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Um Estudo Piloto para Avaliar a Eficácia da Massagem Focalizada na Dor, Mobilidade e Qualidade de Vida Durante o Tratamento de Radioterapia em Doentes com Cancro da Mama

30 de junho de 2026 atualizado por: Beth Steinberg, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Um Estudo Piloto para Avaliar a Eficácia da Massagem Focalizada na Dor, Mobilidade e Qualidade de Vida Durante o Tratamento de Radioterapia em Pacientes com Cancro da Mama

O objetivo deste estudo intervencional é avaliar a eficácia e a aceitabilidade de uma massagem focada na parte superior do corpo quando oferecida após tratamentos de radioterapia a participantes diagnosticadas com cancro da mama.
Dada a prevalência de queixas musculoesqueléticas durante a administração da radioterapia e reconhecendo o stresse emocional associado ao diagnóstico e tratamento do cancro da mama, os objetivos deste estudo piloto são: 1) avaliar a eficácia de uma massagem focada na parte superior do corpo, disponível após os tratamentos de radioterapia, nas dores musculares e articulares e na incapacidade/sintomas dos membros superiores do paciente; 2) avaliar a eficácia de uma massagem focada em cadeira, disponível após os tratamentos de radioterapia, na qualidade de vida relacionada com a saúde; 3) avaliar a necessidade de repetir o processo de simulação pré-radioterapia e de rever o plano de tratamento estabelecido; e 4) avaliar a aceitabilidade pelos pacientes das massagens oferecidas durante o curso do tratamento de radioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • The Ohio State University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. 18 anos de idade ou mais
  2. Diagnóstico de cancro da mama
  3. Plano de tratamento para radioterapia com intenção curativa no SSBC
  4. A frequência do tratamento de radiação pode ser diária, em dias alternados e duas vezes por semana
  5. Concordância e disponibilidade para massagens focadas em cadeira após os tratamentos de radiação durante o período de tratamento prescrito

Critérios de Exclusão:

  1. Doentes com doença recorrente (cancro da mama)
  2. Doentes tratados paliativamente com tratamentos de radiação
  3. Incapacidade de ler e/ou compreender inglês (consentimento e questionários em inglês)
  4. Doentes com distúrbio cognitivo documentado que limite a capacidade de ler, compreender e/ou completar as medidas do questionário de forma independente; por exemplo, demência, Alzheimer
  5. Doentes com distúrbios psiquiátricos graves não controlados por medicação ou outros tratamentos psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Outro: massagem da parte superior do corpo
massagem breve da parte superior das costas, pescoço, ombros, braços e mãos; o participante está totalmente vestido durante a massagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor Musculoesquelética e Articular
Prazo: Medido: Linha de base; A cada 7 dias até 10 semanas; 6 semanas após a conclusão do estudo do participante
Inquérito Personalizado do National Cancer Institute (NCI) sobre Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos Relatados pelo Doente (PRO-CTCAE): dor músculo-esquelética e articular autorrelatada, definida por dores musculares nos últimos 7 dias. Perguntas 1a, 1b, 1c – frequência, gravidade e interferência nas atividades habituais devido a dores musculares. Respostas 1a, "nada", "um pouco", "moderadamente", "bastante", "muito"; 1b, "nenhuma", "ligeira", "moderada", "grave" e "muito grave"; 1c, "nada", "um pouco", "moderadamente", "bastante" e "muito". Perguntas 2a, 2b, 2c – frequência, gravidade e interferência nas atividades habituais devido a "dores articulares". Respostas 2a, "nunca", "raramente", "ocasionalmente", "frequentemente", "quase constantemente"; 2b, "nenhuma", "ligeira", "moderada", "grave" e "muito grave"; 2c, "nada", "um pouco", "moderadamente", "bastante" e "muito".
Medido: Linha de base; A cada 7 dias até 10 semanas; 6 semanas após a conclusão do estudo do participante
Incapacidade do Braço, Ombro e Mão - versão breve (QuickDASH)
Prazo: Medido: Linha de base; A cada 7 dias até 10 semanas; 6 semanas após a conclusão do estudo pelo participante
Uma escala de 11 itens relacionada com sintomas/capacidade de realizar atividades do membro superior (mão, braço, ombro) durante os últimos 7 dias. Q1-6 focam-se em atividades; respostas: 1 (sem dificuldade), 2 (dificuldade ligeira), 3 (dificuldade moderada), 4 (dificuldade severa), 5 (incapaz). Q7-pergunta até que ponto os problemas do braço, ombro, mão interferiram com atividades sociais. Respostas: 1 (nada), 2 (ligeiramente), 3 (moderadamente), 4 (bastante), 5 (extremamente). Q8-limitações no trabalho/outras atividades diárias regulares devido a problemas do braço, ombro ou mão. Respostas: 1 (nada limitado), 2 (ligeiramente limitado), 3 (moderadamente limitado), 4 (muito limitado), 5 (incapaz). Q9 e 10-avaliem a gravidade da dor no braço, ombro ou mão e formigueiro no braço, ombro ou mão. Respostas: 1 (nenhuma), 2 (ligeira), 3 (moderada), 4 (severa), 5 (extrema). Q11-dificuldade em dormir devido a dor no braço, ombro, mão. Respostas: 1 (sem dificuldade), 2 (dificuldade ligeira), 3 (dificuldade moderada), 4 (dificuldade severa), 5 (perturbação do sono).
Medido: Linha de base; A cada 7 dias até 10 semanas; 6 semanas após a conclusão do estudo pelo participante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário Breve de Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (SF-12v2)
Prazo: Medido: Linha de base; 6 semanas após a conclusão do estudo do participante
Um instrumento de autorrelato de 12 itens utilizado para medir a qualidade de vida relacionada com a saúde. As questões estão agrupadas em 8 domínios de saúde diferentes, incluindo funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, função social, papel emocional e saúde mental. Os inquiridos classificam a sua perceção de saúde, como a sua saúde física e/ou emocional limita atividades moderadas, trabalho ou outras atividades regulares dentro e fora de casa, e atividades sociais. Todas as respostas são respondidas com opções da escala de Likert de 1 (sempre), 2 (a maior parte do tempo), 3 (algumas vezes), 4 (poucas vezes) e 5 (nunca).
Medido: Linha de base; 6 semanas após a conclusão do estudo do participante
Aceitabilidade da Massagem (AIM)
Prazo: Medido: 6 semanas após a conclusão do estudo do participante
Para avaliar a aceitabilidade por parte dos pacientes das massagens oferecidas durante o curso dos tratamentos de radiação utilizando a AIM, Medida de Aceitabilidade da Intervenção (Weiner et al., 2017). Uma medida de autorrelato de 4 itens, a aceitabilidade da intervenção de massagem pelos pacientes neste estudo será importante para uma investigação futura (In, 2017). As perguntas incluem: 1. As massagens na parte superior do corpo foram do meu agrado.; 2. As massagens na parte superior do corpo foram apelativas para mim.; 3. Gostei das massagens na parte superior do corpo.; e 4. Acolhi bem as massagens na parte superior do corpo. As respostas incluem; 1-discordo completamente; 2-discordo; 3-nem concordo nem discordo; 4-concordo; 5-concordo completamente.
Medido: 6 semanas após a conclusão do estudo do participante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Beth Steinber, PhD, RN, Ohio State University
  • Investigador principal: Sachin Jhawar, MD, Ohio State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20251037

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Continuar a investigar o repositório de dados apropriado e seguro

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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