Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus kohdistetun hieronnan vaikuttavuuden arvioimiseksi kivun, liikkuvuuden ja elämänlaadun osalta potilailla, joilla on rintasyöpä ja jotka saavat sädehoitoa

tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Beth Steinberg, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pilot-tutkimus kohdistetun hieronnan vaikuttavuuden arvioimiseksi kivun, liikkuvuuden ja elämänlaadun osalta rintasyöpäpotilaiden sädehoidon aikana

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida kohdennetun yläruumiin hieronnan tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä, kun sitä tarjotaan sädehoidon jälkeen rintasyöpään sairastuneille osallistujille. Ottaen huomioon lihasluustovaivojen yleisyyden sädehoidon aikana ja tunnustamalla rintasyöpädiagnoosiin ja -hoitoon liittyvä emotionaalinen stressi, tämän pilottitutkimuksen tavoitteet ovat: 1) arvioida kohdennetun yläruumiin hieronnan, joka on saatavilla sädehoitojen jälkeen, tehokkuutta potilaan lihas- ja nivelkipuihin sekä yläraajojen toimintakyvyn rajoituksiin/oireisiin; 2) arvioida kohdennetun tuolihieronnan, joka on saatavilla sädehoitojen jälkeen, tehokkuutta terheyden liittyvään elämänlaatuun; 3) arvioida tarve toistaa ennen sädehoitoa tehtävää simulaatioprosessia ja muuttaa vakiintunutta hoitosuunnitelmaa; ja 4) arvioida potilaiden hyväksyttävyyttä sädehoidon aikana tarjottuja hierontoja kohtaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Rintasyövän diagnoosi
  3. SSBC:ssä suoritettava sädehoito parantavana hoidona
  4. Sädehoitojen tiheys voi olla päivittäinen, joka toinen päivä tai kahdesti viikossa
  5. Suostuu ja on saatavilla kohdennettuihin tuolimassauksiin sädehoidon jälkeen määrätyn hoitojakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on uusiutunut tauti (rintasyöpä)
  2. Potilaat, joita hoidetaan palliatiivisesti sädehoidolla
  3. Kyvyttömyys lukea ja/tai ymmärtää englantia (suostumus ja kyselylomakkeet englanniksi)
  4. Potilaat, joilla on dokumentoitu kognitiivinen häiriö, joka rajoittaa kykyä lukea, ymmärtää ja/tai täyttää kyselymittauksia itsenäisesti; esim. dementia, Alzheimerin tauti
  5. Potilaat, joilla on vakavia psykiatrisia häiriöitä, joita ei hallita lääkityksellä tai muulla psykiatrisella hoidolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Muut: ylävartalon hieronta
lyhyt yläselän, niskan, hartioiden, käsivarsien ja käsién hieronta; osallistuja on täysin vaatetettuna hieronnan aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuki- ja liikuntaelinkivut
Aikaikkuna: Mitattu: Alkuarvot; Joka 7. päivä 10 viikon ajan; 6 viikkoa osallistujan tutkimuksen päättymisen jälkeen
National Cancer Institute (NCI):n potilaan ilmoittamat tulokset – yleiset kriteerit haittavaikutuksille (PRO-CTCAE) mukautettu kysely: itse raportoitu lihas- ja nivelkipu, määriteltynä viimeisten 7 päivän aikana tuntuvana kipuna. Kysymykset 1a, 1b, 1c – lihaskivun esiintymistiheys, vakavuus ja vaikutus tavallisiin toimintoihin. Vastaukset 1a: "ei lainkaan", "hieman", "jonkin verran", "melko paljon", "erittäin paljon"; 1b: "ei lainkaan", "lievä", "kohtalainen", "vaikea", "erittäin vaikea"; 1c: "ei lainkaan", "hieman", "jonkin verran", "melko paljon", "erittäin paljon". Kysymykset 2a, 2b, 2c – nivelkivun esiintymistiheys, vakavuus ja vaikutus tavallisiin toimintoihin. Vastaukset 2a: "ei koskaan", "harvoin", "toisinaan", "usein", "lähes jatkuvasti"; 2b: "ei lainkaan", "lievä", "kohtalainen", "vaikea", "erittäin vaikea"; 2c: "ei lainkaan", "hieman", "jonkin verran", "melko paljon", "erittäin paljon".
Mitattu: Alkuarvot; Joka 7. päivä 10 viikon ajan; 6 viikkoa osallistujan tutkimuksen päättymisen jälkeen
Käden, olkapään ja hartian toimintakyvyn heikentymisen lyhyt versio (QuickDASH)
Aikaikkuna: Mitattu: Alkuperäinen tila; 7 päivän välein jopa 10 viikon ajan; 6 viikkoa osallistujan tutkimuksen päätyttyä
11-kohtainen asteikko, joka liittyy oireisiin/kykyyn suorittaa yläraajan (käsi, käsivarsi, olkapää) toimintoja viimeisten 7 päivän aikana. K1-6 keskittyvät toimintoihin; vastaukset: 1 (ei vaikeuksia), 2 (lievät vaikeudet), 3 (kohtalaiset vaikeudet), 4 (vakavat vaikeudet), 5 (kykenemätön). K7-kysyy, missä määrin käden, olkapään, kädenselän ongelmat ovat häirinneet sosiaalisia toimintoja. Vastaukset: 1 (ei lainkaan), 2 (hieman), 3 (kohtalaisesti), 4 (melko paljon), 5 (erittäin paljon). K8-rajoitukset työssä/muissa säännöllisissä päivittäisissä toimissa käden, olkapään tai kädenselän ongelmien vuoksi. Vastaukset: 1 (ei lainkaan rajoittunut), 2 (hieman rajoittunut), 3 (kohtalaisesti rajoittunut), 4 (erittäin rajoittunut), 5 (kykenemätön). K9 ja 10-arvioi käden, olkapään tai kädenselän kivun vakavuutta ja pistelyä kädessä, olkapäässä tai kädenselässä. Vastaukset: 1 (ei lainkaan), 2 (lievä), 3 (kohtalainen), 4 (vakava), 5 (erittäin vakava). K11-vaikeuksia nukkumisessa käden, olkapään, kädenselän kivun vuoksi. Vastaukset: 1 (ei vaikeuksia), 2 (lievät vaikeudet), 3 (kohtalaiset vaikeudet), 4 (vakavat vaikeudet), 5 (unihäiriöt).
Mitattu: Alkuperäinen tila; 7 päivän välein jopa 10 viikon ajan; 6 viikkoa osallistujan tutkimuksen päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvän elämänlaadun lyhyt muoto (SF-12v2)
Aikaikkuna: Mitattu: Perustaso; 6 viikkoa osallistujan tutkimuksen päättymisen jälkeen
12-kohdainen itsearviointimenetelmä, jota käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen. Kysymykset on jaettu 8 eri terveysalueeseen, mukaan lukien fyysinen toimintakyky, fyysinen rooli, ruumiillinen kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky, emotionaalinen rooli ja mielenterveys. Vastaajat arvioivat terveydentilaansa, kuinka fyysinen ja/tai emotionaalinen terveys rajoittaa kohtuullista liikuntaa, työtä tai muita säännöllisiä toimintoja kotona ja sen ulkopuolella sekä sosiaalisia toimintoja. Kaikki vastaukset annetaan Likert-asteikolla, jossa vaihtoehdot ovat 1 (koko ajan), 2 (useimmiten), 3 (joskus), 4 (vähän aikaa) ja 5 (ei koskaan).
Mitattu: Perustaso; 6 viikkoa osallistujan tutkimuksen päättymisen jälkeen
Hierontaan liittyvän hyväksyttävyyden arviointi (AIM)
Aikaikkuna: Mitattu: 6 viikkoa osallistujan tutkimuksen päättymisen jälkeen
Arvioida potilaan hyväksyttävyyttä sädehoidon aikana tarjotuille hieronnoille AIM-mittarilla, Intervention Acceptability Measure (Weiner et al., 2017). Neljä kohdetta sisältävä itsearviointimenetelmä, tämän tutkimuksen potilaiden hyväksyttävyys hierontainterventiolle on tärkeää tulevaa tutkimusta varten (In, 2017). Kysymyksiin kuuluvat: 1. Ylävartalon hieronnat saivat hyväksyntäni.; 2. Ylävartalon hieronnat olivat houkuttelevia minulle.; 3. Pidin ylävartalon hieronnoista.; ja 4. Toivotin ylävartalon hieronnat tervetulleiksi. Vastausvaihtoehdot: 1-täysin eri mieltä; 2-eri mieltä; 3-ei samaa eikä eri mieltä; 4-samaa mieltä; 5-täysin samaa mieltä.
Mitattu: 6 viikkoa osallistujan tutkimuksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Beth Steinber, PhD, RN, Ohio State University
  • Päätutkija: Sachin Jhawar, MD, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20251037

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jatka sopivan ja turvallisen tietovaraston tutkimista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa