- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07447609
제왕절개 후 모유 수유, 통증 및 안락감에 대한 레이키의 효과
제왕절개로 분만한 여성의 산욕기 동안 적용된 레이키가 모유수유, 통증 및 안위에 미치는 영향
제왕절개 분만을 한 여성의 산후 기간 중 레이키 적용이 모유 수유, 통증 및 편안함에 미치는 영향
이 무작위 대조 시험의 목적은 제왕절개 후 자원한 여성에게 적용된 레이키가 산후 기간의 모유 수유, 통증 및 편안함에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
레이키를 받는 그룹과 표준 치료를 받는 그룹 간에 산후 모유 수유, 통증 및 편안함에 차이가 있는가? 레이키를 받는 그룹과 가짜 레이키를 받는 그룹 간에 산후 모유 수유, 통증 및 편안함에 차이가 있는가? 참가자는 산후 6회의 레이키를 받게 됩니다: 입원 기간 중 3회의 일대일 세션과, 2주차, 3주차, 4주차에 원격으로 제공됩니다. 대조군은 표준 치료를 받게 됩니다. 가짜 레이키 그룹은 레이키 지식이 없는 사람이 레이키 지점을 적용하는 방식으로 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 산후 기간 동안 통증, 모유 수유 성공률, 자기 효능감, 안락감 및 모유 공급 인식에 대한 레이키 적용의 효과를 종합적으로 평가하는 드문 연구 중 하나가 될 것입니다. 레이키 세션 전후로 척도가 평가되며, 생리적 및 심리사회적 치유 과정이 종합적으로 조사될 것입니다.
제왕절개율 증가는 산후 기간 동안 통증, 이동성 제한 및 입원 기간 중 돌봄 필요성 증가와 관련이 있습니다. 수술 후 치유 과정으로 인한 산후 통증과 기능적 제한은 초기 모유 수유 시작, 올바른 젖 물림 및 모자 상호작용에 부정적인 영향을 미쳐 모유 수유 성공률을 감소시킬 수 있습니다(Buchko 외, 2022; Chang 외, 2021). 산후 통증은 모유 수유 적응을 지연시키거나 약화시킬 수 있습니다; 따라서 제왕절개를 경험한 산모를 위한 안락감 증진 중재로부터의 이득은 모유 수유 결과 측면에서 중요합니다.
보완적 및 지지적 돌봄 접근법, 특히 비약물적 방법은 산후 기간 동안 모성의 안락감과 불안을 감소시켜 간호 돌봄의 효과성을 증가시킬 수 있습니다(Lee & Frazier, 2019). 레이키와 같은 에너지 기반 실천은 수술 후 통증, 불안 및 일부 생리적 지표에 대한 긍정적 효과를 보고한 연구들과 함께 문헌에 포함되어 있습니다(Midilli & Eser, 2015; Thrane & Cohen, 2014). 그러나 일부 무작위 대조 시험에서는 유의미한 차이를 발견하지 못했습니다(van der Vaart 외, 2011). 이러한 상황은 잘 설계된, 반복 측정 무작위 대조 시험을 통해 제왕절개 후 기간의 모유 수유 및 안락감에 대한 레이키의 효과 평가를 필요로 합니다. 이 연구는 산후 0-4시간, 6-12시간 및 약 24시간에 6회의 짧은 기간 동안 대면으로 시행되고, 산후 2, 3, 4주에 원격으로 시행되는 레이키의 단기(각 세션 전/후) 및 중기(입원 전/후) 효과를 다중 척도를 사용하여 조사하는 것을 목표로 합니다. 문헌은 LATCH(Jensen 외, 1994) 및 BSES-SF(Dennis, 2003) 척도가 초기 산후 기간의 모유 수유 수행 능력 및 자기 효능감 예측에 사용됨을 보여줍니다; 지각된 모유 부족은 이유와 밀접한 관련이 있습니다(Huang 외, 2021); 그리고 산후 안락감은 분만 유형이나 지지 중재에 따라 달라질 수 있습니다(Kolcaba, 2003). 따라서 이러한 척도의 결합 사용은 이 연구의 임상적 및 간호 돌봄적 함의를 강화합니다.연구 설계는 무작위 대조, 단일 맹검 연구입니다.
- 맹검: 참가자는 맹검될 수 있습니다; 그러나 레이키의 특성상 실시자는 맹검될 수 없습니다. 연구자와 실시자가 동일인인 경우, 세션 전후 평가를 통해 레이키 그룹이 알려집니다. 연구에 선정된 참가자는 입원 시 동전 던지기로 그룹에 할당될 것입니다. 참가자는 치료 중 자신의 그룹 할당에 대해 알려지지 않을 것입니다.
- 이것은 단일 기관 연구이며, 참가자는 삼순 교육 및 연구 병원 산부인과에서 출산한 여성 중 포함 기준을 충족하는 사람들로부터 선정될 것입니다.
포함/제외 기준 참가자는 18-45세, 단일 생존아 출산, 계획/응급 제왕절개, 혈역학적으로 안정적, 수술 후 첫 24시간 내 모유 수유 문제 없음, 터키어 유창함 조건을 충족해야 합니다. 자간전증/자간증, 활동성 산후 출혈, 패혈증/체온 ≥38°C, 중환자실 필요, 37주 이전 출산, 심각한 신생아 문제, 출생 후 모자 분리(입원 없이 신생아 중환자실에서 추적 관찰), 진통제로 인한 과도한 진정, 의사소통 어려움, 레이키에 대한 현저히 부정적인 태도를 가진 개인은 연구에서 제외될 것입니다.
시기 및 측정
적용 시기(6회 세션):
- 산후 0-4시간, 0일차
- 산후 6-12시간, 0일차
- 산후 24시간 및 1일차
- 산후 2주차 원격 레이키
- 산후 3주차 원격 레이키
- 산후 4주차 원격 레이키
첫 레이키 세션 전:
- 생체 징후: 체온, 맥박, 혈압, SpO₂
- VAS(0-10)
- LATCH
- BSES-SF(모유 수유 자기 효능감 단축형)(사전 검사)
- 지각된 모유 부족 설문지(사전 검사)
- 산후 안락감 설문지(PSQI)(사전 검사) 각 대면 레이키 세션 전: • 생체 징후
- VAS
- LATCH
각 대면 레이키 세션 후:
- 생체 징후
- VAS
- LATCH
- 레이키 경험 양식
퇴원 전(일반적으로 24-72시간):
- BSES-SF(모유 수유 자기 효능감 단축형)
- 지각된 모유 부족 설문지
- 산후 안락감 설문지(PMCQ)
퇴원 후 추적 관찰:
레이키 및 가짜 레이키 그룹의 참가자는 2주차 및 3주차 레이키 세션 전에 전화로 알림을 받으며, 세션 후 피드백을 위한 전화 통화가 이루어질 것입니다. 4주차에는 아기의 완전 모유 수유 상태(예/아니오), 분유 수유 필요성(예/아니오), 모유 수유 빈도(하루에 아기가 모유를 먹는 횟수), 아기의 체중 증가 및 모유 부족에 대해 문의하기 위한 전화 통화가 이루어질 것입니다. 지각 척도, 모유 수유 자기 효능감 척도 및 산후 안락감 척도가 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gozde G Cakmak, specialist nurse, phd student
- 전화번호: +905553603460
- 이메일: gzdnzm@gmail.com
연구 장소
-
-
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Samsun, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Samsun Sehir Hastanesi
-
연락하다:
- Gözde Gülfiye Çakmak
- 전화번호: 05553603460
- 이메일: gzdnzm@gmail.com
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 어머니,
- 터키어로 읽고 쓸 수 있는 사람,
- 비흡연자, 비약물 사용자,
- 만기 제왕절개로 분만한 사람,
- 출생 후 아기가 함께 있는 경우,
- 모유 증가 약물, 비타민 또는 보충제를 사용하지 않는 사람,
- 아기의 출생 체중이 2500-4000그램 사이인 경우,
- 아기의 아프가 점수가 1분과 5분에 최소 7점인 경우,
- 척추 마취 하에 제왕절개를 받은 사람,
- 연구 참여에 동의하는 사람.
제외 기준:
- 자간전증/자간증, 활동성 산후 출혈, 패혈증/열 ≥38°C,
- 중환자 치료 필요,
- 37주 이전 출생,
- 심각한 신생아 문제,
- 어머니보다 늦게 병동에 도착하는 아기(출생 후 입원 없이 신생아 중환자실에서 추적 관찰),
- 진통제로 인한 과도한 진정,
- 의사소통 어려움,
- 레이키에 대한 현저히 부정적인 태도.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 레이키 치료
개입 (레이키 시술)
원격 레이키 시행 시, 레이키 시술자는 레벨 2 레이키 지식을 활용하여 참가자를 시각화하며 레이키를 보냅니다. |
산후 기간 동안의 수유에 대한 레이키 실천의 효과는 평가된 바 없습니다; 이는 통증과 편안함에 대한 효과와 함께 평가되기 때문에 독특한 것으로 간주되며, 산후 기간의 여성을 위한 지원 돌봄에 대한 전체론적 접근을 제공합니다.
다른 이름들:
|
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위약 비교기: 가짜 레이키
레이키는 일본에서 기원한 보완요법으로, 현재 주류 의료에서 점점 더 많이 제공되고 있습니다. 이 요법은 훈련된 실천자가 수혜자의 몸에 손을 살짝 얹거나 바로 위에 두어 몸 안에 있는 기존 생물학적 장의 에너지를 활성화하여 "에너지 균형"을 회복하고 몸의 자연 치유 과정을 지원하는 것을 포함합니다. 반면, 가짜 레이키는 레이키를 모방하지만 레이키 인증이 없는 의료 전문가가 수행하는 실천입니다. 중재 절차
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산후 레이키 치료와 함께 가짜 레이키 그룹을 추가하면 연구의 신뢰성과 독창성이 높아질 것으로 믿어집니다.
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간섭 없음: 대조군
일상적인 산후 관리 • 동일한 시점에서의 측정:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제왕절개를 경험한 여성에게 산후 기간 동안 여섯 차례에 걸쳐 적용된 레이키가 모유 수유에 대한 자기 효능감에 영향을 미칩니다.
기간: 제왕절개 수술을 받은 여성은 수술 후 첫째 날과 둘째 날에는 대면 면담을 통해, 그리고 수술 후 4주차에는 전화를 통해 모유 수유 자기 효능감 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
|
산후 레이키 요법은 제왕절개를 경험한 여성의 모유 수유 자기 효능감을 연구하는 데 사용된 바 없습니다. 문헌에는 임신 3분기 여성에게 레이키 요법을 적용하고 모유 수유 자기 효능감을 평가한 연구가 포함되어 있습니다. 모유 수유 자기 효능감은 제왕절개와 질식 분만 후 모두 평가되었지만, 레이키를 중재로 사용한 연구는 없습니다. 이러한 의미에서 모유 수유 매개변수에 대한 레이키의 효과는 흥미롭습니다. 모유 수유 자기 효능감은 모유 수유 자기 효능감 척도 - 단축형(BSES-SF)을 사용하여 측정될 것입니다. 모유 수유 자기 효능감 척도는 원래 1999년 Dennis와 Faux에 의해 개발된 33개 항목의 척도로, 모유 수유 자기 효능감 수준을 평가하도록 설계되었습니다. 내적 일관성 테스트 후, 항목-총점 상관관계가 0.60 미만인 항목이 제거되어 새로운 14개 항목의 모유 수유 자기 효능감 척도의 단축형이 만들어졌습니다. Cronbach's alpha 신뢰도 계수는 |
제왕절개 수술을 받은 여성은 수술 후 첫째 날과 둘째 날에는 대면 면담을 통해, 그리고 수술 후 4주차에는 전화를 통해 모유 수유 자기 효능감 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gulten Guvenc, prof. dr., sağlık bilimleri university Faculty of Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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