帝王切開後の母乳育児、痛み、快適さに対するレイキの効果
帝王切開で出産した女性における産褥期のレイキ適用が母乳育児、疼痛、および快適さに及ぼす影響
帝王切開で出産した女性における産褥期に適用したレイキの授乳、痛み、および快適さへの影響
この無作為化比較試験の目的は、帝王切開後のボランティア女性に適用したレイキが産褥期の授乳、痛み、および快適さに及ぼす影響を明らかにすることです。 主な研究課題は以下の通りです:
レイキを受けたグループと標準的なケアを受けたグループの間で、産褥期の授乳、痛み、および快適さに違いはあるか? レイキを受けたグループとシャムレイキを受けたグループの間で、産褥期の授乳、痛み、および快適さに違いはあるか? 参加者は産褥期に6回のレイキを受ける:入院中に3回の個別セッション、および第2週、第3週、第4週に遠隔で実施。 対照群は標準的なケアを受ける。 シャムレイキ群はレイキの知識を持たない人物によってレイキのポイントが適用される。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、産褥期におけるレイキ施術が疼痛、母乳育児の成功、自己効力感、快適性、および乳汁分泌の知覚に及ぼす影響を包括的に評価する、数少ない研究の一つとなるでしょう。 レイキセッション前後に各種尺度を評価し、生理学的および心理社会的な治癒プロセスを包括的に検討します。
帝王切開率の増加は、産褥期の入院期間中の疼痛、可動性の制限、およびケアニーズの増加と関連しています。 術後の治癒プロセスに伴う産後の疼痛と機能制限は、早期の母乳育児開始、正しいラッチ、母子相互作用に悪影響を及ぼし、母乳育児の成功を低下させる可能性があります(Buchko et al., 2022; Chang et al., 2021)。 産後の疼痛は母乳育児への適応を遅らせたり弱めたりする可能性があるため、帝王切開を受けた母親に対する快適性を高める介入による利益は、母乳育児の結果という観点で重要です。
補完的・支持的ケアアプローチ、特に非薬理学的な方法は、産褥期の母親の快適性と不安を軽減することで、看護ケアの効果を高めることができます(Lee & Frazier, 2019)。 レイキのようなエネルギー療法は、術後疼痛、不安、およびいくつかの生理学的パラメータに対する好影響を報告する研究とともに文献に記載されています(Midilli & Eser, 2015; Thrane & Cohen, 2014)。 しかしながら、いくつかの無作為化比較試験では有意な差は見られていません(van der Vaart et al., 2011)。 この状況は、帝王切開後の母乳育児と快適性に対するレイキの効果を、適切にデザインされ、反復測定を伴う無作為化比較試験で評価する必要性を示しています。 本研究は、術後0-4時間、6-12時間、およそ24時間の6回の短時間に直接対面で、および産後2週、3週、4週目に遠隔で行われるレイキの、短期的(各セッション前/後)および中期的(退院前後)効果を、複数の尺度を用いて検討することを目的としています。 文献によれば、LATCH(Jensen et al., 1994)およびBSES-SF(Dennis, 2003)尺度は、早期産褥期の母乳育児パフォーマンスと自己効力感を予測するために用いられています。また、知覚された乳汁不足は離乳と密接に関連し(Huang et al., 2021)、産後の快適性は分娩の種類や支援介入によって変化し得ます(Kolcaba, 2003)。 したがって、これらの尺度を組み合わせて使用することは、本研究の臨床的および看護ケアへの示唆を強化します。研究デザインは無作為化比較単盲検試験です。
- 盲検化:参加者は盲検化が可能です。しかし、レイキの性質上、施術者は盲検化できません。 研究者と施術者が同一人物であるため、セッション前後の評価を通じてレイキ群が判明します。 研究に選ばれた参加者は、入院時にコイントスにより群に割り当てられます。 参加者は治療中、自身の群割り当てについて知らされません。
- これは単一施設での研究であり、参加者はサムスン教育研究病院の産婦人科で出産し、参加基準を満たす女性から選ばれます。
参加基準/除外基準 参加者は18歳から45歳で、単胎の生児出産、予定/緊急帝王切開の経験があり、血行動態が安定しており、術後24時間以内に母乳育児に問題がなく、トルコ語に堪能であることが条件です。 妊娠高血圧腎症/子癇、活動性の産後出血、敗血症/38℃以上の発熱、集中治療の必要性、37週未満での出産、重大な新生児の問題、出生後の母子分離(入院を伴わない新生児集中治療室での観察)、鎮痛による過度の鎮静状態、コミュニケーションの困難、およびレイキに対して著しく否定的な態度を示す個人は、研究から除外されます。
タイミングと測定
施術時期(6セッション):
- 産後0-4時間(出産当日)
- 産後6-12時間(出産当日)
- 産後約24時間(出産翌日)
- 産後2週目の遠隔レイキ
- 産後3週目の遠隔レイキ
- 産後4週目の遠隔レイキ
最初のレイキセッション前:
- バイタルサイン:体温、脈拍、血圧、SpO₂
- VAS(0-10点)
- LATCH
- BSES-SF(母乳育児自己効力感短縮版)(事前テスト)
- 知覚された乳汁不足質問票(事前テスト)
- 産後快適性質問票(PSQI)(事前テスト) 各対面レイキセッション前: • バイタルサイン
- VAS
- LATCH
各対面レイキセッション後:
- バイタルサイン
- VAS
- LATCH
- レイキ体験フォーム
退院前(通常24-72時間):
- BSES-SF(母乳育児自己効力感短縮版)
- 知覚された乳汁不足質問票
- 産後快適性質問票(PMCQ)
退院後のフォローアップ:
レイキ群およびシャムレイキ群の参加者は、第2週および第3週のレイキセッション前に電話で連絡を受け、セッション後にはフィードバックのため電話がかけられます。 第4週には、乳児の完全母乳育児の状況(はい/いいえ)、粉ミルクの必要性(はい/いいえ)、授乳頻度(1日何回授乳しているか)、乳児の体重増加、および乳汁不足について問い合わせる電話がかけられます。 知覚尺度、母乳育児自己効力感尺度、および産後快適性尺度が評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Gozde G Cakmak, specialist nurse, phd student
- 電話番号:+905553603460
- メール:gzdnzm@gmail.com
研究場所
-
-
-
Samsun、トルコ(Türkiye)
- 募集
- Samsun Sehir Hastanesi
-
コンタクト:
- Gözde Gülfiye Çakmak
- 電話番号:05553603460
- メール:gzdnzm@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 18歳以上の母親、
- トルコ語の読み書きができる、
- 非喫煙者、薬物非使用者、
- 正期産での帝王切開による出産、
- 出産後、赤ちゃんと一緒にいる、
- 母乳増量薬、ビタミン、サプリメントを一切使用していない、
- 赤ちゃんの出生体重が2500~4000グラム、
- 赤ちゃんのアプガースコアが1分時および5分時に少なくとも7点以上、
- 脊椎麻酔下での帝王切開を受けた、
- 研究への参加に同意した者。
除外基準:
- 妊娠高血圧腎症/子癇、活動性産後出血、敗血症/発熱(≧38℃)、
- 集中治療が必要な場合、
- 37週以前の出産、
- 重篤な新生児問題、
- 母親より後に赤ちゃんが病棟に到着する場合(出産後、新生児集中治療室での経過観察が必要だが入院はしない)、
- 鎮痛による過度の鎮静、
- コミュニケーション困難、
- レイキに対する著しい否定的態度。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:レイキセラピー
介入(レイキ施術)
遠隔レイキの実践では、レイキ施術者はレベル2のレイキ知識を用いて参加者を視覚化し、レイキを送ります。 |
産褥期におけるレイキ実践の母乳育児への影響は評価されていません。痛みと快適さへの影響と共に評価されるため、独特であると考えられており、産褥期の女性に対するケアサポートへのホリスティックなアプローチを提供します。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:偽レイキ
レイキは日本発祥の補完療法で、主流の医療現場でも提供されることが増えています。 これは訓練を受けた施術者が、受容者の身体にそっと手を置くか、または身体のすぐ上に手をかざし、体内の既存の生物学的場のエネルギーを活性化させ、「エネルギーのバランス」を回復し、身体の自然治癒プロセスをサポートするものです。 一方、疑似レイキはレイキを模倣した施術ですが、レイキの認定資格を持たない医療専門家によって行われます。 介入手順
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産後のレイキ治療とともに偽レイキ群を追加することで、研究の信頼性と独創性が高まると考えられています。
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介入なし:対照群
定期的な産後ケア • 同じ時間ポイントでの測定:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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帝王切開を受けた女性において、産褥期に6回に分けて施術されるレイキは、母乳育児における自己効力感に影響を与えます。
時間枠:帝王切開を受けた女性は、術後1日目と2日目には対面面談で、術後4週目には電話で、母乳育児自己効力感尺度を用いて評価されます。
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帝王切開を受けた女性における母乳育児自己効力感を研究するために、産後レイキ療法は使用されていません。 文献には、妊娠後期の妊婦にレイキ療法を適用し、母乳育児自己効力感を評価した研究が含まれています。 母乳育児自己効力感は、帝王切開分娩と経膣分娩の両方で評価されていますが、レイキを介入として使用した研究はありません。 この意味で、母乳育児パラメータに対するレイキの効果は興味深いものです。 母乳育児自己効力感は、Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form (BSES-SF) を使用して測定されます。 Breastfeeding Self-Efficacy Scaleは、元々1999年にDennisとFauxによって開発され、母乳育児自己効力感のレベルを評価するために設計された33項目の尺度です。 内部一貫性テストの後、項目-総合相関が0.60未満の項目が削除され、新しい14項目のBreastfeeding Self-Efficacy Scaleの短縮版が作成されました。 クロンバックのアルファ信頼性係数は |
帝王切開を受けた女性は、術後1日目と2日目には対面面談で、術後4週目には電話で、母乳育児自己効力感尺度を用いて評価されます。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Gulten Guvenc, prof. dr.、sağlık bilimleri university Faculty of Nursing
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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