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T2 Star 자기 공명 영상 및 생체표지자 혈액 검사를 통한 악성 신경교종의 변화 및 진행 예측

2026년 2월 25일 업데이트: John M. Buatti

악성 교모세포종(WHO 등급 IV) 진행의 철 의존성 바이오마커 평가

이 임상 시험은 T2 스타(T2*) 자기공명영상(MRI) 및 바이오마커 혈액 검사가 세계보건기구(WHO) 등급 IV 교종(악성 교종)의 시간 경과에 따른 변화 또는 진행을 예측하는 데 도움이 될 수 있는지 연구합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 시험은 T2 스타(T2*) 자기 공명 영상(MRI)과 바이오마커 혈액 검사가 세계보건기구(WHO) 등급 IV 신경교종(악성 신경교종)이 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하거나 진행될지 예측하는 데 도움이 될 수 있는지 연구합니다. WHO 등급 IV 신경교종은 가장 흔한 원발성 뇌종양입니다. 공격적인 표준 치료에도 불구하고, 전체 생존율은 여전히 낮습니다. 신경교종이 개선 기간 후에 다시 발생하는지(재발) 조기에 식별하는 것은 치료 관리의 중요한 부분으로 남아 있습니다. 재발의 조기 식별은 치료 효과가 염증을 유발할 수 있어 표준 MRI에서 재발을 식별하기 어렵게 만들 수 있기 때문에 복잡할 수 있습니다. WHO 등급 IV 신경교종은 철 함량이 증가하며, 신경교종이 치료됨에 따라 철 관련 세포 사망(바이오마커)을 나타내는 혈액 내 마커가 증가하는 것으로 나타났습니다. T2* 매핑은 조직 내 철 함량을 평가하기 위해 일상적으로 사용되는 MRI 기술이며, MRI에서 신경교종의 재발을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구의 바이오마커 혈액 검사는 혈액 내 철 관련 세포 사망 바이오마커의 수준을 확인하며, 이는 환자가 치료에 얼마나 잘 반응하는지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다. T2* MRI와 바이오마커 혈액 검사는 악성 신경교종이 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하거나 진행될지 예측하는 효과적인 방법이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52245
        • 모병
        • University of Iowa Health Care
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 > 21세
  • WHO 등급 IV 악성 교종의 새로운 병리학적 확인 진단
  • KPS > 60
  • MR Linac에서 표준 치료 화학요법 및 방사선 치료와 연구 프로토콜 절차에 대한 동의서 제공 능력

제외 기준:

  • 비흑색종 피부암을 제외한 이전 5년 동안의 기존 악성 종양 병력
  • 혈색소증과 같은 철 대사 장애 병력
  • 크기, 폐쇄공포증, 금속 임플란트 또는 장치로 인한 MR 검사 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단 (T2* MRI, 혈액 샘플 수집)
환자는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우, 방사선 치료 시뮬레이션 중 10분 동안 T2* MRI를 받고 혈액 샘플을 채취하며, 방사선 치료 중에는 주간으로, 방사선 치료 후 1개월 및 3개월에도 동일한 절차를 진행합니다. 환자는 또한 연구 기간 동안 표준 MRI를 받습니다.
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 시료 수집, 생물학적 시료 수집, 수집된 생체 시료, 생체 시료 수집, 시료 수집
절차: 자기 공명 영상
표준 MRI를 받다
다른 이름들:
  • 자기 공명, 자기 공명 영상, 자기 공명 영상, 자기 공명 영상, 자기 공명 영상, 자기 공명 영상, 자기 공명 영상
절차: T2 (관측)-가중 영상
T2* MRI 검사 받기
다른 이름들:
  • T2* 가중 영상, T2* MRI, T2* WI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T2 (관찰) 가중 영상(T2*) 자기 공명 영상 관계 시간과 이합체 트랜스페린 수용체 발현 간의 관계
기간: 방사선 치료 후 최대 3개월
혼합효과 회귀 모델링으로 특성화될 것입니다. 두 바이오마커 간의 상관관계는 Hamlett, Ryan, Wolfinger의 다변량 선형 혼합효과 회귀 접근법으로 추정됩니다. 클러스터 부트스트래핑을 사용하여 상관관계의 95% 신뢰구간과 5% 수준에서의 유의성을 검정하는 p-값을 계산할 것입니다.
방사선 치료 후 최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T2* 이완 및/또는 순환 이량체 트랜스페린 수용체가 무진행 생존율(PFS)에 미치는 영향
기간: 방사선 치료 후 최대 3개월
Cox 회귀 분석을 사용하여 T2* 이완 시간과 이합체 트랜스페린 수용체의 단변량 및 다변량 효과를 PFS에 대해 모델링할 것입니다. 시간 종속 수신자 조작 특성(ROC) 분석을 수행하여 6개월 시점의 ROC 곡선과 곡선 아래 면적(AUC)을 예후 성능 측정치로 추정할 것입니다. AUC를 비교하여 바이오마커 조합이 개별 바이오마커보다 더 예후적 성능이 우수한지 판단하는 데 도움을 줄 것입니다. 관찰된 바이오마커(컷오프) 값 범위에 걸쳐 ROC 곡선의 민감도와 특이도도 보고하여 PFS 예측에서의 성능을 추가로 특성화할 것입니다.
방사선 치료 후 최대 3개월
무진행생존기간
기간: 치료 시작부터 질병 진행의 첫 문서화 날짜 또는 문서화된 진행 없이 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지, 방사선 치료 후 최대 3개월까지 평가
누적 PFS는 Kaplan-Meier 방법으로 시간 경과에 따라 기술적으로 요약될 것입니다.
치료 시작부터 질병 진행의 첫 문서화 날짜 또는 문서화된 진행 없이 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지, 방사선 치료 후 최대 3개월까지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

John M. Buatti

수사관

  • 수석 연구원: John Buatti, MD, University of Iowa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 3일

기본 완료 (추정된)

2028년 10월 6일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202504145

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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