Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie för att utvärdera effektiviteten av fokuserad massage på smärta, rörlighet och livskvalitet under strålbehandling för patienter med bröstcancer

30 juni 2026 uppdaterad av: Beth Steinberg, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Syftet med denna interventionsstudie är att utvärdera effektiviteten och acceptansen av en fokuserad överkroppsmassage när den erbjuds efter strålbehandlingar till deltagare med diagnosen bröstcancer. Med tanke på förekomsten av muskuloskeletala besvär under strålterapibehandlingen och med erkännande av den emotionella stress som är förknippad med bröstcancerdiagnos och behandling, är målen med denna pilotstudie att: 1) utvärdera effektiviteten av en fokuserad överkroppsmassage, tillgänglig efter strålbehandlingar, på patientens muskelsmärta och ledvärk samt funktionsnedsättning/symtom i de övre extremiteterna; 2) utvärdera effektiviteten av en fokuserad stolmassage, tillgänglig efter strålbehandlingar, på hälsorelaterad livskvalitet; 3) bedöma behovet av att upprepa förstrålningssimuleringsprocessen och revidera den etablerade behandlingsplanen; och 4) utvärdera patienternas acceptans av massagebehandlingarna som erbjuds under strålbehandlingsförloppet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. Diagnos av bröstcancer
  3. Behandlingsplan för strålbehandling med kurativt syfte vid SSBC
  4. Strålbehandlingsfrekvens kan vara daglig, varannan dag eller två gånger per vecka
  5. Beredd och tillgänglig för fokuserade stolmassager efter strålbehandlingar under den föreskrivna behandlingsperioden

Exklusionskriterier:

  1. Patienter med återkommande sjukdom (bröstcancer)
  2. Patienter som behandlas palliativt med strålbehandlingar
  3. Oförmåga att läsa och/eller förstå engelska (samtycke och frågeformulär på engelska)
  4. Patienter med dokumenterad kognitiv störning som begränsar förmågan att självständigt läsa, förstå och/eller fylla i undersökningsformulären; t.ex. demens, Alzheimers
  5. Patienter med allvarliga psykiatriska störningar som inte kontrolleras av medicinering eller annan psykiatrisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Övrig: överkroppsmassage
kort massage av övre ryggen, nacken, axlarna, armarna och händerna; deltagaren är helt klädd under massagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskuloskeletal och ledvärk
Tidsram: Mätt: Baslinje; Var 7:e dag upp till 10 veckor; 6 veckor efter deltagarens studieavslut
National Cancer Institute (NCI) Patient Reported Outcomes Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) Anpassad enkät: självrapporterad muskel- och ledvärk definierad som värk under de senaste 7 dagarna. Frågor 1a, 1b, 1c—frekvens, svårighetsgrad och inverkan på vanliga aktiviteter pga muskelvärk. Svar 1a, "inte alls", "lite grann", "något", "ganska mycket", "väldigt mycket"; 1b, "ingen", "mild", "måttlig", "svår", och "mycket svår"; 1c, "inte alls", "lite grann", "något", "ganska mycket", och "väldigt mycket". Frågor 2a, 2b, 2c—frekvens, svårighetsgrad och inverkan på vanliga aktiviteter pga "ledvärk". Svar 2a, "aldrig", "sällan", "ibland", "ofta", "nästan ständigt"; 2b, "ingen", "mild", "måttlig", "svår", och "mycket svår", 2c, "inte alls", "lite grann", "något", "ganska mycket", och "väldigt mycket".
Mätt: Baslinje; Var 7:e dag upp till 10 veckor; 6 veckor efter deltagarens studieavslut
Funktionshinder i arm, axel och hand - kortversion (QuickDASH)
Tidsram: Mätt: Baslinje; Var 7:e dag upp till 10 veckor; 6 veckor efter deltagarens studieavslut
En 11-punkts skala rörande symptom/förmåga att utföra aktiviteter med övre extremiteten (hand, arm, axel) under de senaste 7 dagarna. Fråga 1-6 fokuserar på aktiviteter; svar: 1 (ingen svårighet), 2 (lindrig svårighet), 3 (måttlig svårighet), 4 (svår svårighet), 5 (oförmögen). Fråga 7 frågar i vilken utsträckning arm-, axel- eller handproblem har stört sociala aktiviteter. Svar: 1 (inte alls), 2 (lite), 3 (måttligt), 4 (ganska mycket), 5 (extremt). Fråga 8 - begränsningar i arbete/andra vanliga dagliga aktiviteter på grund av arm-, axel- eller handproblem. Svar: 1 (inte alls begränsad), 2 (lite begränsad), 3 (måttligt begränsad), 4 (mycket begränsad), 5 (oförmögen). Fråga 9 och 10 - bedöm svårighetsgraden av smärta i arm, axel eller hand samt stickningar i arm, axel eller hand. Svar: 1 (ingen), 2 (lindrig), 3 (måttlig), 4 (svår), 5 (extrem). Fråga 11 - svårigheter med sömn på grund av arm-, axel- eller handsmärta. Svar: 1 (ingen svårighet), 2 (lindrig svårighet), 3 (måttlig svårighet), 4 (svår svårighet), 5 (sömnstörning).
Mätt: Baslinje; Var 7:e dag upp till 10 veckor; 6 veckor efter deltagarens studieavslut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsobaserad livskvalitet kortform (SF-12v2)
Tidsram: Mätt: Baslinje; 6 veckor efter deltagarens studieavslut
Ett 12-frågeinstrument för självrapportering som används för att mäta hälsorelaterad livskvalitet. Frågorna är grupperade i 8 olika hälsoområden inklusive fysisk funktionsförmåga, fysisk rollfunktion, kroppssmärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell rollfunktion och psykisk hälsa. Respondenterna bedömer sin uppfattning om hälsa, hur deras fysiska och/eller emotionella hälsa begränsar måttlig aktivitet, arbete eller andra regelbundna aktiviteter inom och utanför hemmet, samt sociala aktiviteter. Alla svar besvaras med Likertskalaval på 1 (hela tiden), 2 (större delen av tiden), 3 (en del av tiden), 4 (lite av tiden) och 5 (aldrig).
Mätt: Baslinje; 6 veckor efter deltagarens studieavslut
Acceptabiliteten av massagen (AIM)
Tidsram: Mätt: 6 veckor efter deltagarens studieavslut
För att utvärdera patienternas acceptans av massagebehandlingarna som erbjöds under strålbehandlingen med hjälp av AIM, Acceptability of the Intervention Measure (Weiner et al., 2017). En självrapporteringsskala med 4 frågor, acceptansen av massageinterventionen hos patienterna i denna studie kommer att vara viktig för en framtida undersökning (In, 2017). Frågorna inkluderar: 1. Massagen för övre delen av kroppen fick mitt godkännande.; 2. Massagen för övre delen av kroppen var tilltalande för mig.; 3. Jag tyckte om massagen för övre delen av kroppen.; och 4. Jag välkomnade massagen för övre delen av kroppen. Svarsalternativen inkluderar; 1-helt oenig; 2-oenig; 3-varken enig eller oenig; 4-enig; 5-helt enig.
Mätt: 6 veckor efter deltagarens studieavslut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Beth Steinber, PhD, RN, Ohio State University
  • Huvudutredare: Sachin Jhawar, MD, Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Första postat (Faktisk)

3 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20251037

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Fortsätt att undersöka lämpligt och säkert datalager

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera