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Une étude pilote pour évaluer l'efficacité du massage ciblé sur la douleur, la mobilité et la qualité de vie pendant le traitement par radiothérapie pour les patientes atteintes d'un cancer du sein

30 juin 2026 mis à jour par: Beth Steinberg, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Étude pilote pour évaluer l'efficacité du massage ciblé sur la douleur, la mobilité et la qualité de vie pendant le traitement par radiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

L'objectif de cette étude interventionnelle est d'évaluer l'efficacité et l'acceptabilité d'un massage ciblé du haut du corps proposé après les séances de radiothérapie aux participants diagnostiqués avec un cancer du sein. Compte tenu de la prévalence des troubles musculo-squelettiques pendant la radiothérapie et reconnaissant le stress émotionnel associé au diagnostic et au traitement du cancer du sein, les objectifs de cette étude pilote sont les suivants : 1) évaluer l'efficacité d'un massage ciblé du haut du corps, disponible après les traitements de radiothérapie, sur les douleurs musculaires et articulaires et les incapacités/symptômes des membres supérieurs des patients ; 2) évaluer l'efficacité d'un massage ciblé en position assise, disponible après les traitements de radiothérapie, sur la qualité de vie liée à la santé ; 3) évaluer la nécessité de répéter le processus de simulation pré-radiothérapie et de réviser le plan de traitement établi ; et 4) évaluer l'acceptabilité par les patients des massages proposés au cours du traitement par radiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • The Ohio State University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âgé de 18 ans ou plus
  2. Diagnostic de cancer du sein
  3. Plan de traitement pour une radiothérapie à visée curative au SSBC
  4. La fréquence du traitement par radiothérapie peut être quotidienne, tous les deux jours ou deux fois par semaine
  5. Disposé(e) et disponible pour des massages en fauteuil ciblés après les traitements de radiothérapie pendant la période de traitement prescrite

Critères d'exclusion :

  1. Patients atteints d'une maladie récurrente (cancer du sein)
  2. Patients traités par radiothérapie à visée palliative
  3. Incapacité à lire et/ou comprendre l'anglais (consentement et questionnaires en anglais)
  4. Patients présentant un trouble cognitif documenté limitant la capacité à lire, comprendre et/ou remplir indépendamment les mesures de l'enquête ; par exemple, démence, maladie d'Alzheimer
  5. Patients souffrant de troubles psychiatriques majeurs non contrôlés par des médicaments ou d'autres traitements psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Autre: massage du haut du corps
massage bref du haut du dos, du cou, des épaules, des bras et des mains ; le participant reste entièrement habillé pendant le massage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleurs musculosquelettiques et articulaires
Délai: Mesuré : Au départ ; Tous les 7 jours jusqu'à 10 semaines ; 6 semaines après la fin de l'étude du participant
Enquête personnalisée des Critères terminologiques communs pour les événements indésirables rapportés par les patients (PRO-CTCAE) de l'Institut national du cancer (NCI) : douleur musculosquelettique et articulaire auto-déclarée définie par des courbatures au cours des 7 derniers jours. Questions 1a, 1b, 1c – fréquence, sévérité et interférence avec les activités habituelles en raison des courbatures musculaires. Réponses 1a, « pas du tout », « un peu », « moyennement », « beaucoup », « énormément » ; 1b, « aucune », « légère », « modérée », « sévère », et « très sévère » ; 1c, « pas du tout », « un peu », « moyennement », « beaucoup », et « énormément ». Questions 2a, 2b, 2c – fréquence, sévérité et interférence avec les activités habituelles en raison des « douleurs articulaires ». Réponses 2a, « jamais », « rarement », « occasionnellement », « fréquemment », « presque constamment » ; 2b, « aucune », « légère », « modérée », « sévère », et « très sévère » ; 2c, « pas du tout », « un peu », « moyennement », « beaucoup », et « énormément ».
Mesuré : Au départ ; Tous les 7 jours jusqu'à 10 semaines ; 6 semaines après la fin de l'étude du participant
Incapacité du Bras, de l'Épaule et de la Main - version courte (QuickDASH)
Délai: Mesuré : Au départ ; Tous les 7 jours jusqu'à 10 semaines ; 6 semaines après la fin de l'étude pour le participant
Une échelle de 11 items concernant les symptômes/la capacité à effectuer des activités du membre supérieur (main, bras, épaule) au cours des 7 derniers jours. Q1-6 se concentrent sur les activités ; réponses : 1 (aucune difficulté), 2 (difficulté légère), 3 (difficulté modérée), 4 (difficulté sévère), 5 (incapable). Q7-demande dans quelle mesure les problèmes de bras, d'épaule, de main ont interféré avec les activités sociales. Réponses : 1 (pas du tout), 2 (légèrement), 3 (modérément), 4 (assez), 5 (extrêmement). Q8-limitations dans le travail/autres activités quotidiennes régulières dues à des problèmes de bras, d'épaule ou de main. Réponses : 1 (pas du tout limité), 2 (légèrement limité), 3 (modérément limité), 4 (très limité), 5 (incapable). Q9 et 10-évaluent la sévérité de la douleur au bras, à l'épaule ou à la main et des picotements dans le bras, l'épaule ou la main. Réponses : 1 (aucun), 2 (léger), 3 (modéré), 4 (sévère), 5 (extrême). Q11-difficulté à dormir à cause de la douleur au bras, à l'épaule, à la main. Réponses : 1 (aucune difficulté), 2 (difficulté légère), 3 (difficulté modérée), 4 (difficulté sévère), 5 (perturbation du sommeil).
Mesuré : Au départ ; Tous les 7 jours jusqu'à 10 semaines ; 6 semaines après la fin de l'étude pour le participant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de Santé en 12 Questions (SF-12v2)
Délai: Mesuré : au départ ; 6 semaines après la fin de l'étude par le participant
Un instrument d'auto-évaluation de 12 items utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé. Les questions sont regroupées en 8 domaines de santé différents, y compris le fonctionnement physique, le rôle physique, la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité, la fonction sociale, le rôle émotionnel et la santé mentale. Les répondants évaluent leur perception de la santé, comment leur santé physique et/ou émotionnelle limite les activités modérées, le travail ou d'autres activités régulières à l'intérieur et à l'extérieur du domicile, et les activités sociales. Toutes les réponses sont données avec des choix d'échelle de Likert de 1 (tout le temps), 2 (la plupart du temps), 3 (parfois), 4 (un peu de temps) et 5 (jamais).
Mesuré : au départ ; 6 semaines après la fin de l'étude par le participant
Acceptabilité du massage (AIM)
Délai: Mesuré : 6 semaines après la fin de l'étude du participant
Pour évaluer l'acceptabilité par les patients des massages proposés pendant le traitement par radiothérapie en utilisant l'AIM, Acceptability of the Intervention Measure (Weiner et al., 2017). Une mesure d'auto-évaluation en 4 items, l'acceptabilité de l'intervention par massage par les patients dans cette étude sera importante pour une future investigation (In, 2017). Les questions incluent : 1. Les massages du haut du corps ont reçu mon approbation. ; 2. Les massages du haut du corps m'ont semblé attrayants. ; 3. J'ai aimé les massages du haut du corps. ; et 4. J'ai accueilli favorablement les massages du haut du corps. Les réponses incluent ; 1-pas du tout d'accord ; 2-pas d'accord ; 3-ni d'accord ni pas d'accord ; 4-d'accord ; 5-tout à fait d'accord.
Mesuré : 6 semaines après la fin de l'étude du participant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beth Steinber, PhD, RN, Ohio State University
  • Chercheur principal: Sachin Jhawar, MD, Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20251037

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Continuer à étudier un référentiel de données approprié et sécurisé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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