T2*磁共振成像与生物标志物血液检测预测恶性胶质瘤的变化与进展
2026年2月25日 更新者：John M. Buatti
评估恶性胶质瘤（WHO IV级）进展的铁依赖性生物标志物
这项临床试验研究T2 star（T2*）磁共振成像（MRI）和生物标志物血液检测是否有助于预测世界卫生组织（WHO）IV级胶质瘤（恶性胶质瘤）随时间可能发生的变化或进展。
研究概览
详细说明
这项临床试验研究T2星（T2*）磁共振成像（MRI）和生物标志物血液检测是否有助于预测世界卫生组织（WHO）IV级胶质瘤（恶性胶质瘤）可能随时间如何变化或进展。
WHO IV级胶质瘤是最常见的原发性脑肿瘤。
尽管采用了积极的标准化治疗方案，总体生存率仍然很低。
早期识别胶质瘤在经过一段时间的改善后是否复发仍然是治疗管理的重要组成部分。
由于治疗效果可能引起炎症，使标准MRI难以识别复发，因此早期识别复发可能变得复杂。
研究表明，WHO IV级胶质瘤的铁含量增加，并且随着胶质瘤的治疗，代表铁相关细胞死亡的血液标志物（生物标志物）增加。
T2*映射是一种常规用于评估组织内铁含量的MRI技术，可能有助于在MRI上识别胶质瘤的复发。
本研究中的生物标志物血液检测检查血液中铁相关细胞死亡生物标志物的水平，这可能有助于预测患者对治疗的反应情况。
T2* MRI和生物标志物血液检测可能是一种有效的方法，用于预测恶性胶质瘤可能随时间如何变化或进展。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：John Buatti, MD
- 电话号码：(319) 356-7590
- 邮箱：john-buatti@uiowa.edu
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52245
- 招聘中
- University of Iowa Health Care
-
接触：
- John Buatti, MD
- 电话号码：(319) 356-7590
- 邮箱：john-buatti@uiowa.edu
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接触：
- John Buatti, MD
- 电话号码：319-356-7590
- 邮箱：john-buatti@uiowa.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 21 岁
- 新近病理确诊为 WHO IV 级恶性胶质瘤
- KPS > 60
- 能够为 MR Linac 上的标准护理化疗和放疗以及研究方案的程序提供知情同意
排除标准：
- 过去5年内有非黑色素瘤皮肤癌以外的既往恶性肿瘤史
- 有铁代谢障碍史，如血色素沉着症
- 因体型、幽闭恐惧症或金属植入物或装置而无法进行 MR 检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：诊断（T2* 磁共振成像、血液样本采集）
患者在放射治疗模拟期间接受10分钟的T2* MRI检查并采集血样，在放射治疗期间每周进行一次，以及在放射治疗后1个月和3个月（在没有不可接受的毒性的情况下）进行。
患者在整个研究期间还接受标准MRI检查。
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进行血液样本采集
其他名称：
接受标准 MRI
其他名称：
接受T2*磁共振成像
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T2*加权成像（T2*）磁共振成像弛豫时间与二聚体转铁蛋白受体表达的关系
大体时间：放疗后最长3个月
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将采用混合效应回归模型进行表征。
两种生物标志物之间的相关性将采用Hamlett、Ryan和Wolfinger提出的多元线性混合效应回归方法进行估计。
将采用聚类自助法（cluster bootstrapping）计算其相关性的95%置信区间，以及在5%显著性水平下检验其显著性的p值。
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放疗后最长3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T2*弛豫和/或循环二聚体转铁蛋白受体对无进展生存期（PFS）的影响
大体时间：放射治疗后最长3个月
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将使用Cox回归模型分析T2*弛豫时间和二聚体转铁蛋白受体对无进展生存期（PFS）的单变量及多变量效应。
将进行时间依赖性受试者工作特征（ROC）分析，以估计6个月时的ROC曲线及其曲线下面积（AUC），作为预后性能的衡量指标。
通过比较AUC值，有助于判断生物标志物组合是否比单一生物标志物更具预后价值。
同时将报告ROC曲线在观察到的生物标志物（截断）值范围内的敏感性和特异性，以进一步描述其在预测PFS中的性能表现。
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放射治疗后最长3个月
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无进展生存期
大体时间：从治疗开始至首次记录疾病进展或因任何原因死亡（无记录进展情况下）的日期，评估持续至放疗后3个月
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累积无进展生存期将随时间推移采用Kaplan-Meier方法进行描述性总结。
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从治疗开始至首次记录疾病进展或因任何原因死亡（无记录进展情况下）的日期，评估持续至放疗后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Buatti, MD、University of Iowa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月3日
初级完成 (估计的)
2028年10月6日
研究完成 (估计的)
2028年10月6日
研究注册日期
首次提交
2026年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月25日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月25日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.