REIKI对剖腹产后母乳喂养、疼痛与舒适度的影响
产后期间应用灵气疗法对剖腹产产妇母乳喂养、疼痛及舒适度的影响
产后期间应用灵气疗法对剖腹产妇女母乳喂养、疼痛及舒适度的影响
本随机对照试验旨在确定剖腹产后对志愿者妇女应用灵气疗法对产后母乳喂养、疼痛及舒适度的影响。 主要研究问题包括:
接受灵气疗法组与接受标准护理组在产后母乳喂养、疼痛及舒适度方面是否存在差异? 接受灵气疗法组与接受假灵气疗法组在产后母乳喂养、疼痛及舒适度方面是否存在差异? 参与者将在产后接受六次灵气疗法:住院期间进行三次一对一治疗,并在第二、第三和第四周进行远程治疗。 对照组将接受标准护理。 假灵气疗法组将由不具备灵气知识的人员在灵气穴位上进行操作。
研究概览
详细说明
本研究将成为少数全面评估产后期间灵气疗法对疼痛、母乳喂养成功率、自我效能感、舒适度和乳汁供应感知影响的研究之一。 将在灵气治疗前后评估各项量表,并全面考察生理和心理社会愈合过程。
剖宫产率的增加与产后住院期间的疼痛、活动受限和护理需求增加相关。 术后愈合过程导致的产后疼痛和功能限制可能对早期母乳喂养启动、正确衔乳和母婴互动产生负面影响,从而降低母乳喂养成功率(Buchko等人,2022年;Chang等人,2021年)。 产后疼痛可能延迟或削弱母乳喂养适应;因此,对于接受剖宫产的产妇,通过舒适度提升干预获得的收益在母乳喂养结局方面具有重要意义。
补充性和支持性护理方法,特别是非药物方法,可以通过减少产后期间产妇的不适和焦虑来提高护理效果(Lee & Frazier,2019年)。 基于能量的实践如灵气疗法在文献中已有研究报道其对术后疼痛、焦虑和一些生理参数的积极影响(Midilli & Eser,2015年;Thrane & Cohen,2014年)。 然而,一些随机对照试验并未发现显著差异(van der Vaart等人,2011年)。 这种情况需要通过设计良好、重复测量的随机对照试验来评估灵气疗法对剖宫产后母乳喂养和舒适度的影响。 本研究旨在使用多种量表,考察术后0-4小时、6-12小时和约24小时进行六次短期面对面灵气治疗,以及产后第2、3、4周进行远程灵气治疗,在短期(每次治疗前后)和中期(出院前后)的效果。 文献表明,LATCH量表(Jensen等人,1994年)和BSES-SF量表(Dennis,2003年)用于预测产后早期的母乳喂养表现和自我效能感;感知乳汁不足与断奶密切相关(Huang等人,2021年);产后舒适度可能因分娩类型或支持干预而异(Kolcaba,2003年)。 因此,这些量表的联合使用加强了本研究的临床和护理意义。研究设计为随机对照、单盲研究。
- 盲法:参与者可以设盲;然而,由于灵气疗法的性质,操作者无法设盲。 由于研究者和操作者为同一人,通过治疗前后评估可知晓灵气组。 入选研究的参与者将在入院时通过抛硬币方式分配至组别。 治疗期间参与者不会被告知其分组情况。
- 这是一项单中心研究,参与者将从在萨姆松培训与研究医院妇产科分娩并符合纳入标准的女性中选择。
纳入/排除标准 参与者年龄为18-45岁,单胎活产,计划/急诊剖宫产,血流动力学稳定,术后24小时内无母乳喂养问题,且土耳其语流利。 患有先兆子痫/子痫、活动性产后出血、败血症/发热≥38°C、需要重症监护、孕周<37周分娩、严重新生儿问题、产后母婴分离(新生儿重症监护室随访但未住院)、因镇痛导致过度镇静、沟通困难以及对灵气疗法明显持负面态度的个体将被排除在研究之外。
时间安排与测量
应用时间(6次治疗):
- 产后0-4小时(第0天)
- 产后6-12小时(第0天)
- 产后24小时左右(第1天)
- 产后第2周远程灵气治疗
- 产后第3周远程灵气治疗
- 产后第4周远程灵气治疗
第一次灵气治疗前:
- 生命体征:体温、脉搏、血压、血氧饱和度
- 视觉模拟评分法(0-10分)
- LATCH量表
- 母乳喂养自我效能感简表(BSES-SF)(前测)
- 感知乳汁不足问卷(前测)
- 产后舒适度问卷(PSQI)(前测)每次面对面灵气治疗前:• 生命体征
- 视觉模拟评分法
- LATCH量表
每次面对面灵气治疗后:
- 生命体征
- 视觉模拟评分法
- LATCH量表
- 灵气体验表
出院前(通常24-72小时):
- 母乳喂养自我效能感简表(BSES-SF)
- 感知乳汁不足问卷
- 产后舒适度量表(PMCQ)
出院后随访:
灵气组和假灵气组的参与者将在第二周和第三周的灵气治疗前通过电话通知,并在治疗后电话回访获取反馈。 第四周将进行电话随访,询问婴儿纯母乳喂养情况(是/否)、是否需要配方奶喂养(是/否)、母乳喂养频率(婴儿每日哺乳次数)、婴儿体重增长以及乳汁不足情况。 将评估感知量表、母乳喂养自我效能感量表和产后舒适度量表。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Gozde G Cakmak, specialist nurse, phd student
- 电话号码:+905553603460
- 邮箱:gzdnzm@gmail.com
学习地点
-
-
-
Samsun、土耳其(türkiye)
- 招聘中
- Samsun Sehir Hastanesi
-
接触:
- Gözde Gülfiye Çakmak
- 电话号码:05553603460
- 邮箱:gzdnzm@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄18岁及以上的母亲,
- 具备土耳其语读写能力,
- 不吸烟、不使用毒品,
- 足月剖腹产分娩,
- 产后婴儿与母亲同处,
- 未使用任何催乳药物、维生素或补充剂,
- 婴儿出生体重在2500-4000克之间,
- 婴儿出生后1分钟和5分钟的Apgar评分至少为7分,
- 接受脊髓麻醉剖腹产手术,
- 同意参与本研究。
排除标准:
- 先兆子痫/子痫、活动性产后出血、败血症/发热≥38°C,
- 需要重症监护,
- 妊娠不足37周分娩,
- 严重新生儿问题,
- 婴儿晚于母亲到达病房(出生后需在新生儿重症监护室观察但未住院),
- 镇痛导致过度镇静,
- 沟通困难,
- 对灵气疗法明显持负面态度。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:灵气疗法
干预(灵气疗法程序)
在远程灵气实践中,灵气施术者将通过运用其二级灵气知识观想来向参与者发送灵气能量。 |
灵气练习对产后哺乳期的影响尚未得到评估;它之所以独特,是因为它与对疼痛和舒适度的影响一起进行评估,并为产后妇女提供了一种整体性的支持护理方法。
其他名称:
|
|
安慰剂比较:伪灵气疗法
灵气疗法是一种起源于日本的补充疗法,在主流医疗保健中越来越普遍。 它由经过培训的从业者将手轻轻放在或略高于接受者的身体上,以激活体内现有生物场中的能量,恢复“能量平衡”并支持身体的自然愈合过程。 而假灵气疗法是一种模仿灵气疗法的实践,但由没有灵气认证的医疗保健专业人员执行。 干预程序
|
据信,在产后灵气治疗中加入假灵气对照组将提高研究的可靠性和独创性。
|
|
无干预:对照组
常规产后护理 • 在相同时间点测量:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对于经历过剖腹产的女性,在产后期间分六次应用灵气疗法会影响她们母乳喂养的自我效能感。
大体时间:曾进行剖腹产的女性将通过面对面的方式在术后第一和第二天使用母乳喂养自我效能量表进行评估,并在第四周通过电话进行评估。
|
产后灵气疗法尚未用于研究剖腹产女性的母乳喂养自我效能感。 文献中包含对妊娠晚期孕妇应用灵气疗法并评估其母乳喂养自我效能感的研究。 母乳喂养自我效能感已在剖腹产和阴道分娩后进行评估,但尚无使用灵气作为干预措施的研究。 从这个意义上说,灵气对母乳喂养参数的影响引人关注。 母乳喂养自我效能感将使用母乳喂养自我效能量表 - 简表(BSES-SF)进行测量。 母乳喂养自我效能量表最初由 Dennis 和 Faux 于 1999 年开发,是一个包含 33 个条目的量表,旨在评估母乳喂养自我效能感水平。 经过内部一致性测试后,删除了项目-总分相关性低于 0.60 的条目,从而形成了新的 14 条目母乳喂养自我效能量表的简版。 该量表的 Cronbach's alpha 信度系数为 |
曾进行剖腹产的女性将通过面对面的方式在术后第一和第二天使用母乳喂养自我效能量表进行评估,并在第四周通过电话进行评估。
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Gulten Guvenc, prof. dr.、sağlık bilimleri university Faculty of Nursing
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.