizikai aktivitás mennyiségéről, és arra utasítják őket, hogy cselekvési terveket készítsenek egy önként választott fizikai aktivitás (amely alacsony vagy közepes intenzitású fizikai aktivitással összhangban van) elvégzésére, amely intenzitása és időtartama fokozatosan növekszik a 6 hónapos intervenció során.
A csoport résztvevői heti emlékeztetőket és figyelmeztetéseket kapnak okostelefonjukon a cselekvési tervek elkészítésére.
|
A résztvevők heti cselekvési terveket készítenek a testmozgásban való részvétel érdekében.
A cselekvési tervek tartalmazzák annak meghatározását, hogy mikor, hol, hogyan és kivel vesznek részt a résztvevők a testmozgásban a következő héten.
|
|
Placebo Comparator: Nem fizikai aktivitást tervező csoport
A nem fizikai aktivitásra vonatkozó tervezési csoport a kontroll feltételünk, amely figyelembe veszi a társas kapcsolatot és figyelmet.
A csoport résztvevői heti cselekvési terveket készítenek a négy cél egészségmagatartás egyikére vonatkozóan (azaz jó alváshigiéniát gyakorolnak, egészséges élelmiszereket választanak, megmossák a kezüket, jó szájhigiéniát gyakorolnak).
A csoport résztvevői heti emlékeztetőket és figyelmeztetéseket kapnak, hogy cselekvési terveket készítsenek okostelefonjukon.
|
A résztvevők heti cselekvési terveket készítenek, hogy négy nem fizikai aktivitás egészségi magatartás (azaz jó alváshigiéniát gyakoroljanak, egészséges élelmiszereket válasszanak, kezet mossanak, jó szájhigiéniát gyakoroljanak) egyikében vegyenek részt.
A cselekvési tervek magukban foglalják annak meghatározását, hogy mikor, hol, hogyan és kivel fogják a résztvevők a cél magatartást gyakorolni a következő héten.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eszköz alapú fizikai aktivitás változása a kiindulási állapothoz képest 6 hónap után
Időkeret: A készülék alapú fizikai aktivitást minden nap értékelni fogják a 7 napos alappházban, minden nap a 6 hónapos intervenció alatt, és minden nap a 3 hónapos követési időszakban.
|
A csuklón hordható Fitbit Inspire eszközalapú mérést biztosít a közepes és erős intenzitású fizikai aktivitás perceiről naponta (lépéssűrűség alapján)
|
A készülék alapú fizikai aktivitást minden nap értékelni fogják a 7 napos alappházban, minden nap a 6 hónapos intervenció alatt, és minden nap a 3 hónapos követési időszakban.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Grid Memory Feladat teljesítményének változása az alapvizsgálattól a 6. hónapig
Időkeret: A Rácsmemória-feladatot 7 egymást követő napon kerül majd felvételre az alapvonalon, havonta 7 napon keresztül a 6 hónapos intervenció alatt, valamint 7 napon a 3 hónapos utókövetés végén.
|
A Mobile Monitoring of Cognitive Change Toolkit Grid Memory Taskját a résztvevők okostelefonján keresztül adminisztrálják 7 egymást követő napon (reggeli és esti értékelésekkel) minden időpontban, és a munkamemóriát méri.
A Grid Memory Task elsődleges eredménye a tanulási és felidézési tömbök közötti piros pontok euklideszi távolsága.
|
A Rácsmemória-feladatot 7 egymást követő napon kerül majd felvételre az alapvonalon, havonta 7 napon keresztül a 6 hónapos intervenció alatt, valamint 7 napon a 3 hónapos utókövetés végén.
|
|
Az Alapvonalhoz Képest Tapasztalt Változás a Szimbólumkeresési Feladat Teljesítményében 6 Hónap Alatt
Időkeret: A keresési szimbólum feladatot 7 egymást követő napon kerül alkalmazásra a kiindulási állapotban, a 6 hónapos intervenció során havonta 7 napon, valamint a 3 hónapos követés végén 7 napon.
|
A Mobile Monitoring of Cognitive Change Toolkit Search Symbol Task-ja minden időpontban 7 egymást követő napon keresztül (reggeli és esti értékelésekkel) kerül adminisztrálásra a résztvevők okostelefonján keresztül, és a feldolgozási sebességet méri.
A Search Symbol Task elsődleges kimenetele a pontos próbák medián válaszideje.
|
A keresési szimbólum feladatot 7 egymást követő napon kerül alkalmazásra a kiindulási állapotban, a 6 hónapos intervenció során havonta 7 napon, valamint a 3 hónapos követés végén 7 napon.
|
|
A fizikai aktivitási szokások erősségének változása a kezdeti időponttól a 6. hónapig
Időkeret: Az egyetlen tételt a kezdeti időpontban, hetente a 6 hónapos intervenció során, valamint a 3 hónapos utókövetés végén adják be.
|
A Self-Reported Behavioural Automaticity Index egyetlen tételét (pl. „A fizikai aktivitás olyasvalami, amit automatikusan végzek.”)
hetente fogják felvenni a résztvevők okostelefonján, amely a fizikai aktivitási szokás erősségét méri.
A résztvevők egy 7 fokozatú Likert-skálán válaszolnak, ahol a magasabb értékek erősebb szokáserősséget jeleznek.
|
Az egyetlen tételt a kezdeti időpontban, hetente a 6 hónapos intervenció során, valamint a 3 hónapos utókövetés végén adják be.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2027. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-FY25-380
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .