一项评估聚焦按摩对乳腺癌患者放疗期间疼痛、活动能力和生活质量有效性的初步研究
2026年6月30日 更新者：Beth Steinberg、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
一项评估聚焦按摩对乳腺癌患者放射治疗期间疼痛、活动能力和生活质量有效性的试点研究
这项干预性研究旨在评估为诊断为乳腺癌的参与者在放射治疗后提供针对性上半身按摩的有效性和可接受性。
鉴于放射治疗期间肌肉骨骼不适的普遍性，并认识到乳腺癌诊断和治疗相关的情绪压力，本试点研究的目标是：1) 评估放射治疗后提供的针对性上半身按摩对患者肌肉和关节疼痛以及上肢功能障碍/症状的有效性；2) 评估放射治疗后提供的针对性坐式按摩对健康相关生活质量的有效性；3) 评估重复放射前模拟过程和修订既定治疗计划的需求；以及4) 评估患者在放射治疗期间提供的按摩的可接受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Beth Steinberg, PhD, RN
- 电话号码：614-406-7067
- 邮箱：beth.steinberg@osumc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Sienna Andres, BA
- 电话号码：380-283-6479
- 邮箱：sienna.andres@osumc.edu
学习地点
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Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- 招聘中
- The Ohio State University
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接触：
- Beth Steinberg, PhD, RN
- 电话号码：614-406-7067
- 邮箱：beth.steinberg@osumc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 诊断为乳腺癌
- 在SSBC接受以治愈为目的的放射治疗计划
- 放射治疗频率可为每日、隔日或每周两次
- 同意并在规定的治疗期间，在放射治疗后接受专注的座椅按摩
排除标准：
- 患有复发性疾病（乳腺癌）的患者
- 接受姑息性放射治疗的患者
- 无法阅读和/或理解英语（同意书和问卷为英文）
- 患有认知障碍，限制其独立阅读、理解和/或完成调查测量的能力的患者；例如痴呆症、阿尔茨海默病
- 患有未通过药物或其他精神科治疗控制的重度精神疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
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对上背部、颈部、肩部、手臂和手部的简单按摩；参与者按摩期间全程穿着衣物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨骼肌肉和关节疼痛
大体时间：测量时间点：基线；每7天一次，持续至10周；参与者研究完成后6周
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美国国家癌症研究所（NCI）患者报告结局常见不良事件评价标准（PRO-CTCAE）定制调查：过去7天内自我报告的肌肉骨骼和关节疼痛，定义为肌肉酸痛。
问题1a、1b、1c——肌肉酸痛的频率、严重程度及对日常活动的干扰。
回答1a：“完全没有”、“有一点”、“有一些”、“相当多”、“非常多”；1b：“无”、“轻度”、“中度”、“重度”、“非常严重”；1c：“完全没有”、“有一点”、“有一些”、“相当多”、“非常多”。
问题2a、2b、2c——“关节酸痛”的频率、严重程度及对日常活动的干扰。
回答2a：“从未”、“很少”、“偶尔”、“经常”、“几乎持续”；2b：“无”、“轻度”、“中度”、“重度”、“非常严重”；2c：“完全没有”、“有一点”、“有一些”、“相当多”、“非常多”。
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测量时间点：基线；每7天一次，持续至10周；参与者研究完成后6周
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手臂、肩部和手部残疾 - 简版 (QuickDASH)
大体时间：测量时间点：基线；每7天一次，直至10周；参与者研究完成后6周
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一个包含11个项目的量表，用于评估过去7天内与上肢（手、臂、肩）活动相关的症状/能力。
Q1-6关注活动；回答选项：1（无困难）、2（轻度困难）、3（中度困难）、4（重度困难）、5（无法完成）。
Q7询问手臂、肩部、手部问题对社交活动的影响程度。
回答选项：1（完全没有）、2（轻微）、3（中度）、4（相当大）、5（极度）。
Q8询问因手臂、肩部或手部问题导致的工作/其他日常活动的限制。
回答选项：1（完全不受限）、2（轻微受限）、3（中度受限）、4（非常受限）、5（无法进行）。
Q9和10评估手臂、肩部或手部疼痛以及手臂、肩部或手部刺痛感的严重程度。
回答选项：1（无）、2（轻度）、3（中度）、4（重度）、5（极度）。
Q11询问因手臂、肩部、手部疼痛导致的睡眠困难。
回答选项：1（无困难）、2（轻度困难）、3（中度困难）、4（重度困难）、5（睡眠中断）。
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测量时间点：基线；每7天一次，直至10周；参与者研究完成后6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康相关生活质量简表 (SF-12v2)
大体时间：测量时间：基线；参与者研究完成后6周
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一种包含12个项目的自报告工具，用于测量与健康相关的生活质量。
问题分为8个不同的健康领域，包括身体功能、角色身体、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、角色情感和心理健康。
受访者评估他们对健康的感知，他们的身体和/或情感健康如何限制中度活动、工作或家庭内外的其他常规活动以及社会活动。
所有回答均采用李克特量表选项：1（总是）、2（大多数时候）、3（有时）、4（很少时候）和5（从不）。
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测量时间：基线；参与者研究完成后6周
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按摩可接受性（AIM）
大体时间：测量时间：参与者研究完成后的第6周
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使用干预措施可接受性量表（AIM，Weiner等人，2017年）评估患者在放射治疗过程中接受按摩的可接受性。
一项包含4个项目的自我报告测量，本研究患者对按摩干预的接受度对未来研究具有重要意义（In，2017年）。
问题包括：1. 我认可上半身按摩；2. 上半身按摩对我有吸引力；3. 我喜欢上半身按摩；4. 我欢迎上半身按摩。
回答选项包括：1-完全不同意；2-不同意；3-既不同意也不反对；4-同意；5-完全同意。
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测量时间：参与者研究完成后的第6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Beth Steinber, PhD, RN、Ohio State University
- 首席研究员：Sachin Jhawar, MD、Ohio State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2027年8月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月26日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月30日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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