Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego T2* oraz testy biomarkerów krwi w celu przewidywania zmian i postępu złośliwych glejaków

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: John M. Buatti

Ocena biomarkerów zależnych od żelaza w progresji złośliwego glejaka (WHO stopień IV)

To badanie kliniczne bada, czy obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego T2* (T2*) i testy biomarkerów we krwi mogą pomóc przewidzieć, jak glejaki stopnia IV według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (glejaki złośliwe) mogą się zmieniać lub postępować w czasie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne sprawdza, czy obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) T2 gwiazdka (T2*) oraz badanie biomarkerów we krwi może pomóc przewidzieć, jak glejaki IV stopnia wg WHO (glejaki złośliwe) mogą się zmieniać lub postępować w czasie. Glejaki IV stopnia wg WHO są najczęstszymi pierwotnymi guzami mózgu. Pomimo agresywnego standardowego leczenia, całkowite przeżycie pozostaje niskie. Wczesne zidentyfikowanie, czy glejak powraca po okresie poprawy (nawrót), pozostaje ważną częścią zarządzania leczeniem. Wczesne rozpoznanie nawrotu może być skomplikowane, ponieważ efekty leczenia mogą powodować stan zapalny, utrudniając identyfikację nawrotu w standardowym MRI. Wykazano, że glejaki IV stopnia wg WHO mają zwiększoną zawartość żelaza i że w miarę leczenia glejaka markery we krwi reprezentujące śmierć komórek związaną z żelazem (biomarkery) zwiększają się. Mapowanie T2* to technika MRI rutynowo stosowana do oceny zawartości żelaza w tkankach i może pomóc w identyfikacji nawrotu glejaka w MRI. Badanie biomarkerów we krwi w tym badaniu sprawdza poziomy biomarkerów śmierci komórek związanych z żelazem we krwi, co może pomóc przewidzieć, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie. MRI T2* i badanie biomarkerów we krwi mogą być skutecznym sposobem przewidywania, jak złośliwe glejaki mogą się zmieniać lub postępować w czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek > 21 lat
  • Nowo potwierdzone patologicznie rozpoznanie złośliwego glejaka IV stopnia według WHO
  • KPS > 60
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na standardową chemioterapię i radioterapię na MR Linac oraz na procedury badawcze zgodnie z protokołem

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszego nowotworu złośliwego innego niż rak skóry niebędący czerniakiem w ciągu ostatnich 5 lat
  • Historia zaburzeń metabolizmu żelaza, takich jak hemochromatoza
  • Niemożność przeprowadzenia badań MR z powodu rozmiaru, klaustrofobii lub implantów lub urządzeń metalowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyczne (T2* MRI, pobieranie próbek krwi)
Pacjenci poddawani są badaniu MRI T2* przez 10 minut oraz pobieraniu próbek krwi podczas symulacji radioterapii, co tydzień w trakcie radioterapii oraz po 1 i 3 miesiącach od zakończenia radioterapii, pod warunkiem braku niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci przechodzą również standardowe badanie MRI w trakcie całego badania.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych, Pobieranie próbek biologicznych, Pobieranie próbek biologicznych, Pobieranie próbek biologicznych, Pobieranie próbek
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się standardowemu rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • Rezonans Magnetyczny, Obrazowanie Rezonansem Magnetycznym, Obrazowanie Rezonansem Magnetycznym, Obrazowanie Rezonansem Magnetycznym, obrazowanie rezonansem magnetycznym, Obrazowanie Rezonansem Magnetycznym, Obrazowanie Rezonansem Magnetycznym
Procedura: Obrazowanie z ważeniem T2 (Obserwowane)
Przejdź badanie MRI T2*
Inne nazwy:
  • Obrazowanie ważone T2*, T2*MRI, T2*WI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między czasem relaksacji w obrazowaniu rezonansu magnetycznego zależnym od T2 (obserwowanym) (T2*) a ekspresją dimerycznego receptora transferryny
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po radioterapii
Będzie scharakteryzowane za pomocą modelowania regresji o efektach mieszanych. Korelacja między dwoma biomarkerami zostanie oszacowana przy użyciu wielowymiarowego liniowego podejścia regresji o efektach mieszanych Hamletta, Ryana i Wolfingera. Zostanie zastosowane bootstrapowanie klastrowe do obliczenia 95% przedziału ufności dla ich korelacji oraz wartości p dla testowania jej istotności na poziomie 5%.
Do 3 miesięcy po radioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ relaksacji T2* i/lub krążącego dimerowego receptora transferyny na przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po radioterapii
Analiza regresji Coxa zostanie zastosowana do modelowania jedno- i wieloczynnikowych efektów czasu relaksacji T2* oraz dimerowego receptora transferryny na PFS. Czasozależna analiza krzywej ROC zostanie przeprowadzona w celu oszacowania krzywych ROC po 6 miesiącach oraz pól pod krzywymi (AUC) jako miar wydajności prognostycznej. Wartości AUC zostaną porównane, aby pomóc ustalić, czy kombinacja biomarkerów ma większą wartość prognostyczną niż każdy z biomarkerów osobno. Czułości i specyficzności z krzywych ROC zostaną również przedstawione dla zaobserwowanego zakresu wartości biomarkerów (punktów odcięcia), aby dalej scharakteryzować ich skuteczność w przewidywaniu PFS.
Do 3 miesięcy po radioterapii
PFS
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do daty pierwszej dokumentacji progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny przy braku udokumentowanej progresji, oceniane do 3 miesięcy po radioterapii
Kumulacyjny PFS będzie opisowo podsumowywany w czasie metodą Kaplana-Meiera.
Od rozpoczęcia leczenia do daty pierwszej dokumentacji progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny przy braku udokumentowanej progresji, oceniane do 3 miesięcy po radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

John M. Buatti

Śledczy

  • Główny śledczy: John Buatti, MD, University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202504145

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy glejak

  • Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...
    ThinkingBiomed
    Jeszcze nie rekrutacja
    TH-CAR-027 dla glejaków IV stopnia
    R/R Glioma stopnia 4
  • Novartis Pharmaceuticals
    Zakończony
    Badanie II fazy z udziałem dzieci z dabrafenibem w skojarzeniu z trametynibem u pacjentów z HGG i LGG
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
  • Novartis Pharmaceuticals
    Rekrutacyjny
    Pediatryczna długoterminowa obserwacja i badanie typu rollover
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Hiszpania, Dania, Niemcy, Włochy, Australia, Kanada, Finlandia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Czechy, Rosja, Japonia, Brazylia, Argentyna, Izrael, Holandia, Belgia, Szwecja

Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj