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유방암 환자의 방사선 치료 중 통증, 운동성 및 삶의 질에 대한 집중 마사지 효과 평가를 위한 예비 연구

2026년 4월 22일 업데이트: Beth Steinberg, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

유방암 환자의 방사선 치료 중 통증, 기동성 및 삶의 질에 대한 집중 마사지 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구

이 중재 연구의 목적은 유방암 진단을 받은 참가자들에게 방사선 치료 후 제공되는 상체 집중 마사지의 효과와 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 방사선 치료 중 근골격계 불만의 유병률과 유방암 진단 및 치료와 관련된 정서적 스트레스를 고려하여, 이 파일럿 연구의 목표는 다음과 같습니다: 1) 방사선 치료 후 제공 가능한 상체 집중 마사지가 환자의 상지 근육 및 관절 통증과 장애/증상에 미치는 효과를 평가; 2) 방사선 치료 후 제공 가능한 집중 의자 마사지가 건강 관련 삶의 질에 미치는 효과를 평가; 3) 방사선 치료 전 시뮬레이션 과정 반복의 필요성과 확립된 치료 계획 수정 평가; 4) 방사선 치료 과정 중 제공된 마사지에 대한 환자 수용 가능성 평가.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • The Ohio State University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 유방암 진단
  3. SSBC에서 근치적 목적의 방사선 치료 계획
  4. 방사선 치료 빈도는 매일, 격일, 주 2회 가능
  5. 처방된 치료 기간 동안 방사선 치료 후 집중 의자 마사지에 동의하고 참여 가능

제외 기준:

  1. 재발성 질환(유방암) 환자
  2. 방사선 치료로 완화 치료를 받는 환자
  3. 영어를 읽고/이해할 수 없음(동의서 및 설문지는 영어로 작성)
  4. 설문 조사 도구를 독립적으로 읽고, 이해하고, 완료하는 능력을 제한하는 문서화된 인지 장애가 있는 환자(예: 치매, 알츠하이머병)
  5. 약물 또는 기타 정신과적 치료로 조절되지 않는 주요 정신 장애 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
다른: 상체 마사지
등 상부, 목, 어깨, 팔, 손의 간단한 마사지; 참가자는 마사지 중에 완전히 옷을 입은 상태입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근골격계 및 관절 통증
기간: 측정 시점: 기준선; 최대 10주까지 7일마다; 참가자 연구 완료 후 6주
국립 암 연구소(NCI) 환자 보고 결과 공통 용어 부작용 기준(PRO-CTCAE) 맞춤 설문: 지난 7일 동안의 통증으로 정의된 자가 보고 근골격 및 관절 통증. 질문 1a, 1b, 1c--근육 통증으로 인한 빈도, 심각도 및 일상 활동 방해. 응답 1a, "전혀 아프지 않음", "약간 아픔", "다소 아픔", "꽤 아픔", "매우 아픔"; 1b, "없음", "경미함", "중등도", "심함", "매우 심함"; 1c, "전혀 방해되지 않음", "약간 방해됨", "다소 방해됨", "꽤 방해됨", "매우 방해됨". 질문 2a, 2b, 2c--"관절 통증"으로 인한 빈도, 심각도 및 일상 활동 방해. 응답 2a, "전혀 없음", "드물게", "가끔", "자주", "거의 지속적으로"; 2b, "없음", "경미함", "중등도", "심함", "매우 심함"; 2c, "전혀 방해되지 않음", "약간 방해됨", "다소 방해됨", "꽤 방해됨", "매우 방해됨".
측정 시점: 기준선; 최대 10주까지 7일마다; 참가자 연구 완료 후 6주
팔, 어깨 및 손 장애 - 단축형 (QuickDASH)
기간: 측정 시점: 기준선; 참가자 연구 완료 후 6주까지 매 7일마다 최대 10주간
지난 7일 동안 상지(손, 팔, 어깨) 활동 수행 능력과 관련된 증상을 평가하는 11개 항목 척도입니다. Q1-6은 활동에 초점을 맞춥니다. 응답: 1(어려움 없음), 2(약간 어려움), 3(중간 정도 어려움), 4(심각한 어려움), 5(불가능). Q7-팔, 어깨, 손 문제가 사회적 활동에 어느 정도 방해가 되었는지 묻습니다. 응답: 1(전혀 아님), 2(약간), 3(중간 정도), 4(상당히), 5(극도로). Q8-팔, 어깨, 손 문제로 인한 직장/기타 일상 활동 제한. 응답: 1(전혀 제한되지 않음), 2(약간 제한됨), 3(중간 정도 제한됨), 4(매우 제한됨), 5(불가능). Q9 및 Q10-팔, 어깨, 손 통증과 팔, 어깨, 손 저림의 심각도 평가. 응답: 1(없음), 2(약함), 3(중간), 4(심함), 5(극심함). Q11-팔, 어깨, 손 통증으로 인한 수면 어려움. 응답: 1(어려움 없음), 2(약간 어려움), 3(중간 정도 어려움), 4(심각한 어려움), 5(수면 방해).
측정 시점: 기준선; 참가자 연구 완료 후 6주까지 매 7일마다 최대 10주간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질 단축형 (SF-12v2)
기간: 측정 시점: 기준선; 참가자 연구 완료 후 6주
건강 관련 삶의 질을 측정하는 12항목 자가 보고 도구입니다. 질문은 신체 기능, 역할 신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회 기능, 역할 정서 및 정신 건강을 포함한 8가지 다른 건강 영역으로 그룹화됩니다. 응답자는 건강에 대한 인식, 신체 및/또는 정서적 건강이 중간 정도의 활동, 직장 또는 가정 내외의 기타 정기적인 활동, 사회 활동을 제한하는 정도를 평가합니다. 모든 응답은 1(항상), 2(대부분), 3(가끔), 4(거의), 5(전혀)의 리커트 척도 선택지로 답변합니다.
측정 시점: 기준선; 참가자 연구 완료 후 6주
마사지 수용성(AIM)
기간: 참가자 연구 완료 후 6주에 측정됨
방사선 치료 과정 중 제공된 마사지에 대한 환자의 수용성을 AIM, 중재 수용성 측정도구(Weiner 외, 2017)를 사용하여 평가합니다. 4개 항목의 자가 보고 측정으로, 본 연구에서 환자들의 마사지 중재 수용성은 향후 연구에 중요한 정보를 제공할 것입니다(In, 2017). 질문은 다음과 같습니다: 1. 상체 마사지는 나의 승인을 받았다.; 2. 상체 마사지는 나에게 매력적이었다.; 3. 나는 상체 마사지를 좋아했다.; 4. 나는 상체 마사지를 환영했다. 응답 범주: 1-전혀 동의하지 않음; 2-동의하지 않음; 3-동의하지도 반대하지도 않음; 4-동의함; 5-매우 동의함.
참가자 연구 완료 후 6주에 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Beth Steinber, PhD, RN, Ohio State University
  • 수석 연구원: Sachin Jhawar, MD, Ohio State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20251037

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

적절하고 안전한 데이터 저장소를 계속해서 조사합니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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