Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

T2-tähti-magneettikuvantaminen ja biomarkkeriverikokeet pahanlaatuisten glioomien muutoksen ja etenemisen ennustamiseksi

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: John M. Buatti

Malignin glioman (WHO-luokka IV) etenemisen rauta-riippuvaisten biomarkkereiden arviointi

Tämä kliininen tutkimus selvittää, voivatko T2-tähti (T2*) -magneettikuvaus (MRI) ja biomarkkeriverikokeet auttaa ennustamaan, kuinka Maailman terveysjärjestön (WHO) IV-asteiset glioomat (pahanlaatuiset glioomat) saattavat muuttua tai edetä ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kliininen tutkimus selvittää, voivatko T2-tähti (T2*) -magneettikuvantamismenetelmä (MRI) ja biomarkkeriverikokeet auttaa ennustamaan, miten Maailman terveysjärjestön (WHO) IV-asteiset glioomat (pahanlaatuiset glioomat) saattavat muuttua tai edetä ajan myötä.
WHO IV-asteiset glioomat ovat yleisimmät primaariset aivokasvaimet.
Huolimatta aggressiivisesta hoidosta, kokonaiseloonjääminen pysyy alhaisena.
Varhainen tunnistaminen siitä, palaako gliooma paranemisen jälkeen (uusinta), on tärkeä osa hoidon hallintaa.
Uusinnan varhainen tunnistaminen voi olla monimutkaista, sillä hoidon vaikutukset voivat aiheuttaa tulehdusta, mikä vaikeuttaa uusinnan tunnistamista tavallisella MRI:lla.
On osoitettu, että WHO IV-asteisilla glioomilla on lisääntynyt rautapitoisuus ja että gliooman hoidon aikana veressä olevat rautaan liittyvän solukuoleman merkkiaineet (biomarkkerit) lisääntyvät.
T2*-kartoitus on MRI-tekniikka, jota käytetään säännöllisesti kudosten rautapitoisuuden arvioimiseen ja saattaa auttaa tunnistamaan gliooman uusinnan MRI:ssa.
Tämän tutkimuksen biomarkkeriverikoe tarkistaa veren rautaan liittyvien solukuoleman biomarkkerien tasot, mikä saattaa auttaa ennustamaan, kuinka hyvin potilaat vastaavat hoitoon.
T2* MRI ja biomarkkeriverikokeet saattavat olla tehokas tapa ennustaa, miten pahanlaatuiset glioomat saattavat muuttua tai edetä ajan myötä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52245
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Health Care
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä > 21 vuotta
  • Uusi patologisesti vahvistettu WHO-luokan IV malignin gliooman diagnoosi
  • KPS > 60
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus standardihoitoon kemoterapialla ja sädehoidolla MR Linac -laitteella sekä tutkimusmenetelmille protokollaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi pahanlaatuinen kasvainhistoria muun kuin ei-melanooman ihosyövän viimeisten 5 vuoden aikana
  • Aiempi raudan aineenvaihduntahäiriöhistoria, kuten hemokromatoosi
  • Kyvyttömyys suorittaa MR-tutkimuksia koon, klaustrofobian tai metallisten implanttien tai laitteiden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen (T2*-MRI, verinäytteen keräys)
Potilaat suorittavat T2*-MRI:n yli 10 minuutin ajan ja verinäytteenoton sädehoidon simulaation aikana, viikoittain sädehoidon aikana sekä 1 ja 3 kuukautta sädehoidon jälkeen, mikäli ei esiinny liiallista myrkyllisyyttä. Potilaat suorittavat myös standardi-MRI:n koko tutkimuksen ajan.
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytteenotto, biologisten näytteiden keräys, bionäyte kerätty, bionäytekokoelma, näytteiden keräys
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita standardi MRI
Muut nimet:
  • Magneettikuvaus, Magneettikuvantaminen, Magneettikuvantaminen, Magneettikuvantaminen, magneettikuvantaminen, Magneettikuvantaminen, Magneettikuvantaminen
Menettely: T2 (Havainnottu)-painotettu kuvantaminen
Ala T2*-MRI-tutkimukseen
Muut nimet:
  • T2*-painotteinen kuvaus, T2*MRI, T2*WI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T2 (havaitun) -painotetun kuvantamisen (T2*) magneettikuvauksen relaatioajan ja dimeerisen transferriinireseptorin ilmentymän välinen suhde
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta sädehoidon jälkeen
Tutkitaan sekavaikutusmallien regressiomallinnuksella. Kahden biomarkkerin välinen korrelaatio arvioidaan Hamlettin, Ryanin ja Wolfingerin monimuuttujaisen lineaarisen sekavaikutusmallin regressiolähestymistavalla. Klusteri-bootstrappausmenetelmää käytetään laskemaan 95 %:n luottamusväli niiden korrelaatiolle sekä p-arvo sen merkitsevyyden testaamiseksi 5 %:n tasolla.
Enintään 3 kuukautta sädehoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T2*-relaksaation ja/tai kiertävän dimeerisen transferriinireseptorin vaikutukset etenevyyttä vapaaseen selviytymiseen (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta sädehoidon jälkeen
Cox-regressiota käytetään T2*-relaksaation ja dimeerisen transferriinireseptorin yksimuuttuja- ja monimuuttujavaikutusten mallintamiseen PFS:ään liittyen. Aikariippuvaa ROC-analyysiä (receiver operating characteristic) suoritetaan ROC-käyrien arvioimiseksi 6 kuukauden kohdalla ja käyrien alla olevien pinta-alojen (AUC) laskemiseksi ennusteellisen suorituskyvyn mittareina. AUC-arvoja verrataan auttamaan määrittämään, ovatko biomarkkerien yhdistelmät ennusteellisesti parempia kuin yksittäiset biomarkkerit. ROC-käyristä saadut herkkyydet ja spesifisyydet raportoidaan myös havaittujen biomarkkeriarvojen (rajausarvojen) alueella karakterisoidakseen niiden suorituskykyä PFS:n ennustamisessa.
Jopa 3 kuukautta sädehoidon jälkeen
PFS
Aikaikkuna: Hoitoa aloitettaista ensimmäiseen sairauden etenemisen dokumentointipäivään tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan ilman dokumentoitua etenemistä, arvioituna jopa 3 kuukautta sädehoidon jälkeen
Kumulatiivinen PFS kuvataan ajan funktiona Kaplan-Meier-menetelmällä.
Hoitoa aloitettaista ensimmäiseen sairauden etenemisen dokumentointipäivään tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan ilman dokumentoitua etenemistä, arvioituna jopa 3 kuukautta sädehoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

John M. Buatti

Tutkijat

  • Päätutkija: John Buatti, MD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 6. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 6. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202504145

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa