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Imagerie par résonance magnétique T2* et analyse des biomarqueurs sanguins pour prédire l'évolution et la progression des gliomes malins

25 février 2026 mis à jour par: John M. Buatti

Évaluation des biomarqueurs dépendants du fer de la progression du gliome malin (grade IV de l'OMS)

Cette étude clinique examine si l'imagerie par résonance magnétique (IRM) T2* et les tests sanguins de biomarqueurs peuvent aider à prédire comment les gliomes de grade IV de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (gliomes malins) pourraient évoluer ou progresser au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude clinique examine si l'imagerie par résonance magnétique (IRM) T2 star (T2*) et les tests sanguins de biomarqueurs peuvent aider à prédire comment les gliomes de grade IV de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (gliomes malins) pourraient évoluer ou progresser au fil du temps. Les gliomes de grade IV de l'OMS sont les tumeurs cérébrales primaires les plus courantes. Malgré un traitement standard agressif, la survie globale reste faible. L'identification précoce de la réapparition du gliome après une période d'amélioration (récidive) reste une partie importante de la prise en charge thérapeutique. L'identification précoce de la récidive peut être compliquée car les effets du traitement peuvent provoquer une inflammation, rendant difficile l'identification de la récidive sur l'IRM standard. Il a été démontré que les gliomes de grade IV de l'OMS ont une teneur en fer accrue et qu'à mesure que le gliome est traité, les marqueurs sanguins représentant la mort cellulaire liée au fer (biomarqueurs) augmentent. La cartographie T2* est une technique d'IRM couramment utilisée pour évaluer la teneur en fer dans les tissus et peut aider à identifier la récidive du gliome sur l'IRM. Le test sanguin de biomarqueur dans cette étude vérifie les niveaux de biomarqueurs de mort cellulaire liés au fer dans le sang, ce qui peut aider à prédire la réponse des patients au traitement. L'IRM T2* et les tests sanguins de biomarqueurs pourraient être un moyen efficace de prédire comment les gliomes malins pourraient évoluer ou progresser au fil du temps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52245
        • Recrutement
        • University of Iowa Health Care
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge > 21 ans
  • Nouveau diagnostic confirmé par anatomopathologie de gliome malin de grade IV selon l'OMS
  • KPS > 60
  • Capacité à donner un consentement éclairé pour la chimiothérapie et la radiothérapie standard sur le MR Linac et pour les procédures de l'étude selon le protocole

Critères d'exclusion :

  • Antécédent de néoplasie maligne autre qu'un cancer de la peau non mélanique au cours des 5 dernières années
  • Antécédent de trouble du métabolisme du fer tel que l'hémochromatose
  • Incapacité à subir des examens IRM en raison de la taille, de la claustrophobie, ou d'implants ou dispositifs métalliques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diagnostic (IRM T2*, prélèvement d'échantillon sanguin)
Les patients subissent une IRM T2* pendant 10 minutes et un prélèvement d'échantillon sanguin pendant la simulation de radiothérapie, hebdomadairement pendant la radiothérapie, et à 1 et 3 mois après la radiothérapie en l'absence de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une IRM standard tout au long de l'étude.
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Prélèvement d'échantillons biologiques, Prélèvement d'échantillons biologiques, Prélèvement d'échantillons biologiques, Prélèvement d'échantillons biologiques, Prélèvement d'échantillons
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Passer une IRM standard
Autres noms:
  • Imagerie par Résonance Magnétique, Imagerie par Résonance Magnétique, Imagerie par Résonance Magnétique, Imagerie par Résonance Magnétique, imagerie par résonance magnétique, Imagerie par Résonance Magnétique, Imagerie par Résonance Magnétique
Procédure: Imagerie Pondérée en T2 (Observée)
Subir une IRM T2*
Autres noms:
  • Imagerie pondérée T2*, IRM T2*, Imagerie T2*

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre le temps de relaxation en imagerie par résonance magnétique pondérée T2 (observé) (T2*) et l'expression des récepteurs de la transferrine dimérique
Délai: Jusqu'à 3 mois après la radiothérapie
Sera caractérisé par une modélisation de régression à effets mixtes. La corrélation entre les deux biomarqueurs sera estimée avec l'approche de régression linéaire à effets mixtes multivariée de Hamlett, Ryan et Wolfinger. Un bootstrap par grappes sera utilisé pour calculer un intervalle de confiance à 95 % pour leur corrélation et une valeur p pour tester sa significativité au niveau de 5 %.
Jusqu'à 3 mois après la radiothérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de la relaxation T2* et/ou du récepteur de la transferrine dimérique circulant sur la survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à 3 mois après la radiothérapie
La régression de Cox sera utilisée pour modéliser les effets univariés et multivariés du temps de relaxation T2* et du récepteur de la transferrine dimérique sur la SSP. Une analyse ROC (courbe ROC) dépendante du temps sera effectuée pour estimer les courbes ROC à 6 mois et les aires sous les courbes (ASC) comme mesures des performances pronostiques. Les ASC seront comparées pour aider à déterminer si la combinaison de biomarqueurs est plus pronostique que chaque biomarqueur seul. Les sensibilités et spécificités des courbes ROC seront également rapportées sur la plage observée des valeurs de biomarqueurs (seuil) pour mieux caractériser leurs performances dans la prédiction de la SSP.
Jusqu'à 3 mois après la radiothérapie
SVP
Délai: Du début du traitement jusqu'à la date de la première documentation de progression de la maladie ou du décès quelle qu'en soit la cause en l'absence de progression documentée, évalué jusqu'à 3 mois après la radiothérapie
La SSP cumulative sera résumée de manière descriptive au fil du temps avec la méthode de Kaplan-Meier.
Du début du traitement jusqu'à la date de la première documentation de progression de la maladie ou du décès quelle qu'en soit la cause en l'absence de progression documentée, évalué jusqu'à 3 mois après la radiothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

John M. Buatti

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Buatti, MD, University of Iowa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

6 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202504145

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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